质量管理体系程序文件之《工程变更管理程序》
一目的:
二范围:
三权责:
四定义:
五作业内容:
5.1客户设计变更处理方法及流程
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业务部收到客户的变更联络,或内部得到变更的需求时,由技术单位发行「FM-DQA-0053产品变更指示书」至相关部门;产品的过程审核时机应在该产品的批量生产时进行。 -
各部门收到「FM-DQA-0053产品变更指示书」后,应及时组织相关部门进行评审,评审应在客户要求的时间内完。 -
技术部对图纸、工艺流程、FMEA等进行修改。 -
技术部依照「FM-DQA-0053产品变更指示书」修改包装试样书。如材料变更管理部需统计在库品与客户协商处置。 -
品质部依照「FM-DQA-0053产品变更指示书」修改检查标准类文件。 -
生产部调试生产设备及工装夹具,并修改作业指导书。 -
技术研发部负责变更品的提交承认。 -
各部门按照“客户提出变更的作业流程”职责要求实施。
5.2 内部变更处理方法及流程
5.2.1作业者、发现者的职责
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发现变更时应迅速将事实、变化点内容向管理者进行报告并联络相关部门。 -
变更发生前后的产品要明确区分标识并做记录。 -
变更内容将记录在工作日报中。
5.2.2管理者的职责
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确认所报告的内容并判定处理方案。 -
必要时联络相关部门共同商讨、决定处理方案。 -
对变更发生前后的产品与相关部门共同进行判定并记录。
5.2.3异常处理
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供应商的变化点处理方法及流程。 -
供应商变更时按《QP-DAM-84-1供应商选择及采购管理程序》执行。 -
供应商的变更按照“供应商提出变更的作业流程”实施。 -
需要提交客户评价批准的项目,向客户提交「FM-DRD-0053产品变更指示书」。
5.3对于汽车产品出现的顾客设计更改、内外部工艺更改等情况需要结合《PPAPQP-DRD-83-3生产件批准控制程序》,必要时提交顾客确认。
5.5过程控制的临时更改管理
5.5.1品质部负责识别过程控制手段,包括检验、测量、试验和防错装置,列入《防错清单》中,对替代控制方法的使用进行FMEA分析,纳入控制计划中,并进行定期评审;
5.5.2技术研发部负责编制替代过程控制方法作业指导书,替代过程中,每日评审替代过程实施情况,如:会议记录,成品检验记录。
5.5.3替代过程生产完成后,返回到标准过程控制计划时,需进行作业准备验证。




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