GSP内审问题共享文档汇总三

1、体检档案验收人员未检查色觉皮肤。

2、采购部涉及首营品种未提前索要资料，造成首营品种审核过程滞后导致采购订单制定晚于药品到货时间。

3、产品基础信息资料录入不准确，如剂型选择与注册批件信息不完全一致，上市许可证持有人或生产企业名称有变更档案未及时更新。

4、供货单位提供的销售委托人和实际随货同行单上显示的业务员不相同。

5、追溯扫码上传情况显示失败（宜昌XX药业有限责任公司生产的盐酸林可霉素注射液，规格：0.6g:2ml*10支/盒，从9月份至今的销售出库系统都提示码错误，上传失败）。

6、温湿度储备电源，储备电量小于制度规定时间。

7、对三方库房未进行质量评估，只做了外审。

8、对码上放心平台企业出入库扫码验证率进行现场抽查时，发现我司下游企业入库验证率为99.96%，小于100%，经核实我公司未向下游企业发过该批药品，为下游企业追溯码入库操作失误，但相关人员未及时处理。

二、与本次内审问题无关提出问题

1、冷藏、冷冻药品运输应急预案，除了签订应急救助协议外，是否需要做实操演练？

2、采购订单审核后即生成采购记录，采购数量大于到货数量，采购数量是否需要修改，如果不修改，查询到的采购记录会大于收货记录，这种情况合理吗？

3、药品零售单位在开展互联网销售时，发现预包装食品首营资料中商品税率有调整，对历史采购和销售订单未做到逐笔订单调整，采用汇总调整附情况说明方式，可以探讨一下是否可行。

4、到货后，采购订单后置情况，个人理解采购计划需要与供应商出库单一致或者早于其出库日期，也有不同意见是在货到本企业仓库前下采购订单亦可，可以探讨一下。

以上8条问题未标注对应条款号或对上述4条探讨问题有什么看法。欢迎大家在评论区留言补充。

本次GSP内审问题共享文档共有189位老师查看、31位老师参与编辑，共编辑104条，其中，未完整填写条款号，只写问题的为8条，与本次内审问题无关提出问题4条。编辑完整有效的为92条。在此衷心致谢葱葱、李萌、Cc、默默、瑞雪、七星海棠、小丹、大洁、凌香、小鱼、小喵、彩虹、同舟共济、倪吖、大银儿、Sun雪丽、捌零贰叁、[天秤座」、菜小白、姣、伟子、风信子、Spring、静待花开、exclusive莹、A..、童果果、·O0i王小懒、鹅不食草、醉卧烟霞听竹雨、珊珊、巴黎的雪等31位老师的积极参与与辛勤付出。

同时注意到，嘟浩妈、0珊、Stella、皇叔、文静、Yikee、翔@云淡风轻等老师、悦在未参与编辑的情况下直接导出表格。由于文档仍有部分条款未完善或存在条款号填写错误，贸然导出拿去参考可能造成误解，对此我们表示不解。

之所以采用共享文档的方式，也是希望大家亲自动动手写写，对照条款、查阅法规，找找问题对应哪些相应条款。不要抄作业，要写作业，同时也可以参考其他老师写的内审问题，查漏补缺，真正做到多思考、多查阅、多提问、多总结。

另：该表格为参与编辑老师共同编写完成，仅限学习交流使用，严禁用于任何商业用途。若发现有老师将此表格用于商业活动，本公众号将依法追究其法律责任。