夜雨聆风最近有多人问：老师知道每年都要做质量内审，但质量内审怎么做啊，看到上期也明白做内审的重要性，那有没有新手直接都能拿来用的全套模板？应众多咨询者的需求，今天就给大家出一整套可以直接拿去套用的内审模板；在给出大家这套模板之前，还是不放心的给大家讲透这个内审：
一：定义：
内部审核（简称内审），又称第一方审核，是由组织自己或以组织的名义，为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度，所开展的系统的、独立的、形成文件的过程
二：内审工作流程
1. 内审策划与计划制定；
2. 内审方案编制与审批；
3. 内审组组建与审核准备；
4. 首次会议召开；
5. 现场审核实施；
6. 不符合项确认与汇总；
7. 末次会议召开；
8. 内审报告编制、审批与发放；
9. 不符合项整改与跟踪验证；
10. 内审资料归档。
三：内审开展职责
质量管理部门
1. 负责牵头组织、策划、实施GSP内部审核工作，制定内审计划、方案，组建内审组；
2. 负责内审员的选拔、培训与管理，确保内审工作规范性；
3. 负责审核证据收集、不符合项判定、内审报告编制；
4. 跟踪验证不符合项整改落实情况，确保整改到位；
5. 负责内审全套文件、记录的归档与保管。
内审小组成员
1. 独立、客观开展现场审核，收集审核证据，如实记录审核情况；
2. 准确判定不符合项，与受审核部门沟通确认；
3. 编制审核记录，参与内审报告汇总。
各受审核部门
1. 积极配合内审工作，提供真实、完整的资料、记录；
2. 针对内审发现的不符合项，制定整改计划并落实整改；
3. 杜绝隐瞒、伪造资料，配合内审组完成审核全流程。
质量负责人
审批内审计划、方案、内审报告，裁决内审争议问题，保障内审工作顺利开展。
四：内审频次与触发条件
年度全面内审
每年至少开展1次全面质量管理体系内审，两次内审间隔不超过12个月。
专项内审
出现以下情况，需在1个月内启动专项内审（根据公司质量管理制度中规定的时限）：
1. 公司组织机构、质量负责人、主要负责人、质量管理体系文件、经营范围、经营场所、计算机系统、仓储条件等关键要素发生重大变更；
2. 发生重大质量事故、质量投诉或药品监管部门检查提出重大整改要求；
3. GSP相关法律法规、标准发生重大更新；
4. 质量管理体系出现系统性风险，需专项排查整改。
下面是我为大家新整理出来的内审用整套资料可直接拿来使用：
