首个可用于各类乳房重建手术的3D生物打印、可降解组织支架-GenesisTissue

DD insight：大多数体内植入物都需要具备两方面的功能，即物理功能（通常是支撑）和生物功能（通常是再生）；

而促进再生的大多数方案都是为自体组织提供一个适合的环境，让组织自己长出来；

如果在完成物理和生物功能的同时，植入物还可以以适当的速度降解，那就会更加完美。

市场需求

全球每年有超过230万名女性被诊断出患有乳腺癌。

许多患者会接受保乳手术（Lumpectomy）或全切手术（Mastectomy）来切除受影响的组织。

发达国家患者确诊后的5年生存率已升至90%以上；

但术后的乳房重建填充物却不尽如人意。

仅在美国，每年有30万余例乳房整形手术和16万余例乳房全切手术后的重建手术：

其中33%的重建手术会出现并发症；

• 每年有6.6万例乳房假体被取出，年增长率为9%；

• 假体使用寿命有限，可能出现包膜挛缩、移位、感染和破裂等情况；

• 而对于保乳手术，美国每年进行22万例保乳手术，保乳手术也会导致乳房变形，但却没有适合的乳房填充物可以使用。

产品简介

GenesisTissue公司正在开发一款用于各类乳房重建手术的3D生物打印、可降解组织支架。

该可降解材料类似乳腺、质地柔软，不透射线（X光下可显影），为自体脂肪移植提供机械支撑，在降解的过程中促进自体乳腺组织再生，

可应用于保乳手术、乳腺全切术、美容性乳房重建及其他软组织修复。

在肿瘤组织切除后将支架进行植入；

在同一台手术中，从患者体内提取自体脂肪用于脂肪移植，将其注射进支架内部；

可生物降解支架在脂肪成活时逐渐降解，只留下自体组织。

临床试验

• 公司已经完成了大动物实验（Non-GLP）、人体尸体试验；

• 预计在2027年启动并完成GLP动物实验，在2028年启动人体临床试验；

主要进展

• 注册：预计针对保乳手术的产品在2031年上市，在2032年扩展至全切手术适应症；

• 生产：公司已经具备了高分辨率、高速的医用级生物打印机，可实现规模化制造；