夜雨聆风
当我们走过四届MAH合作与创新大会，见证了中国医药从“持有人时代”迈向“新质生产力重塑”的关键跃迁。2026年，我们正式将大会升级为“第五届生物医药产业链发展大会”——这不仅是一次更名，更是我们对行业底层逻辑变迁的深刻回应。
始终不变的是，我们坚守国内最具监管特色的办会基因。过去四届，我们连续邀请国家、省药监局30余位权威专家深度解读政策走向，被业界誉为“最懂监管、最接地气”的行业盛会。本届大会将继续邀请监管专家与审评专家，围绕药品监管科学、MAH制度深化、检查与合规、创新药审评新标准等话题，带来前沿权威声音。
为什么你应该来？
当前，医药行业正经历“冰与火”的淬炼——
一端是AI制药从概念验证走向深度落地，数据与算法正重新定义研发效率；另一端是创新药“最后一公里”的支付与入院难题，呼唤更成熟的产业生态。
同质化“内卷”已无出路，全产业链协同与出海能力建设才是破局关键。
本届大会以 “重构生态，定义未来”为主题，内容全面扩容——从监管政策的前沿洞察，到AI制药的算力突围；从中药创新、复杂药物制剂、CGT、多肽与小核酸的技术攻坚，到CDMO的柔性智造。
我们致力于打破壁垒，让“实验室”与“生产线”、“研发端”与“支付端”深度对话，更让监管、产业、资本、临床在同一张桌子上形成共识。
你将带走什么？
❶ 读懂监管风向—— 20+监管与审评专家面对面，提前掌握医药审评新标准的一手解读
❷ 看清技术趋势—— AI制药从概念到落地的真实路径、CGT/多肽/小核酸的技术攻坚方向
❸ 链接产业链资源—— 监管、产业、资本、临床在同一张桌子上形成共识
❹ 找到破局思路 —— 从“内卷”到“出海”，从同质化到差异化，听实战者讲真话
这是一场属于“生态共建者”的聚会，更是一场以监管科学为锚、以产业升维为帆的高质量对话。
诚邀您莅临大会，在这里洞察趋势、精准链接，与中国医药并肩走过阵痛，迈向高质量发展的新周期。
往届规模 /PREVIOUS SCALE
前四届MAH大会平均每届参会人员达1500人+
汇集行业专家近100人，参与企业1000+家
超过60家媒体全程报道，影响行业人群（从业者）400万
大会信息
CONVENTION INFORMATION
会议时间 | 8月20-21日（周四、周五）
会议地点 | 杭州和达希尔顿逸林酒店（杭州市钱塘区金沙大道600号）
指导单位 | 清华大学药品监管科学研究院、中华全国工商业联合会医药业商会、中国人体健康科技促进会、中国医药企业管理协会、中国医药物资协会、杭州市经济和信息化局、杭州市钱塘区人民政府
主办单位 | 浙江省药学会、浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台
承办单位 | 中国药科大学（杭州）创新药物研究院、辉瑞中国、钱塘MAH研究院
协办单位 | 中国药科大学浙江校友会、浙江省医药行业协会生物医药分会、浙江省海高会生物医药分会、中国药学会MAH服务与协作专委会、和泽医药
合作单位 | 火石创造
特约媒体 | 药闻天下、医药魔方、药渡、米内网
合作媒体 | 柏思荟bioSeedin、insight 数据库、药闻康策、潜沉药研、药方舟、盖德视界
转发福利：转发本文至朋友圈，积攒38个，会议现场凭截图，可领取午餐券一份（限200份，领完为止）。
大会议程
CONVENTION AGENDA
09:00-09:30
大会开幕式
09:30-10:00
报告：医药审评审批政策趋势解读
专家：重磅监管专家
10:00-10:30
报告：院士报告
10:30-10:40
茶歇
10:40-11:00
报告：商业健康保险促进创新药高质量发展
专家：浙江省医疗保障研究会副会长 王平洋
11:00-11:20
报告：价值共创：跨国药企与本土创新的合作模式演进
专家：辉瑞中国相关领导
11:20-11:40
报告：AI让专业医疗健康服务更普惠
拟邀：国内头部AI企业专家
11:40-12:10
圆桌讨论
13:30-14:10
监管报告
重磅监管专家
14:10-14:50
报告主题待定
专家：上海市药监局原副局长 张清
14:50-15:30
报告主题待定
专家：天津市药监局原药品安全总监 刘雪莹
15:30-15:45
茶歇
15:45-16:25
报告：MAH制度下的全链条风险防控与上市后监管
专家：河北省药品监管学会常务副会长，河北省市场监督管理局原一级巡视员、主任药师 王金龙
16:25-17:05
报告主题待定
专家：江苏省药监局核查中心原副主任 王立新
2. 药品委托生产的政策新规与典型监管案例解析
3. 从研发到上市后：创新药全生命周期的省级监管实践
