众山生物 | 盯上PDRN,已完成主文档备案!再生材料持续升温

立足当下，布局未来！此次PDRN主文档备案的完成，为众山生物开启了再生原料赛道的新篇章。

在生物活性原料赛道竞争日趋激烈的当下，再生医学与高端护肤领域的明星成分PDRN（多聚脱氧核糖核苷酸）持续升温，成为企业布局的核心焦点。

近日，山东众山生物科技有限公司 传来重磅消息——已正式完成PDRN原料主文档备案，此举标志着众山生物在PDRN领域的合规化布局迈出关键一步，成功跻身国内PDRN原料合规阵营，为后续拓展多领域应用、抢占市场先机奠定了坚实基础。

作为深耕生物活性物领域近二十年的老牌企业，众山生物以微生物发酵技术和无菌原料生产技术为核心，专注于生化原料药、组织工程学原材料、功能性护肤成分等产品的研发、生产与销售，其核心产品无菌透明质酸钠系列早已实现多领域覆盖，斩获国内外多项权威认证，成为全球合作伙伴信赖的原料供应商。

此次重兵布局PDRN，并非偶然，而是基于对行业趋势的精准判断和自身技术优势的顺势延伸。

据悉，PDRN是一种从三文鱼等鱼类生殖细胞中提取的短链DNA片段，与人体DNA高度相似，具备极佳的生物相容性，被誉为“细胞修复剂”，其核心功效在于通过激活腺苷A2A受体、提供DNA合成原料等机制，实现细胞修复、抗炎舒缓、延缓衰老等作用，广泛应用于医疗、医美、日常护肤等多个领域。

近年来，随着消费者对功效型护肤、再生医美需求的爆发式增长，PDRN市场迎来快速扩容，全球市场未来十年预计保持双位数增长，中国市场更是自2023年起进入爆发期，2024年已有众多产品含有PDRN，相关交易规模达30亿元，市场潜力巨大。

自2005年成立以来，众山生物始终以技术创新为核心，建有8个符合GMP标准的生产车间，按照ICH、GMP等国际标准建立了完善的质量体系，从物料采购到产品放行全程严格管控，多次通过国内外药品监管机构和知名企业的现场核查。

在研发层面，公司拥有一支专业的研发团队，建有院士工作站、山东省工程实验室等多个研发平台，此前已在透明质酸钠等生物原料领域实现多项技术突破，积累了丰富的生物活性物提取、纯化、量产经验，这些都为PDRN原料的研发与合规备案提供了强有力的支撑。

从行业竞争格局来看，当前PDRN市场仍处于快速发展期，全球主要供应商集中于韩国、中国，其中中国占亚太地区原料供应的35%，但具备合规备案资质、拥有核心技术的企业仍较为稀缺。

众山生物此次率先完成主文档备案，不仅填补了自身在再生原料领域的布局空白，更在行业竞争中抢占了合规先机，得以凭借成熟的生产体系、严格的质量管控，为下游医疗、医美、护肤企业提供高品质、合规化的PDRN原料支持。

值得关注的是，PDRN的应用场景正不断拓展，从最初的医疗组织修复，到医美领域的“三文鱼针”等再生项目，再到日常护肤中的功效产品，其市场需求持续多元化。为顺应PDRN/PN合规时代到来，上游厂商纷纷下场，深度布局原料端。

【康美产研 制表，以上按备案时间排序】

业内人士表示，随着监管政策的不断完善，PDRN原料的合规化门槛将逐步提升，主文档备案将成为企业进入该赛道的核心竞争力之一。

作为国家级高新技术企业、“专精特新小巨人”企业，众山生物持续深耕生物活性物领域，不断强化PDRN等新型原料的研发与量产能力，完善合规体系，拓展应用场景，以更优质的产品和服务，抢占行业新风口，为人类健康事业贡献力量。