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启升微课丨FDA软件文档的分级

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启升微课——第406课
大家好,欢迎收看和收听启升微课,我是Leo。今天继续跟大家介绍FDA软件文档的分级

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上海启升商务咨询有限公司是一家专业从事医疗器械法规咨询服务的公司,团队成员均为业内资深人士。可为广大医疗器械企业提供注册咨询、临床试验服务、质量管理体系咨询、培训四大类服务。

1. 医疗器械全球注册咨询

2. 医疗器械临床试验服务

3. 医疗器械质量管理体系咨询
  • GMP咨询
  • ISO13485咨询、GB/T42061咨询
  • QSR820咨询、QSR820现场翻译和陪审、483和警告信回复
  • CE MDR体系咨询、CE IVDR体系咨询
  • MDSAP咨询
4. 医疗器械法规培训
各国市场准入要求培训(NMPA注册要求, FDA 510(k), CE MDR/IVDR)、医疗器械质量管理体系培训(CE MDR/IVDR,国内GMP,ISO13485,QSR820,MDSAP)、风险管理培训、可用性要求的培训、临床评价的培训、医疗器械/体外诊断试剂注册申报资料准备培训,以及客户定制的培训等。
在日新月异的中国市场,为满足中国企业强势发展的需要,上海启升秉承“授人以鱼,不如授人以渔”的服务理念,致力于帮助众多的企业在国内外市场中抢占先机,保持竞争优势。

如有兴趣,欢迎和我们联系:

邱健(Daniel), 18616628661(微信同号)
daniel.qiu@qishengbc.com
吴英锐(Leo), 13817951939(微信同号)
leo.wu@qishengbc.com

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