从技术走向临床标准:AI如何重塑乳腺癌高风险人群的精准筛查?

传统的乳腺癌高危人群识别主要依赖家族史、年龄等问诊模型，缺乏基于影像的客观评估标准。对此，美国综合癌症网络（NCCN）最新指南打破现状，正式将“影像评估模型”新增为高危人群识别标准。借此契机，医疗AI企业Lunit正加速布局其AI预测产品，该技术仅凭影像和年龄即可预测5年内发病风险。目前产品正冲刺FDA审批，标志着AI预测正式从技术探索迈入实际临床应用阶段。

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NCCN指南重磅更新：影像评估正式成为临床标准

NCCN（美国综合癌症网络）作为由美国主要癌症中心和研究机构组成的非营利性医疗联盟，其发布的指南是全球癌症筛查和临床诊疗的权威标准。

在最新一次的指南修订中，NCCN在乳腺癌高危人群的识别标准中，新增了一项关键指标：“通过影像评估模型算出5年内浸润性乳腺癌发病风险≥1.7%”。这意味着，基于影像的AI风险评估，正式与传统的问诊模型（如家族史、年龄、生活习惯等）并列，成为官方认可的高危人群识别方法之一。

根据NCCN指南，一旦被分类为高危患者，临床上将建议对其进行更加精密的定制化管理，例如开展风险咨询、调整体检筛查周期，以及增加MRI等辅助筛查手段。

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告别复杂检测：AI仅凭影像预测未来5年风险

过去，利用影像数据进行AI风险预测更多停留在“技术可能性”的探讨层面。而此次指南的修订释放出强烈信号：基于影像的AI乳腺癌风险预测技术，其实际临床应用的道路已被彻底打通。

顺应这一行业趋势，医疗AI企业Lunit计划加速其AI解决方案“Lunit INSIGHT Risk”进入美国市场的步伐。该技术极具前瞻性与便民性——它无需复杂的问诊流程，也无需额外的基因或血液检查。

作为一款纯粹的非侵入式AI工具，它仅凭乳腺摄影影像和患者的年龄信息，就能简便、精准地推算出个人专属的绝对风险度，预测未来5年内罹患乳腺癌的概率。

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获FDA创新认定，加速冲刺美国大健康市场

目前，该技术已取得实质性进展。去年4月，“Lunit INSIGHT Risk”正式获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的创新医疗器械（Breakthrough Device）认定，并于同年12月提交了上市前许可申请（510(k)）。

Lunit目前的明确目标是在2026年内获得全面许可。 公司代表指出，此次NCCN指南的修订意义重大，意味着影像AI预测已经真正走入临床一线。一旦顺利获得FDA审批，公司将集中所有资源，推动该非侵入式AI风险预测技术快速抢占美国乳腺癌市场。

NCCN指南的修订标志着基于影像的AI风险预测已跨越技术门槛，正式进入实际临床应用阶段。Lunit等AI企业正凭借无创、高效的影像分析技术，推动乳腺癌精准筛查的普及，并加速进军美国医疗市场。

今日话题

您如何看待AI技术仅凭“医学影像+年龄”就能预测未来5年乳腺癌风险？比起传统的基因检测或抽血化验，您在未来的日常体检中，会更倾向于尝试这种非侵入式的AI评估吗？欢迎在评论区分享您的看法！

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