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【第69期】医械+AI行业动态●皕晟周报速递(2026.4.18-2026.4.24)
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1.国家医保局在”价格立项惠民生”系列宣传媒体通气会上表示，国家医保局旗帜鲜明支持临床创新技术，持续推动高水平新技术、新产品快速进入临床并实现规模化应用。
1.GE医疗智能化CT探测器”黑灯”示范产线在北京基地正式启动，标志中国高端医疗设备智能制造能级再跃迁。
2.苏州雅睿生物旗下迅睿生物Pocket PCR（析速达）产品获欧盟CE-IVDR证书，可家庭自测甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒（RSV）三项呼吸道病原体核酸。
3.加拿大医疗技术公司Perimeter Medical Imaging AI宣布，其开发的Claire™OCT System正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准（PMA）。
4.奥林巴斯与佳能医疗联手，在美国市场正式推出Aplio i800 EUS高端内镜超声系统。该系统由佳能制造、奥林巴斯分销，支持高质量成像，为临床评估提供可靠依据，其搭载的成像技术有助于诊断肝、胆、胰区域病变。
1.根据《四川省药品监督管理局办公室关于开展2026年医疗器械质量抽检工作的通知》安排，四川省药监局制定了《2026年四川省医疗器械质量抽检检验方案》。
2.广西壮族自治区卫生健康委员会等三部门发布《广西中医药产业高质量发展三年行动方案（2026—2028年）》。
3.黑龙江省药监局正式印发《黑龙江省药品零售企业设置自助售药机指导意见》《黑龙江省医疗器械经营企业设置自动售械机指导意见》，为黑龙江省内药（械）经营企业通过自动售药（械）机拓展服务模式提供明确标准和依据。
4.海南省医疗保障局发布通知，公布医用耗材重点治理清单，涵盖骨科材料（外固定系统类、内固定材料类等13类）、胰岛素笔用针头等41个产品。
1.美好医疗发布投资者关系活动记录表，称人工耳蜗是脑机接口重要应用方向及成功典范，其设计寿命可支持患者终身使用，且侵入式脑机接口产品在植入体材料选型等关键工艺技术领域与人工耳蜗高度相通。
2.美国FDA正式批准Anumana公司全新AI模型，用于检测心脏淀粉样变性（CA）早期迹象，这已是该公司两周内二次获FDA批准。
3.新加坡国立大学设计与工程学院电气与计算机工程系的一个研究团队开发了一个集成AI驱动信号处理的元水凝胶平台，能够同时抑制多种运动噪声源。
4.腾讯健康宣布，港股上市AI医疗企业中康科技正式入驻”腾讯龙虾”WorkBuddy，成为其医疗健康垂类Skill的合作伙伴。
5.讯飞医疗与招商仁和人寿达成战略合作。双方将充分发挥各自领域核心优势，建立长期、稳定、全面的战略合作伙伴关系，通过技术、数据、生态的全方位整合，共同打造具备行业竞争力的”AI+健康+保险”创新生态。
6.深圳市罗湖区发布了体检健康、体重管理、超声医学影像三大专项语料库，并出台《罗湖区医疗语料库使用管理规则》。
1.深圳曦嘉医疗投资控股有限公司获Pre-A轮融资，由兴富资本、勤智资本联合投资，慧创医疗作为战略投资方参与。
2.高端医疗影像核心部件创新企业——毫格睿科技宣布完成数千万元人民币战略融资。
3.麦迪卫康宣布以1.4亿港元收购香港寰宇医诚智慧科技发展有限公司100%股权，旨在加码AI医疗小模型战略布局。
4.浙江崭晴生物科技有限公司获数百万元人民币天使轮融资，由安吉科泉股权投资合伙企业（有限合伙）领投。
5.AI手术机器人企业磅策医疗完成亿元B轮战略融资，由一家国际AI科技公司领投，联想创投等股东跟投。
6.聚芯医疗科技（中山）有限公司宣布完成近2亿元人民币C轮融资，由中山创投旗下中山生物医药天使基金领投，粤财中垠生物医药基金等机构联合跟投，老股东珠海高科金投持续加码，熙桥资本担任独家财务顾问。
7.颖特微络医疗完成数千万元PRE-A+轮融资，本轮融资由倚锋资本领投，景旭创投跟投，老股东海贝资本持续加注。
1.北京同仁医院与强生中国签署战略合作备忘录，共建创新与技术合作中心，聚焦眼科前沿技术临床应用转化、学术交流及人才培养，打造从科研到临床的医疗创新生态。
2.安图生物与越南私立医学协会、知名医疗集团Hop Luc签署合作备忘录。
3.第三方实景化医学培训与成果转化平台水木精智在北京开业。该平台联合多家医疗企业，着力破解基层腔镜技术规范化难题，如舒友医疗携创新器械赋能实训，傍云医疗免打结倒刺线提升手术效率，华诺康提供高端设备筑牢硬件根基等。
4.中关村健康与北京普仁医院合作共建的”区域医疗技术协同转化中心”正式揭牌，旨在推动”临床-科研-产业”深度融合。
5.赛默飞世尔科技公司宣布在全球推出Gibco™ CTS™ Compleo™填充和完成系统，这是一种自动化的、功能封闭的解决方案，旨在简化细胞治疗制造中的配方和填充流程。
6.近年，我国新增约180项涉及新技术、新产品的医疗服务价格项目，涵盖脑机接口、人工心脏、手术机器人等”高精尖”医疗技术。新增价格项目标准从技术成熟度、临床需求、产业增量、群众和医保基金承受力四方面考量。
7.工业和信息化部召开未来产业企业座谈会，提出要准确把握未来产业发展形势，抢抓”十五五”关键期，以更大力度超前布局未来产业，抢占未来发展制高点。
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AI 整理的要闻速览
一、国家药监局政策与规范动态
二、新产品上市
三、省药监新闻
四、AI动态
五、投融资动态
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（来源：东南网、界面新闻、东方财富网、中国产业经济信息网、IVD工具人、器械之家、上海市卫健委官网、新浪科技、中工网等，编辑整理：范薇薇）
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