4. 生物制品分段生产——政策解读、试点经验与企业申报策略
5. MAH制度下的全链条风险防控与上市后监管
6. 药品生产现场检查的关键环节与企业常见问题分析
7. 创新药临床试验核查新趋势：药企如何适应更严格的监管要求
8. 临床试验数据核查常见问题分析与预防对策——基于省级核查实践
主办单位：浙江省药学会中药与天然药物专委会；承办单位：浙江大学智能创新药物研究院；论坛主席：浙江大学药学院常务副院长 王毅；主持人：浙江省药学会秘书长 王志安
13:30-14:00
报告主题待定
专家：湖南中医药大学药学院学术院长 阳长明
14:00-14:30
报告：从《中药注册管理专门规定》看中药新药三结合证据研发思路
专家：清华大学药学院研究员、清华大学药学院转化与监管科学卓越中心主任 杨悦
14:30-15:00
报告：中药新药研发质量控制思路与实践
专家：浙江省食品药品检验研究院副院长、主任中药师 陈碧莲
15:00-15:15
茶歇
15:15-15:45
报告：AI技术在中药质量控制及智慧监管中应用
专家：浙江大学药学院常务副院长 王毅
15:45-16:15
报告：中药注册“三结合”审评体系的落地实践与转化路径
专家：北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研总裁 李艳英
16:15-16:35
报告：智造未来，制药企业核心竞争力构建与连续化生产实践
专家：华润三九医药股份有限公司深蓝（智能制造）实验室执行主任 包彦宇
16:35-16:55
报告：2026 我国中药产业发展报告
专家：米内网副总裁程谋
16:55-17:15
报告："三个专门规定"全解析：中药注册+标准+生产新规体系下的企业合规地图
专家：浙江六和律师事务所医疗医药与生命科学法律业务部主任 牛宇龙
09:00-09:30
报告：构建与国际标准接轨的MAH质量体系：实践与案例分析
专家：赛诺菲原质量受权人 毕瑞凤
09:30-10:00
报告：基于风险的企业自查与内审
专家：GSK 质量负责人
10:00-10:30
主题报告招募中
10:30-10:40
茶歇
10:40-11:10
报告：委托生产中的技术转移与工艺验证：挑战与解决方案
专家：强生专家
11:10-11:40
报告：MAH制度下CDMO公司的质量管理和风险控制
专家：中肽生化高级副总裁 颜喜亚
09:00-09:30
报告：以复杂注射剂谈改良型新药研发关键技术与实例分析
专家：沈阳药科大学药学院教授，辽宁省药物制剂工程技术研究中心主任 何仲贵
09:30-10:00
报告：无菌保障与连续制造：复杂注射剂GMP生产的挑战与对策
专家：百克生物副总经理 刘大维
10:00-10:30
报告：复杂注射剂临床试验的适应性设计
专家：杭州市第一人民医院临床研究部主任 王莹
10:30-10:40
茶歇
10:40-11:10
报告：复杂注射剂注册法规的深度解析与实战
专家：和泽医药副总经理 徐兵勇
11:10-11:50
报告：改良型新药的医保准入与支付标准
上海交通大学医学院附属胸科医院药剂科主任兼GCP机构副主任 吴斌
11:50-13:30
13:30-14:00
报告：聚焦微纳制剂转化与临床应用探讨创新制剂发展路径
专家：浙江大学药学院教授 胡富强
14:00-14:30
报告：纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索
专家：中国药科大学教授 姚静
14:30-15:00
报告：3D打印技术实现复杂剂型定制与释放曲线精确调控
专家：南京三迭纪医药高级副总裁邓飞黄
15:00-15:15
茶歇
15:15-15:45
报告：注射凝胶在组织修复与药物递送中的创新应用
专家：中国药科大学副教授 祁小乐
15:45-16:15
报告：热熔挤出关键技术
专家：苏州璞佩珊科技有限公司总经理 杨高品
13:30-14:00
报告：中国创新药BD交易格局演变与国际化征程
专家：医药魔方研究院 高级研究员 胡红喜
14:00-14:30
主题报告
14:30-17:30
优质BD项目路演（8-10个）
09:00-09:30
报告：多肽与小核酸药物竞争格局与研发进展
专家：医药魔方研究院 高级研究员 袁硕娜
09:30-10:00
报告：创新多肽药物的药学评价与审评考量（拟）
专家：郑州大学药学院教授，国家药品监督管理局药品审评中心化药审评一部原高级审评专家 陈震
10:00-10:30
报告：GLP-1类药物临床开发策略与价值重塑（拟）
