【更新】医疗器械主文档登记清单(20260211)-夜雨聆风

【更新】医疗器械主文档登记清单(20260211)

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）集中公示了一系列医疗器械主文档登记信息。值得关注的是，其中多款产品与医疗美容领域紧密相连，囊括了重组III型人源化胶原蛋白原料、PDRN、羟基磷灰石等热门医美材料。「主文档材料备案表20260211.xlsx」

在此次登记信息中，江苏罗肤生物科技有限公司申报两款的「重组III型人源化胶原蛋白原料」完成主文档登记，登记编号分别为：M2026074-000、M2026077-000；

太平洋康泰科学仪器（济南）有限公司申报的「羟基磷灰石」完成主文档登记，登记编号为：M2026075-000；

山东众山生物科技有限公司申报的「多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）」完成主文档登记，登记编号为：M2026076-000；

注：本信息公示仅代表相关主文档内容进行了登记，并不意味着该主文档已在上市的医疗器械中应用，或经过了审评。主文档登记事项名称由申请人提供，仅用于识别不同的主文档，不代表其准确性已得到认可。

【内容来源】器审中心

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