医美前沿快讯|CMDE医疗器械主文档登记信息更新;诺和诺德与Vivtex合作开发下一代口服减肥药;高德美在波兰克拉科夫设立全球能力中心
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●敷尔佳：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维完成临床试验
●凯因科技与先为达签订补充协议 确定GLP-1收益分成比例
●诺和诺德与Vivtex合作开发下一代口服减肥药和降糖药
1.敷尔佳：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维完成临床试验
2月24日，敷尔佳发布公告称，公司于2024年9月26日披露了《关于第三类医疗器械产品完成临床试验备案的公告》（公告编号：2024-056），公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”通过中国医学科学院整形外科医院临床试验伦理委员会的伦理审查，并在黑龙江省药品监督管理局完成医疗器械临床试验备案，已可以开展临床试验。
近日，公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”已完成临床试验并取得临床试验总结报告，可以进行注册申报材料递交。
2.凯因科技与先为达签订补充协议 确定GLP-1收益分成比例
2月25日，凯因科技（688687）发布公告，公司与杭州先为达生物科技股份有限公司就GLP-1相关药物技术转让合作签订了补充协议。补充协议旨在明确公司与先为达生物在未来收益分成方面的安排。
根据协议，标的产品的未来浮动收益分成比例为：如采用重组表达工艺，则公司可获得5%的收益；如采用化学合成工艺，则公司可获得2.5%的收益。
3.诺和诺德与Vivtex合作开发下一代口服减肥药和降糖药
2月25日，诺和诺德和Vivtex宣布建立合作伙伴关系，共同开发用于肥胖、糖尿病和相关并发症的下一代口服生物药。
根据协议，Vivtex将向诺和诺德授权部分口服药物递送技术，而Vivtex有资格获得预付款、研究资金和里程碑付款，总额高达21亿美元，以及未来产品销售的分层特许权使用费。
诺和诺德治疗发现高级副总裁Brian Vandahl表示：“几十年来，诺和诺德一直处于蛋白质和肽工程创新的前沿，尤其是在肽的口服制剂方面。五年多前，我们推出了第一种口服生物制品，最近又推出了世界上第一种用于肥胖的口服生物制品。我们继续通过内部和外部创新推动科学的边界，以实现我们治疗数百万肥胖和糖尿病患者及其相关并发症的使命。”
近日，高德美发布信息称在波兰克拉科夫设立的全球能力中心（Global Capability Center, GCC）正式启动，这一战略布局将深化高德美以信息技术为主导的专业能力，进一步强化包括人工智能在内的科技实力，为持续增长提供有力支持。
据悉，预计团队将于2026年第三季度入驻克拉科夫全球能力中心，并计划在未来数年内逐步扩大在该区域的业务规模。
近日，艾伯维表示，将投资3.8亿美元在美国伊利诺伊州园区建造两座新的活性药物成分生产设施，以扩大其神经科学和减肥药物的国内生产能力。 公司在美国已经拥有11个生产基地，并且正在与美国多个州就潜在项目进行磋商，预计将于今年宣布进一步投资。
2026年2月25日，甘肃省兰州市城关区政务发布，中韩共建的韩国医疗美容产业园项目计划落地兰州生物谷。该项目为强省会大会签约项目之一，拟打造韩国境外首个医疗美容产业基地，推进中韩在高端医美领域的合作。
根据规划，产业园将引入韩国在肉毒素、玻尿酸、聚核苷酸（PN）及医美设备方面的技术和质量标准，推动本地化生产，覆盖生物制剂、医疗器械及功能性产品等领域。目前，双方正推进规划及审批等工作。
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）集中公示了一系列医疗器械主文档登记信息。值得关注的是，其中多款产品与医疗美容领域紧密相连，囊括了重组III型人源化胶原蛋白原料、PDRN、羟基磷灰石等热门医美材料。
在此次登记信息中，江苏罗肤生物科技有限公司申报两款的「重组III型人源化胶原蛋白原料」完成主文档登记，登记编号分别为：M2026074-000、M2026077-000；
太平洋康泰科学仪器（济南）有限公司申报的「羟基磷灰石」完成主文档登记，登记编号为：M2026075-000；
山东众山生物科技有限公司申报的「多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）」完成主文档登记，登记编号为：M2026076-000；
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