夜雨聆风对于HR+/HER2+早期乳腺癌，能否安全地豁免化疗？
这是近年来乳腺癌诊疗领域最受关注的话题之一。HR+/HER2+乳腺癌具有独特的生物学特征，传统上这类患者无论激素受体状态如何，只要肿瘤>5mm或淋巴结阳性，指南均推荐（新）辅助化疗联合抗HER2治疗。
然而，WSG TP-II试验的5年生存分析结果近日发表于《Journal of Clinical Oncology》，为这一临床困境提供了重要证据。
研究设计速览
TP-II是一项多中心、随机II期开放标签试验，207例HR+/HER2+早期乳腺癌患者1:1分配至：
ET组：12周内分泌治疗（ET）+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗
化疗组：12周紫杉醇（每周一次）+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗
所有患者均在辅助治疗阶段接受了双重HER2阻断治疗，未达到病理完全缓解（non-pCR）的患者强制接受进一步化疗。
核心发现：生存结局出人意料
5年总生存率：ET组100%vs 化疗组97.9%（无显著差异）
5年无事件生存率（EFS-DCIS）：ET组92.1% vs 化疗组94.8%（旗鼓相当）
最令人惊讶的是：从手术标志开始分析的5年无浸润性疾病生存率（iDFS）——ET组高达97.7%，而化疗组为79.8%。
换言之，接受去化疗方案的患者，5年浸润性疾病复发或死亡风险反而更低——当然，这需要谨慎解读，因为两组后续治疗并不完全相同。
谁真正需要化疗？pCR是关键“路标”
研究中，ET组的pCR率为23.7%，化疗组为56.4%。但更重要的是：
达到pCR的患者：82例中仅发生1例浸润性复发（1.2%）和1例非转移性死亡
non-pCR患者：118例中出现5例浸润性复发（4.2%）
在pCR患者中，76.3%未接受进一步化疗，生存率依然优异。这提示：12周去化疗方案后达到pCR者，完全可以安全豁免后续化疗。
安全性：去化疗优势明显
新辅助治疗期间：
ET组3-4级不良事件发生率：14.1%
化疗组：35.5%
周围神经病变：ET组仅6.1%，化疗组高达28.9%。这对于患者生活质量的意义不言而喻。
治疗期间出现各不良事件的发生率
临床启示
去化疗并非“一刀切”：对于早期（临床I-IIA期）HR+/HER2+乳腺癌，12周双重HER2阻断治疗+ET后评估pCR，是安全降级治疗的可行策略。
pCR是治疗决策的核心路标：达到pCR者可豁免后续化疗；未达到者仍需强化治疗。
仍需更精准的预测工具：ctDNA、HER2DX评分、早期影像学/病理学反应等，有望进一步优化患者筛选。
局限性与展望
本研究为II期试验，样本量有限；辅助化疗的使用并非随机分配，存在选择偏倚。此外，所有患者均在辅助治疗阶段接受了双重HER2阻断治疗+ET，T-DM1并未使用。
正在进行的PHERGAIN-II等研究，将进一步明确pCR驱动策略在更早期、淋巴结阴性患者中的价值。
一句话总结
对于HR+/HER2+早期乳腺癌，12周内分泌治疗+双重HER2阻断治疗后达pCR者，可安全豁免化疗，且5年生存率达100%。化疗仍是有效的治疗选择，但并非所有患者都需要。
参考文献：Gluz O, Nitz UA, Christgen M, et al. Survival Analysis of the WSG TP-II Trial: Neoadjuvant Trastuzumab and Pertuzumab Plus Endocrine Therapy Versus Chemotherapy in Hormone Receptor-Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Early Breast Cancer.J Clin Oncol. Published online May 18, 2026. doi:10.1200/JCO-25-01047
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