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先来个新品公告。
华东医药公布,全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP01465),由中美华东申报的注射用HDM2017临床试验申请获得批准。
注射用 HDM2017 是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药,是一款靶向钙黏蛋白 17(Cadherin 17,LI-cadherin)的新型抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate,ADC),由抗CDH17的单克隆抗体与拓扑异构酶 I 抑制剂通过可裂解连接子偶联而成,药物抗体偶联比(DAR)为 4。
整体感觉临床推进速度太慢了,几个星期没一个公告。
恒瑞完全不同,基本每周必有,而且不止一个,和下饺子一样。
有数量才有质量,有速度才有进度。
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医药工业版块多款重磅创新产品成功上市或取得关键进展,并陆续进入国家医保及商保目录;创新研发管线数量目前已近 100 项,自主研发成果在国际学术舞台屡获认可。
(2)
公司工业微生物板块近年来整体收入持续保持较快增长,2026年一季度同比增长 21.82%。后续随着海外市场的积极拓展和订单稳步增加,该板块有望延续良好发展趋势。
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全球首个适用于肾功能正常或受损患者的肾功能评估床旁产品“MediBeacon®TGFR”在中国市场已经正式开始商业化销售。凭借其独特定位和创新性,该产品在现有应用场景下具备 10 亿以上销售潜力。
(4)
口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002(conveglipron)临床研发推进顺利,体重管理适应症中国临床Ⅲ期目前正在治疗随访及数据收集阶段,预计 2026 年 Q4 递交 NDA 申请。该产品用于 2 型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究均已全部完成入组,预计 2026 年 Q4递交 Pre-NDA 沟通申请。
(5)
2025 年至 2026 年一季度末,爱拉赫®累计销售已超 1 亿元。爱拉赫®作为全球首个且目前唯一获批用于铂耐药卵巢癌治疗的 FRα靶向 ADC 创新药,公司认为其具备较高的临床价值。
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管理层高度重视研发创新,目前公司研发人员已超 1900 人,并通过人才引进与平台建设强化自研能力。
研发投入持续加码,2025 年公司医药工业研发投入(不含股权投资)29.82 亿元,同比增长 11.36%,其中直接研发支出 24.72 亿元,同比增长 39.64%,直接研发支出占医药工业营收比例为 16.60%。
目前,公司正在推进 96 项创新药管线项目,今后公司将持续聚焦内分泌、肿瘤、自免领域,以 “自研+合作” 双轮驱动,确保每年不断推进创新项目立项,夯实长期增长动能。
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2025 年 12 月,公司 HDM7006 项目普瑞泊肽注射液一类新兽药上市注册申请获得受理,申报适应症为:成年肥胖猫的体重管理。有望成为全球首个针对肥胖猫体重管理的 GLP-1/GIP 双靶点长效减重药物。
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乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信®上市以来市场表现亮眼,截至目前,已开具处方的医院数量超过 2000 家,2025年度,赛乐信®在国内的销售额 (含增值税)接近 3 亿元,2026 年第一季度销售收入同比增幅近 200%。
(9)
2026 年临床里程碑可重点关注:HDM1002 减重Ⅲ期顶线数据、HDM1005 减重Ⅲ期 40 周顶线数据、HDM1005 降糖Ⅱ期顶线数据、HDM2005 实体瘤Ⅰ期初步数据、HDM2020 实体瘤Ⅰb 期顶线数据、HDM7008 (SNK-2726)高血压 I 期临床顶线数据、DR10624 代谢相关脂肪性肝病(MASLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的Ⅱ期临床顶线数据、HDM3016 (QX005N)特应性皮炎Ⅲ期研究主要终点数据、司美格鲁肽注射液减重Ⅲ期顶线数据等。
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公司将以锐意革新的勇气破局攻坚、以向下扎根的定力深耕笃行,向着 2030 年远景目标奋勇迈进,矢志将华东医药建设成为一家以科研创新为核心驱动的国际化品牌医药强企!公司将坚持深耕医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,持续加大研发投入,丰富创新产品管线,完善海内外市场布局。
(11)
今年公司将有多款创新药和生物类似药获批上市,其中包括赛乐信®克罗恩病适应症、雷珠单抗注射液、德谷胰岛素注射液、独家商业化的 CAR-T 产品 IM19 注射液。
其它,医美什么的还在泥潭中。
医药流通提都没提。
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夜雨聆风