AI+采集【eSAE】:一键直通 PV 系统,让 SAE 报告流转与审批实现数字化闭环!

在严重的临床安全性事件管理（SAE）中，当前的手动协作模式已成为项目运行的瓶颈：

· 重复录入成本高：CRC 需要分别在 EDC 和 SAE 系统中进行操作，双重录入不仅极低效，还带来了数据不一致的潜在风险。

· 审批流程碎片化：PI 的审核过程往往依赖 offline 沟通，难以实时追踪进度，导致 SAE 报告上报至 PV 系统的周期被拉长，合规压力陡增。

我们构建了贯通 EDC、SAE 采集系统与 PV 系统的一体化平台，实现数据流的无缝对接：

· SAE 智能采集与联动：基于 EDC 原始数据一键发起 SAE 新增，自动关联访视与受试者信息，彻底告别重复搬运。

· PI 在线电子化审批：内置在线/邮件 PI 审批机制，实现电子化流转与签批，确保审核过程可追溯、时效有保障。

· PV 系统一键同步：审核通过后自动生成 SAE 电子签批 PDF，一键完成 ICSR 转录与数据推送，实现安全性数据的分钟级同步。

· 流程自动化提速：将繁杂的“采集-审批-转录”链条转化为“一键贯通”的自动化作业，显著提升 SAE 报告的实时性。

· 数据高度一致性：确保 EDC 系统与 PV 系统中的 SAE 数据同源，从源头消除了手动转录带来的潜在差异，降低监查风险。

· 合规与溯源保障：完整的电子化审批轨迹与一致性核查报表，让每一次 SAE 上报都有迹可循，从容应对各类审计。