「贝泰妮」旗下「贝芙汀」影像处理软件获批二类器械证2026年5月18日,贝泰妮集团旗下专业祛痘品牌贝芙汀®自主研发的“面部皮肤影像处理软件”,正式获得由云南省药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册证,注册证编号为滇械注准20262210023。该产品为贝芙汀品牌首款获批的软件类医疗器械,属第二类医疗器械,也是目前国内唯一的痤疮识别类面部影像医疗器械。此次获证标志着贝泰妮在信息化、智能化战略方向上取得阶段性重要成果,集团在皮肤健康领域的多赛道产品矩阵再落关键一子。该产品适用范围为:用于人体面部皮肤图像的采集、分割和测量处理,获得用户皮损信息,辅助医生对面部痤疮等级的评估。在技术性能上,软件通过摄像头采集患者正脸、左脸及右脸的面部图像,基于CenterNet目标检测算法对图像进行自动分割,对颜色及轮廓异常的皮肤区域进行标记,作为医生评估潜在皮损类型及数量的参考依据,从而辅助医生完成面部痤疮等级评价。相较于传统人工目测,该技术在临床层面实现了三项突破。第一是评估标准化,将经验判断转为可重复的量化数据,有效减少医生间的个体差异;第二是流程高效化,大幅压缩单次评估时间,提高诊疗效率;第三是疗效可视化,实现数据可存储、可追溯、可对比,为治疗方案调整提供客观依据。该产品的获批,使贝芙汀在皮肤疾病辅助评估领域拥有了国家认证的软件载体。从功效护肤到智能辅助诊断,这一跨越标志着贝泰妮在信息化战略上完成了从能力储备到成果输出的关键一跃。集团此前已有多个敷料类二类医疗器械获批,此次信息化产品将实体耗材赛道延伸至数字化工具赛道,形成“实体+软件”并行的格局。作为贝泰妮旗下的专业祛痘品牌,贝芙汀始终聚焦痤疮等问题的全周期管理。该软件聚焦痤疮评估、辅助医生完成量化分析,标志着品牌从“产品交付”迈向“解决方案交付”,能力边界从护肤延伸至诊疗辅助。从成分到算法,皮肤健康领域的能力边界正在被重新定义。关于贝泰妮贝泰妮集团是一家集研发、生产、营销及服务为一体,定位于皮肤健康互联网+的大健康产业集团,被认定为国家高新技术企业。公司于2021年3月25日登陆深交所创业板,股票代码300957,为中国功效性护肤品第一股。公司核心产品主要集中在功效性护肤细分赛道,主要包括霜、护肤水、面膜、精华、乳液等护肤品类产品及隔离霜、BB霜、卸妆水等彩妆类产品,除化妆品外,公司还从事皮肤护理相关医疗器械产品的研发、生产及销售业务,相关产品主要包括透明质酸修护生物膜、透明质酸修护贴敷料等,主要用于微创术后屏障受损皮肤的保护和护理。子品牌贝芙汀®,以“分级祛痘”为核心理念,结合人工智能技术 对痤疮进行科学分级,通过AI精准评估痘痘,提供一站式、标准化的祛痘方案。其产品组合包括药妆产品,旨在专业、便捷、高效地改善痘肌问题。素材来源官方媒体/网络新闻近期峰会活动