干货分享|FDA 21CFR 中英对照文档,速存!

做制药、生物制品、非临床研究的小伙伴，看 FDA 法规原文是不是头大？ 外文阅读门槛高，找中文译本又怕版本老旧、翻译不准。

今天整理了一批21 CFR 法规中英对照 Word 文档，直接拿来学习、查阅、做合规参考都很香。

📂本次分享包含文件：

✅21 CFR Part 58 非临床实验室研究良好实验室规范 (GLP)

✅21 CFR Part 210 药品生产、加工、包装现行良好生产规范 (cGMP 总则) 

✅21 CFR Part 211 成品药现行良好生产规范 

✅21 CFR Part 600 生物制品：总则 

✅21 CFR Part 606 血液及血液成分现行良好生产规范 

✅21 CFR Part 640 人血及血液制品的补充标准

✅21 CFR Part 11 电子记录、电子签名

涵盖GLP、药品 cGMP、生物制品、血液制品多个高频板块。中英双语对照排版，一边看官方英文原文，一边对照中文译文，不管是注册申报、内部培训、体系搭建都适用。

以上完整文件免费领取方式