甲状腺手术的 “护腺神器”！术中 PTH 快检，精准避坑保安全

甲状腺手术中，米粒大小的甲状旁腺藏在甲状腺背面，稍不注意就可能误切，不仅会引发术后低钙血症、甲状旁腺功能减退等并发症，让患者承受身心双重负担，更易引发医疗纠纷 —— 相关数据显示，甲状腺手术因操作不当导致的邻近器官损伤，已是外科手术纠纷的高频诱因，给临床诊疗带来双重挑战。

如今，由南京金方科技服务有限公司研发的术中快速甲状旁腺定性检测试剂（胶体金法） 的出现，打破了传统识别方法的局限，用精准的检测数据为手术保驾护航，成为甲乳外科、普外科医生的”手术好帮手”

关于金方科技：深耕体外诊断，赋能临床精准医疗

南京金方科技服务有限公司坐落于南京市高淳区古柏街道产业园，是一家专注于体外诊断试剂研发、生产与服务的创新型企业。公司深耕临床术中快速检测领域，以 “精准检测，守护医疗安全” 为核心发展理念，聚焦外科手术中的临床痛点，打造贴合临床需求的快速检测产品。

公司依托专业的研发团队与成熟的技术平台，深耕免疫胶体金层析技术的研发与应用，凭借扎实的技术实力和对临床需求的深度洞察，打造出术中 PTH 快速检测试剂等核心产品。该产品通过大量临床研究验证，诊断效能与临床价值获得行业认可，为各级医院外科手术的精准开展提供了可靠的技术支撑，助力临床从 “经验依赖” 走向 “数据驱动” 的精准医疗新阶段。

临床痛点：毫厘之间，风险重重

甲状旁腺作为人体的 “钙管家” ，调节钙磷代谢的核心功能缺一不可。但它体积微小、位置隐蔽、血供脆弱，术中识别难度拉满：

✅ 肉眼识别高度依赖医生经验，准确率仅约 60% ，易与脂肪、淋巴结混淆；

✅ 术中冰冻病理耗时超 30 分钟，打乱手术节奏，无法实时指导决策；

✅ 纳米碳负显影仅能排除淋巴结，无法直接识别甲状旁腺，存在染色盲区。

一旦发生甲状旁腺误切或损伤，患者会出现口周麻木、手足搐搦，严重时引发心律失常、白内障，甚至永久性甲状旁腺功能减退，需要终身服药，就医成本和心理压力剧增；

解决方案：术中 PTH 快检，精准识别一步到位

南京金方科技研发的甲状旁腺激素检测试剂盒（胶体金法），基于免疫胶体金双抗体夹心法研发，专为术中甲状旁腺快速定性设计。从样本采集到结果判读全流程简化，真正实现术中实时决策，让甲状旁腺 “一眼可辨” ！

核心优势，直击临床需求

✅ 快速高效：3-15 分钟出结果，样本采集到判读无需长时间等待，完美适配手术节奏，实时指导手术决策；

✅ 结果精准：临床总符合率 99.5% ，灵敏度、特异度均 超 95% ，基于 PTH 特异性表达提供客观数据，摆脱经验依赖；

✅ 操作简便：一步加样、无需专用仪器，标准化四步操作（取样 – 洗脱 – 加样 – 判读），护士经简单培训即可独立完成；

✅ 稳定可靠：2-30℃常温保存，18 个月长效期，无菌包装25 人份/盒，适配手术室常规储存环境，无额外储存成本；

✅ 微创安全：细针穿刺 / 镊夹 / 组织匀浆 3 种取材方法可选，无辐射、无需外源性荧光染料，兼顾患者与术者操作安全。

检测原理，科学可靠

1. 样本处理：细针穿刺可疑组织，洗脱获取含 PTH 的组织液；
2. 免疫反应：PTH 分子与胶体金标记抗体结合，形成免疫复合物；
3. 层析显色：复合物随毛细作用移动，被检测线抗体捕获形成红色条带；
4. 结果判读：15 分钟内判读， C线+T线双带为阳性（甲状旁腺），仅 C 线为阴性（非甲状旁腺），判读标准清晰易懂，可留存客观检测依据。
   

循证医学加持，临床价值实打实

大量临床研究与 Meta 分析证实，金方科技这款 PTH 快检试剂的诊断效能远超传统经验判断法，是有循证医学证据支撑的 精准护腺 方案：

✅ 前瞻性单中心研究显示，PTH 试纸法准确率 85.53% ，较经验判断法（47.74%）提升近一倍，灵敏度 95.89%、特异性 75.94%，约等指数 0.7183，诊断效能显著更优；

✅ 前瞻性随机对照研究证实，使用该试剂的观察组，术后低钙血症发生率仅 7.7% ，较对照组（24.7%）大幅降低；

✅ 大样本多中心 Meta 分析（超 3000 例患者）显示，术中 PTH 检测可使术后暂时性低钙血症风险降低约50% ，为最高级别循证医学证据。

与 NIRAF、ICG 等光学成像技术相比，该试剂特异性更高、设备依赖性低、操作更简便，无需购置专业设备，更适合各级医院推广应用，真正实现 普惠性精准医疗。

多场景适用，守护各类甲状腺手术

这款试剂适用于甲状腺手术全场景，是甲乳外科、普外科、手术室、病理科的必备耗材：

✅ 甲状腺全切 / 近全切手术中的甲状旁腺鉴别；

✅ 甲状腺癌根治术、中央区淋巴结清扫术，精准定位减少误切；

✅ 甲状旁腺手术中可疑组织快速定性、探查修复术；

✅ 甲状腺结节手术中的甲状旁腺保护。

临床案例：从 “难以判断” 到 “精准保留”

患者情况：52 岁甲状腺乳头状癌患者，拟行甲状腺全切 + 中央区淋巴结清扫术。

术中发现：一枚 3mm 淡黄色组织，形态介于脂肪和甲状旁腺之间，肉眼无法 100% 确定。

使用 PTH 快检试剂检测后：结果显示 阳性，明确判定为甲状旁腺组织。医生成功原位保留，术后患者血钙及 PTH 水平正常，无任何低钙症状，顺利出院。

这正是金方科技术中 PTH 快检的临床价值：用客观数据打破 “经验模糊区” ，让手术决策更有底气，为患者术后康复筑牢防线。

最后想说

甲状腺手术的核心，不仅是切除病灶，更在于保护正常组织、降低术后并发症。南京金方科技深耕临床需求，研发的术中 PTH 快速检测试剂，以快速、精准、简便、稳定的核心优势，将体外诊断技术与外科手术深度融合，从 “经验依赖” 走向 “数据驱动” ，让甲状旁腺保护更精准，让甲状腺手术更安全！

从此，甲状腺手术中的 “隐形陷阱” ，有了精准避坑的 硬实力！

产品提供：南京金方科技服务有限公司咨询电话：18852859336