
痛点
还在为全国各家中心、格式千差万别的 SAE 原始病历解析而加班?
还在担心繁琐的对照录入过程中出现信息漏读,影响个例报告(ICSR)的时效性?
我们直面的业务挑战
在药物警戒(PV)的安全性评估与报告工作中,海量的实验室报告是评估受试者风险的关键:
· 数据转录瓶颈: 检测单格式各异、数值密集,传统人工录入不仅极易疲劳,更难免因疏忽造成关键指标转录偏差。
· 时效性压力大: SAE/SUSAR 报告往往有严格的监管上报时限,而繁琐的原始资料转录占据了大量宝贵的医学评估时间。
解决方案
多模态语义识别,重构 PV 数据流
我们融合最前沿的医学语义理解技术,打造了针对实验室检查单的自动化采集闭环:
· 全模版自动识别:无论哪家医院的检测单,无需预设模版,智能提取检查项目、检测结果、单位及参考范围。
· AI 智能匹配填充:自动将提取出的检测数值映射至 PV 系统个例表单,实现关键医学数据的秒级录入。
· 人机协同复核:采用“左右对照”审核模式,人员通过 AI 辅助的结构化界面,仅需一键确认即可完成数据入库,全程可追溯。
效率与质量双突破
· 采集效率跨代提升:将实验室检查单的数据提取与录入耗时从“分钟级”压缩至“秒级”,极大地释放了药物警戒专员的精力。
· 数据准确性保障:通过智能化解析,彻底消除了人工抄写产生的笔误风险,保障安全性数据源头的高度一致性。
· 操作流程极致精简:“拍照/上传-识别-确认”的极简闭环,不仅降低了录入人员的认知负荷,更提升了整个团队的合规运作效率。
AI+采集【PV】,以智能技术重塑安全性数据采集流程,让药物警戒团队从繁琐的机械转录中解放,专注于更具价值的医学风险评估。



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