夜雨聆风
2026年5月28日，博奥生物旗下成都博奥晶芯生物科技有限公司自主研发的“胎儿染色体非整倍体分析软件”成功获得医疗器械注册证（注册证编号：川械注准 20262210065），这标志着成功构建起从样本前处理到数据解读的全流程合规闭环，进一步夯实了国产精准医疗在出生缺陷防控领域的技术基石。
注册证编号：川械注准 20262210065
博奥胎儿染色体非整倍体分析软件采用先进的生物信息分析方法，自动完成数据分析的整个流程，无需人工控制。单次上机测序结果及单个样本的检测结果实时清晰展现，方便用户审核。
自动检测胎儿（包括男胎和女胎）浓度、文库浓度、测序 GC 含量、平均读长、重复序列含量（Duplication）、唯一匹配序列数（Unique Reads），并与质控标准进行对比。
根据测序数据质量、胎儿浓度、检测 Z 值等质控参数，软件自动判断所有样本的检测结果。
点击结果报告界面右上角的打印按钮即可打印标准版式的结果报告。
• 支持1万个RUN以上的无创产前数据分析结果的存储管理。
• 支持样本名称、样本编号、RUN名称等多种关键词的检索查询，方便目标数据的查找与统计。
博奥深耕NIPT技术研发与临床应用多年，始终以自主创新驱动产业升级，截至目前，博奥无创产前基因检测已在全国30个省市自治区100多家医院得到应用，累计检测530余万例孕妇样本，避免了多个家庭的异常患儿出生，取得了良好的经济效益和社会效益，为出生缺陷防控作出了突出贡献。
致力技术创新，成就健康梦想。未来，我们将持续深耕妇幼健康领域，以全产业链优势为支撑，不断优化NIPT及相关产品性能，拓展出生缺陷防控应用场景，用国产精准科技守护每一个家庭的幸福，助力我国出生缺陷防控事业迈向新高度！
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