AI时代审评革命已至,药品注册人职业进化之道

当国家药监局正式发布《“人工智能+药品监管”实施意见》，当FDA于2025年12月认证了全球首个AI药物开发工具——AIM-NASH"，当FDA2026年4月宣布将推行AI立卷审查改革，目标将60天压缩至分钟级，一个不可回避的问题摆在每一位注册人面前：在这个算法重塑审评流程的时代...