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共识回放 || 文档下载 | 临床试验安全性报告工作指引(试行版)上海发布会圆满成功

共识回放 || 文档下载 | 临床试验安全性报告工作指引(试行版)上海发布会圆满成功

6月19日,由CCHRPP联合RDPAC《临床试验安全性报告管理工作指引》专家组主办、太美医疗科技协办的“共识共为,聚力前行——《临床试验安全性报告管理工作指引》专家共识发布会,以在线直播的形式与行业同仁见面。多位主笔专家从GCP、伦理、研究者、申办方等各角度与行业同仁分享真知灼见。现场专家包括有:许重远、江一峰、陆麒、刘海涛、冯丽华、万邦喜。在线专家有:沈一峰、曹玉、盛艾娟、白楠、吴蕾等。

发布会上,CCHRPP发起人许重远教授首先代表CCHRPP和RDPAC专家工作组致辞,介绍了共识《临床试验安全性报告工作指引(试行版)》的编写背景以及参与的专家,从共识形成的经历到最后定稿,凝聚了业内多为资深专家的智慧和力量。希望能够为业界提供新版GCP之下临床试验安全性信息管理的借鉴与参考。

达成共识,是为了更好地前行。随着新版GCP于今年7月1日正式施行,中国临床研究试验将翻开崭新的一页,而临床试验安全性信息管理工作也将迎来全新的变革。相信在监管方、机构、伦理委员会、研究者、申办者、CRO、受试者等多方力量的共同努力下,我们的临床试验工作将会朝着更加规范化的方向稳步前行。

共识共为,聚力前行,《临床试验安全性报告工作指引(试行版)》专家共识发布会圆满成功!

直播回放:


完整共识下载:

PDF版https://pan.baidu.com/s/1ZJvP_h9PYGBCEzESs3phBA

提取码:f7y3

Word版https://pan.baidu.com/s/1oFYSW0jZGEYi7ZadeQUGbA

提取码:8v6f

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