专家：礼来全球副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心首席医学官 迟海东
10:30-10:40
茶歇
10:40-11:10
报告：Tag 辅助多肽合成技术的应用研究（拟）
专家待定
11:10-12:00
圆桌讨论：GLP-1与多肽药物的技术跃迁与产业重塑
主持：中肽生化董事长 李湘
嘉宾：
信达生物制药集团高级副总裁兼首席研发官 钱镭
先为达生物董事长 潘海
浙江道尔生物有限公司创始人 黄岩山
德睿智药CEO 牛张明
更多重磅嘉宾在邀请中……
11:50-13:30
13:30-14:00
报告：小核酸药物药学评价与审评考量
专家：国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评专家
14:00-14:30
报告：小核酸药物非临床研究策略
专家：国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评员 胡晓敏
14:30-15:00
报告：小核酸药物临床乙肝功能性治愈适应症开发
专家：浩博医药创始人 程国锋
15:00-15:15
茶歇
15:15-15:45
报告：抗肿瘤寡核苷酸药物HC016
专家：海昶生物首席科学家 李剑光
15:45-16:15
报告：解读FDA对核酸药物的审评考量与最新实践（拟）
专家：擎科生物的首席科学顾问，原FDA定量药理学审评部部长 王亚宁
16:15-17:00
圆桌讨论：小核酸药物的开发创新与产业化挑战
主持人：海昶生物创始人 赵孝斌
拟邀嘉宾：
瑞博生物董事长兼CEO梁子才
圣诺医药(苏州）总经理 田伟伟
靖因药业CEO冀群升
浩博医药创始人 程国锋
悦康医药药物研究院院长 宋更申
中国科学院杭州医学研究所专家
协办单位：中国细胞生物学学会细胞与基因治疗分会；论坛主席：霍德生物创始人 范靖
9:00-9:30
报告主题：818号令下CGT疗法的发展趋势与IIT路径
专家：昌平国家实验室首席科学家、国家药监局药品审评中心生物制品部原部长高晨燕
9:30-10:00
报告主题：新形势下的细胞基因治疗产业
专家：中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖
10:00-10:20
茶歇
10:20-10:50
报告主题：干细胞治疗的基础与转化研究
专家：同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长，上海干细胞转化医学工程技术研究中心主任 何志颖
10:50-11:20
国际动态变化环境下的细胞治疗产品开发策略
专家：俄罗斯工程院外籍院士，江苏谱新生物联席董事长&联合创始人，协和创新港首席科学家张丹
11:20-11:50
主题报告：CGT产品从早期临床到BLA的CMC策略设计
专家：埃格林医药CEO，前FDA 审评员杜新
11:50-13:30
午餐
13:30-14:00
主题报告：干细胞技术的临床转化路径
专家：北京协和医院/中国医学科学院临床医学研究所干细胞平台主任 吴志宏
14:00-14:30
主题报告：In Vivo CAR-T
专家：美纳智信生物（Mina Biotech）董事长兼CEO苏彦景
14:30-15:00
主题报告：人iPSC衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战
专家：霍德生物创始人 范靖
15:00-15:15
茶歇
15:15-15:45
主题报告待定
专家：行诚生物商务和市场副总裁 刘肖
15:45-16:15
主题报告：Post-approval Change of Gene Modified Cell Therapy and Innovative Consideration
专家：复星凯瑞技术运营高级副总裁 王文石
16:15-17:15
主圆桌讨论
圆桌讨论：818号令下的“洗牌”与新生——CGT产业生态重塑与中小企业生存之道
主持人：霍德生物创始人 范靖
嘉宾：
北京大学人民医院I 期临床试验研究室主任方翼
康霖生物首席技术官 刘伯宁
北京兴德通总经理梁潇
复星凯瑞技术运营高级副总裁 王文石……（更多专家在邀约中）
往届会议现场
会议现场
大会合作
参会参展，协办等大会合作洽谈，欢迎咨询：
展位/路演合作：
郝女士：18657193430（微信同号）
陈女士：18767102132（微信同号）
会议咨询：
陈女士：18767102132（微信同号）
媒体合作：
陈女士：18767102132（微信同号）
