夜雨聆风
【原创】3大AI工具协助注册人员提升法规处理效率
2025年被称为AI应用落地元年，国内外涌现大量的AI工具，从对话走向了应用落地。
除了deepseek、元宝、豆包的对话模型，还有以ima、notebookLM为代表的AI知识库，以及以AI智能体为代表的扣子、openclaw、Claude Code……
AI工具多得眼花缭乱。那么，对于制药企业的注册专员们，哪些AI工具能帮我们提升工作效率呢？
今天和大家分享3个AI工具，分别解决法规的收集、整理和阅读问题。
上班来到工位，还没开始工作，就手动打开浏览器，挨个点开国家药品监督管理局、药品审评认证中心、药品评价中心、核查中心、中检院、药典委……每个网站的公告、法规、征求意见逐个模块查新。
这套流程是不是很熟悉？这是每一个注册人员都必备的工作职责。
繁琐，耗时，费力，是不折不扣的体力活。
但现在有了AI，就不一样了。
设定日程，定义搜索范围，制定收集规则，发送给AI，就能每天收到新法规提醒了！法规简报快速浏览新法规，和自己工作相关的，点开链接直达，效率提升不止一点！
步骤如下：
1、打开扣子：网址：https://www.coze.cn/
注册后，如果没有直接跳转，就点击右上角的小头像，进入我的空间，选择扣子空间。
2、进入扣子空间，找到对话框。
3、在对话框里输入：帮我创建一个日程：请在每周的星期一和星期五，监测过去96小时内发布的医药行业相关法规更新，覆盖政策法规、公告通告及征求意见等类型文件；从国家药品监督管理局、药品审评中心、食品药品审核查验中心、中国药典委员会、中国食品药品检定研究院5个权威医药监管网站采集最新信息；生成标准化简报，每条法规信息包含来源网站、法规名称、原文网址、意义简析；完成后通过扣子空间自动发送简报。每月月底汇总当月法规汇总，包括来源网站、法规名称、原文网址，注意，这里的汇总只汇总法律、行政法规、部门规章和关键的执行性公告，一般的招聘公告、审批结果，不放入内。法规汇总应该以我能复制到表格的形式输出。
收集的频率可根据习惯自行定义，收集的范围须列明具体网站，对生成简报的要求作定义（如发布时间，法规名称，网址，简要解析等），无论你有任何要求，写进对话框即可。
4、扣子和你确认需求，创建日程。
5、查看日程是否创建成功。如成功，日程里会出现如下文字：
6、回到对话框，请扣子试运行，看能否成功收到法规简报。
注意事项：
（1）日程的任务，要定期确认和打开简报，如果一段时间没打开，它就会暂停日程，需要手动对话继续。
（2）因为访问不稳定，可能会有一定概率导致日程失败，对话让AI检查有没有问题，如有问题就修复。
（3）国外的网站访问不稳定，创建日程不一定成功。
你是不是还苦哈哈地制作Excel表格，把新发布的法规名称、发布时间、网址一条一条粘贴进表格里呢？
这种整理方式，找起来不见得快，维护起来考验毅力，还经常半途而废。
光整理这个表格还不行，文件也要下载，命名和归档。法规文件一多，文件夹多嵌套了几层，甚至电脑自己的搜索bug，都很可能找不到想要的那份法规文件。
有没有好一点的办法呢？
有！我们可以巧妙地应用ima知识库进行法规管理。
步骤如下：
1、下载ima，本地部署。
2、注册，登录后界面，点击知识库的按钮。
3、点“+”，新建共享知识库，也可以选择个人知识库。
4、将既往收集的法规整个文件夹上传。
5、完成后，可通过AI对话窗口，对知识库内的文件提问。AI大模型有deepseek、智谱清言、腾讯混元；模式有快速思考和深度思考，选择你喜欢的模型和思考模式，即可开始使用了！
它的回答基于知识库内容的整合，并附带绿色小数字，即参考文件，点击可直接到达相关章节。还会高亮提示一下位置，非常方便。
法规也不再需要人为做好分类，而是按时间节点接收，如，之前上传了自己收集到2025年12月31日的法规，自2026年1月1日起，所有的法规都放在一个“截止至2026年3月31日”文件夹里，便于下次增量上传。
注意事项：
（1）法规上传后，如果出了新修订的法规，原来的旧法规需要删除吗？不需要，但为了便于AI识别，最好在下载法规时，电子命名带上发布时间。而且还能做差距分析！
（2）如果要填写表格，需要批量打开很多份文件，提取信息，也可以上传成一个私密知识库，让AI直接提取。
（3）虽然很方便，但AI生成的内容必须仔细再复核一遍。
deepseek用来做法规阅读助手，表现得非常优秀。
如果你看法规的过程中，有哪些不懂，问它。
如果你想生成思维导图，方便你提纲挈领，问它。
如果你想做成培训PPT，用于法规培训，还是问它。
但很多时候，看别人的AI神通广大飞天遁地，自己的AI用起来傻乎乎的，是怎么回事？
原来，在和deepseek聊法规前，先要给定它“角色定位”，不能让它天马行空乱想乱答。
1、角色定位：让它扮演在制药行业工作多年的资深法规专家，有丰富的一线药品生产和质量管理的经验/有丰富的国内国际药品注册的经验。
2、上传法规：将法规以附件的形式上传给AI，让它读懂读透。
3、生成思维导图：让AI以目录为依据，生成思维导图，格式是OPML，可以直接复制到幕布APP打开，免费生成思维导图。
4、根据文件生成培训PPT的大纲：如果你有很好的对标PPT，就发给它参考，如果没有，就让它按照你的要求生成大纲。但一般而言，这样生成的大纲，质量不高，它好像说得都对，但没有细节。你可以自己读一遍法规后，把所有要培训的重列出，再把AI初稿和你的修改稿同时上传给AI，让AI比较两者的差距，并提炼修改规律和要点。
这样，每一次修改，都是对AI的训练。训练得越多，AI就越像你。
5、最后，让AI自己把角色定位和法规学习流程总结成prompt，下载保存，以后对话满了，在新对话框就能无缝衔接。
以上，就是三大AI工具在注册人员法规收集、整理和阅读的应用。AI的飞速发展，过去那些耗时费力的工作，如收集、数据处理、对比分析等工作，AI能够很轻松的完成，确实能极大提升我们的工作效率，把时间用在更有价值的地方。
但AI工具广泛应用，我们也要警惕，可以让它辅助提效，但不能把思考交给它，更不能把它输出的内容直接作为成品使用，需要加强核对，防止出错。
这样才能更好地为我们的工作服务。
最后，送上这套提示词，开箱即用！
它能让DeepSeek瞬间化身“制药法规老法师”——
✅ 自动区分中英文法规，给出不同阅读策略
✅ 英文法规直接输出生词清单+音标+释义，中文法规导读+重点+思维导图+差距分析+一键培训生成PPT
✅ 内含4000字完整工作流，复制即用
转发朋友圈（24小时可见），截图私信编辑，即可领取《deepseek制药法规助手prompt》。
www.regulet.com
编辑 | 注册圈
作者 | 年小九，制药行业从业10余年，副高级工程师，执业药师，公众号：年小九的读书格，分享专业英语学习、AI应用和职场生活话题。
