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质量管理体系程序文件之《实验室管理控制程序》

质量管理体系程序文件之《实验室管理控制程序》

1目的

为了对检验和试验工作进行有效管理,确保经过检验和试验的原材料、在线产品及成
品质量的稳定性及可靠性,为客户满意提供依据。

2范围

本程序适用于IATF16949:2016规范实验室范围内的产品性能检测、内部校准等相关工作管理的全过程。

3定义

3.1检测:按照规定的程序,对产品、材料、设备或系统的特性进行测量、检查、试验并确定其一个或多个特性的过程。
3.2校准:在规定条件下,为确定测量仪器、测量系统所指示的量值,或实物量具所代表的量值,与对应的由标准复现的量值之间关系的一组操作。
3.3产品可靠性:产品在规定条件下、规定时间内,完成规定功能的能力。

4职责

4.1品保部:对实验室范围内产品试验报告的最终审核、鉴定,并定期检查实验室范围内工作是否按程序执行。
4.2实验员:负责计量标准器的定期送检,MSA,实验设备的标识、防护、维修与日常保养等。

5工作内容:

5.1实验室方针

准确、规范、及时、有效。

5.2实验室目标

零缺点的检验过程和结果。

5.3质量体系文件

实验室范围清单需明确检验的项目,依据标准要求,并形成完整的文件。

5.4实验室人员资格

本公司实验室人员应经过相关培训考核,并熟悉和掌握实验室各种检测设备的操作规程,由公司认命产生。

5.5实验室业务范围见附件一

5.5.2硬件设施见附件二

5.6实验室产品的标识和可追溯性

实验室产品范围包括顾客提供产品和检验用样品。在性能检测前后都应保持其清晰、唯一的标识。标识上必须注明包括样品的品名、产品编号、试验开始日期、试验人员、委托人等内容,相应的检查报告及其它检验报告也必须具有这些内容以保证其可追溯性。

5.7实验室范围设备的校准

实验室根据计量设备使用的有效期送法定权威机构校准。校准后的设备应标识出校准日期、单位、校准人和有效日期。

5.8实验室范围6S控制

实验室操作人员每天应按6S相关要求对相关进行整理、整顿,同时保证实验室通风、干燥。

5.9 试验标准

本公司实验室试验方法除客户特殊要求外,均按下述标准执行:

5.9.1内校等工作依内校规程执行,其它试验依据相应作业指导书。

5.9.2公司不具备条件的特殊试验。如顾客要求提供其试验报告,则委托有资

格的第三方试验室进行试验,并要求第三方实验室提相关报告。

5.10 产品检验流程

5.10.1当生产有试验和检验需求时,送交样品及检验要求给实验员,填写《实验室试验登记表》。

5.10.4 实验员根据送检要求,按操作规格进行试验,将结果填写在《实验室试验登记表》中。

5.10.5 送检部门对《实验室试验登记表》所给出结果的准确性产生怀疑时,应与实验室沟通确认原因,无法解决时呈报上级。

5.11检测记录的管理

5.11.1 实验室完成后,填写《实验室试验登记表》。

5.11.2当送检部门有报告需求时,由实验人员填写一份《试验报告单》交送样部门。

5.11.3对委外检测的试验报告要特别标注说明,委外操作由实验室办理。

5.12不合格品的控制

试验人员应及时提交相关检验报告,呈报送检部门。必要时由产品负责人召开多方论证会议,针对不良状况提出对策以改善产品性能。

5.13 外部实验室须取得ISO/IEC 17025或等有效的资格证明方可从事本公司产品检验和仪器校准。

5.14 内部实验室须明确实验室范围以证明检测能力的合理性。

5.15 实验室检测设备要定期进行维护保养,并记录于《设备日常维护点检表》

6相关文件:

《产品开发与设计管理控制程序》

7质量记录:

《试验报告单》

《产品试验计划》

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