夜雨聆风本文我们一起来汇总一下，在实验室CMA资质评审过程中，不同环节的审查要点以及评审专家针对各个岗位可能会提问的高频问题。
一、软件测试实验室CMA评审审查要点
（一）材料审查阶段
《检验检测机构资质认定申请书》及附件的审查要点
1、检验检测机构的法人地位证明材料，其经营范围是否包含检验检测的相关表述，并符合公正性要求；非独立法人检验检测机构是否提供了所在法人单位的授权文件；
2、检验检测机构是否有固定的工作场所，是否具有产权证明或者租借合同；
3、检验检测能力申请表中的项目/参数及所依据的标准是否正确，是否属于资质认定范围；
4、仪器设备（标准物质）配置的填写是否正确，所列仪器设备是否符合其申请项目/参数的检验检测能力要求，并可独立支配使用；
5、检验检测报告授权签字人职称和工作经历是否符合规定；
6、申请项目类别涉及的典型报告是否符合要求。
管理体系文件的审查要点
7、管理体系文件是否包括《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》及相关行业特殊要求等相关规定；
8、管理体系是否描述清楚，要素阐述是否简明、切实，文件之间接口关系是否明确；
9、质量活动是否处于受控状态，管理体系是否能有效运行并进行自我改进；
10、需要有管理体系文件描述的要素，是否均被恰当地编制成了文件；
11、管理体系文件结合检验检测机构的特点，是否具有可操作性；
12、多场所检验检测机构的管理体系文件，管理体系文件是否覆盖检验检测机构申请资质认定的所有场所，各场所与总部的隶属关系及工作接口是否描述清晰，沟通渠道是否通畅，各分场所内部的组织机构（适用时）及人员职责是否明确。
（二）现场评审阶段
现场试验
13、现场试验考核的方式对检验检测机构的现场试验考核，可采取见证试验、盲样考核、操作演示；也可采取人员比对、仪器比对、留样再测等方式。样品来源包括评审组提供和检验检测机构自备。
14、现场试验考核结果的应用原则上现场试验除操作演示外须提供全部原始记录及必要的检验检测报告；
15、当采用电子记录时，关注电子数据的准确性、完整性、安全性。
现场试验的评价现场试验结束后，对试验的结果进行评价，评价内容包括：
16、采用的检验检测方法是否正确；检验检测数据、结果的表述是否规范、清晰；
17、检验检测人员是否有相应的检验检测能力；
18、环境设施的适宜程度；样品的采集、标识、分发、流转、制备、保存、处置是否规范；
19、检验检测设备、测试系统的调试、使用是否正确；
20、检验检测记录是否规范等；
记录查证
21、文件资料的控制以及档案管理是否适用、有效、符合受控的要求，并有相应的资源保证；
22、管理体系运行记录是否齐全、科学，能否有效反映管理体系运行状况；
23、原始记录、检验检测报告格式内容是否合理，并包含足够的信息；
24、记录是否清晰、准确，是否包括影响检验检测数据、结果的全部信息；
25、记录的形成、修改、保管是否符合管理体系文件的有关规定。
现场座谈
28、对《检验检测机构资质认定评审准则》的理解；
29、对管理体系文件的理解；
30、《检验检测机构资质认定评审准则》和管理体系文件在实际工作中的应用情况；
31、各岗位人员对其职责的理解；
32对应当具备的专业知识的掌握情况；
33、评审过程中发现的一些问题，以及需要与检验检测机构澄清的问题。
检验检测能力的确定
34、人员具备正确开展相关检验检测活动的能力；
35、检验检测活动全过程所需要的全部设备的量程、准确度必须符合预期使用要求；
36、对检验检测结果有影响的设备（包括用于测量环境条件等辅助测量设备）应当实施检定、校准或核查，保证数据、结果满足计量溯源性要求。
37、对溯源结果进行确认，确认内容包括溯源性证明文件（溯源证书）的有效性，及其提供的溯源性结果是否符合检验检测要求。
38、溯源产生的修正信息（修正值、修正因子等）应当有效正确利用；
39、检验检测方法是否使用有效版本。是否优先使用标准方法，使用标准方法前应当进行验证；使用非标准方法前是否先进行确认，再验证；
40、设施和环境符合检验检测活动要求；
41、能够通过现场试验或者报告验证有效证明相应的检验检测能力。
二、软件测试实验室CMA评审各岗位人员问题汇总
在CMA现场评审的过程中，还会向检验检测机构管理层、技术负责人、质量负责人、检验检测报告授权签字人、各管理岗位人员等进行提问。
现场提问的内容可以是基础性的问题，如对法律法规、评审准则、管理体系文件、检验检测方法、检验检测技术等方面的提问，也可对评审中发现的问题、尚不清楚的问题作跟踪性或者澄清性提问。
（一）管理层（最高管理者）
核心关注点： 战略方向、资源配置、公正性承诺、管理体系有效性。
（二）技术负责人
核心关注点： 技术能力、方法验证、设备管理、技术判断。
（三）质量负责人
核心关注点： 体系运行、内审管评、不符合项控制、文件管理。
（四）授权签字人
核心关注点： 报告签发权限、技术判断能力、法律责任。
（五）检测/测试人员
核心关注点： 操作规范性、标准理解、记录完整性、质量监督。
（六）设备管理员
核心关注点： 设备全生命周期管理、校准溯源、状态标识。
1、如何确保测试设备的有效性和安全性？
2、量值传递与量值溯源有何区别？测量为什么要具有溯源性？
3、开展校准的依据是什么？对校准结果如何利用？
4、设备标识管理情况（合格/准用/停用）？
5、设备期间核查的计划和实施？
6、当设备校准结果不符合要求时，如何处理？（暂停使用、评估既往数据、维修再校准）
（七）质量监督员
核心关注点： 监督计划、异常处理、人员能力监控。
1、从事质量监督员的任职条件和职责是什么？什么时候开始从事质量监督工作？
2、如何开展现场质量监督工作？发现异常如何处理？
3、哪些情况一定要开展监督？（新员工、新项目、新设备、标准变更后等）
4、监督发现人员能力不满意要求时，如何处理？
5、监督记录的填写和保存要求？
八、人事/培训管理员
核心关注点： 人员能力确认、培训体系、岗位授权。
1、年度培训计划包含哪些课程？是否覆盖所有关键人员和检验检测领域？
2、近期有无新上岗员工？如何开展岗位能力确认？
3、公司组织架构和职能分配？员工岗位职责情况？
4、哪些人员需要授权？（开发/修改方法、分析结果、报告批准人员）
5、人员能力确认的频次和时机？（新进/转岗3个月或半年，每年持续保持确认）
（九）其他岗位
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