【新课预告】医疗器械软件描述文档编写要点

四川大学生物医学工程硕士，多年来专注高端医疗器械产品，曾担任某国际医疗设备研发制造厂商产品工程师，主导高端监护仪、除颤仪、中央监护系统等医疗器械设备的风险分析、技术法规、临床试验、质量管理、软件信息集成等流程体系的建立，积累了丰富的医疗器械产品全生命周期规划经验。主持并参与了医用软件、体外诊断试剂、人工血管、人工心脏、除颤仪等数十例国外进口产品及海归创新创业项目产品注册、质量管理体系构建，对国内外医疗器械产品注册技术资料撰写、流程规划、问题分析见解独到，经验丰富。