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又一企业完成PDRN主文档登记!

又一企业完成PDRN主文档登记!

近日,山东众山生物科技有限公司(以下简称“众山生物”)在PDRN(多聚脱氧核糖核苷酸)原料领域取得重要进展,其PDRN原料主文档备案工作已顺利完成。这一进展标志着众山生物在PDRN原料的合规化发展道路上迈出了实质性步伐,正式进入国内相关领域的合规原料供应商行列,为其在更广泛领域的应用拓展与市场布局奠定了重要基础。

众山生物

山东众山生物科技有限公司成立于2005年,是一家以微生物发酵技术和无菌原料生产技术为核心,专注于生物活性物的研发、生产、销售和服务的生物技术创新型企业。公司主要产品包括生化原料药、组织工程学原材料、功能性护肤成分、新食品原料等。其中,核心产品透明质酸钠(玻璃酸钠)系列,可应用于医药(骨科、眼科)、医学美容(真皮填充剂)、化妆品、健康食品等,为全球合作伙伴开展差异化竞争提供卓越品质和安全合规的原材料支持。

公司生产基地位于山东省日照市岚山区,总占地10万余平方米。现有中级以上职称30多人,执业药师30多人。建有8个符合GMP标准的生产车间。众山生物按照ICH、GMP等国际标准建立了完善的质量体系,从物料的采购到产品的放行全程实施严格、高效的管控,多次通过国内外药品监管机构和知名医药企业的现场核查。

PDRN/PN是什么?

PN与PDRN均来自三文鱼生殖细胞,通过精制分离优化技术,分别提取出高纯度PN与PDRN。

◾️ PDRN:属于小分子,无立体支架,短链单螺旋,分子量300-500kda,有效含量1.86mg/ml。

◾️ PN:是初始PDRN的二次精制,有效成分的含量是PDRN的【11倍】,分子量1000kda,有效含量20mg/ml。属于大分子,长链双螺旋,三维立体支架结构。

区别:

区别一:PN更稳定的长链分子结构

PN的长链结构通过对真皮层细胞损伤的修复,增强衰老细胞自身的再生能力,促进细胞外基质再生,改善内环境,增加皮肤的厚度与弹性。从根源性预防和改善皮肤衰老。

区别二:PN的三维立体支撑结构

PN本身的双螺旋、三维立体支撑结构可以让我们的细胞能依附成长的皮肤内环境,达到一个非常有效的抗衰老效果。而且PN的3D多孔性结构,有利于营养成分和水分的移动。

作用机制与功效:

PDRN: 促进成纤维细胞增殖,促进体内各类生长修复因子再生,修复皮肤屏障,缓解肌肤深层炎症,改善敏感潮红痤疮问题,以及可以分泌少量胶原以增加肌肤弹性。
适用于敏感肌肤、炎症性肌肤等问题肌肤的修复和改善。

PN: 进入真皮层后以独特的三维支架结构搭建细胞外基质生长空间,PN发挥组织再生功能,立体结构帮助肌肤水分凝聚,提高锁水保湿能力,改善肌肤纹理,抚平细纹,达到抗衰效果。
适用于各种肤质类型,特别是对于干燥、敏感、炎症等问题肌肤具有很好的改善作用。同时,PN对于抗衰老、提亮肤色等方面也有显著效果。

国内PDRN和PN主文档登记情况如下:

PDRN:

PN:

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