夜雨聆风
医疗器械软件工程师能力评价
各相关单位：
随着全球医疗健康产业的数字化转型加速，医疗器械软件已成为现代医疗设备的核心组成部分，其技术创新性、安全性与可靠性直接关系到患者生命健康与医疗服务质量。近年来，我国医疗器械产业呈现高速发展态势，《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出要突破关键核心技术，加强高端医疗装备与智能化产品研发，其中医疗器械软件作为技术创新的重要载体，正面临前所未有的发展机遇与挑战。优尔医疗器械培训中心联合水木东方定于3月24-25日线上举办“医疗器械软件工程师能力评价专题培训班”本次培训将邀请经验丰富的讲师为大家授课！
具体信息如下：
颁证机构：工业和信息化部人才交流中心
主办单位：优尔医疗器械培训中心
联合单位：北京水木东方医用机器人技术创新中心有限公司
一、培训内容
二、讲师介绍
王老师
·现任某公司医疗产品人工智能科研负责人，统筹医疗产品人工智能技术的战略规划与全流程落地实践，以前沿AI技术赋能医疗产品创新发展，驱动科研成果向实际应用转化,实效化价值输出；
·熟悉人工智能（AI）医疗器械的应用原理及控制要点；
·率先获得国内医疗器械独立软件影像（AI）三类证注册证，具有多个独立软件二类证注册管理、体系核查经验，具有有源医疗器械的设计开发的管理经验；
·具有多年的软件项目管理工作，曾担任过项目经理、产品经理，精通软件生存周期全过程控制，曾在航天软件公司担任项目经理；
·熟悉软件（含AI）产品全生命周期控制、质量体系建设维护，软件注册；
·优尔医疗器械培训中心的专题培训讲师（软件注册、软件设计开发）；
·熟悉《医疗器械软件注册技术审查指导原则》、《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》、《人工智能医疗器械注册审查指导原则》《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》、等国内医疗器械法规及要求,熟悉欧盟MDR 2017/745法规及具有CE认证的经验。
三、参会对象
医疗器械软件设计开发人员、技术支持人员、研发质量人员、管理者代表、研发部、质量部、法规部及生产相关人员，科研单位从事数字医疗器械创新研发与管理的相关人员，创新创业团队或个人。
四、培训时间
培训日期：2026年3月24–25日
上课时间：上午09：00-12：00 下午13：30-16：30
注：本次培训班为线上课程、请参会代表提前下载腾讯会议APP。
五、证书模板及考试须知
1、线上平台学习：学员须完成线上学习12学时培训课程，3月24日线上统一考试
2、考试测试登录网址：https://pj.miitec.cn/user/login
证书查询网址：https://pj.miitec.cn/index
3、考试结束后，20个工作日左右可在工业和信息化人才评价系统查询证书。
能力评测由工业和信息化部人才交流中心按照《工业和信息化人才岗位能力评价通则》组织实施。XXXX师培训与评测班课程结束后，经工业和信息化部人才交流中心审核，符合条件学员统一参加能力评测。
《评价证书：由工业和信息化部人才交流中心颁发的相应岗位级别的《IITC工信人才岗位能力评价证书》，并纳入 IITC工信人才数据库。证书是对持证人专业知识和技能水平的认可，有助于在求职和职业发展中脱颖而出，持有 该证书的专业人士在晋升，加薪更具优势，能够获得更多职业发展机会。
六、缴费及账号及费用
报名费：2800元/人（包含授课费，电子版学习资料，能力评价证书，考试，发票）；优尔年卡学习2-4人免费；需要证书1800元/人
若您参加线上会议，请务必在20号前将会议费汇至我公司指定账户，并将汇款凭证发送至邮箱：991511481@qq.com，会前一天由我司李香君老师给您发送直播会议链接码和电子版学习资料，会议结束后提供电子版发票。
收款账户
账 户：优尔(北京)医疗器械服务有限公司唐山滦州分公司
账 号: 100314767565
开户行: 中国银行股份有限公司唐山市新城道支行
七、联系方式
联系人：李香君李老师
电 话：17170145127
微信号：lixiangjun727
优尔医疗器械培训中心
2026年2月27日
