夜雨聆风为帮助药店人守住合规红线、规避飞检风险，特整理这份自检清单，所有条款均围绕政策要求设计，可对照逐项自查，发现问题及时整改。
一、 资质与证照管理（必查项）
1、 《药品经营许可证》《营业执照》是否在有效期内，且经营范围、注册地址与实际经营情况一致？
2、 执业药师是否在岗履职，是否存在挂证、脱岗、不在岗销售处方药的情况？
3、 药师、营业员等从业人员是否持有有效的健康证明，且在有效期内？
4、 店内公示的证照、执业药师注册证、投诉电话等信息是否清晰完整、无遮挡？
5、 医保定点药店的《医保定点零售药店资格证书》是否齐全，医保标识是否规范悬挂？
二、 药品采购与验收管理（核心项）
1、 所有药品是否从具备合法资质的供应商采购，供应商的《药品经营许可证》《营业执照》等资料是否留存完整？
2、 采购药品时是否索取并留存随货同行单、发票，做到票、账、货、款一致？
3、 药品到货后是否按规定进行验收，验收记录（包括批号、效期、数量、质量状况）是否完整、真实、可追溯？
4、 冷藏药品（如胰岛素、生物制剂）的运输过程是否有温度记录，到货验收时是否核对温度数据？
5、 近效期、破损、不合格药品是否单独存放、标识清晰，是否按规定流程上报处理，有无混入正常销售区？
三、 药品陈列与储存管理（高频飞检项）
1、 药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药是否分区、分类陈列，标识是否清晰？
2、 冷藏药品是否存放于合规的冷藏设备中，设备是否正常运行，温度记录是否每日按时登记（每天至少 2 次）？
3、 中药饮片是否按规定装斗，斗前是否有正名正字标识，是否存在串斗、混斗、虫蛀、霉变现象？
4、 易串味药品、特殊管理药品（含麻黄碱类制剂等）是否按规定专柜、专区存放，是否有专人管理？
5、 陈列药品是否按批号远近摆放，近效期药品是否有明显警示标识，是否存在超期药品继续陈列销售的情况？
6、 店内储存环境是否符合要求（温湿度记录完整、防潮、防虫、防鼠措施到位）？
四、 销售与处方管理（合规红线）
1、 处方药是否凭医师处方销售，处方是否按规定留存（普通处方留存 1 年，含麻黄碱类等特殊处方按规定年限留存）？
2、 执业药师是否对处方进行审核、调配、核对，是否存在无处方销售处方药、擅自更改处方的情况？
3、 含麻黄碱类复方制剂是否按规定限量销售，是否登记购买人身份证信息，台账记录是否完整？
4、 处方药销售时是否主动提供用药指导，是否存在夸大宣传、误导消费者购买高价药品 / 保健品的行为？
5、 保健食品、医疗器械是否与药品分区陈列，是否存在将保健食品宣传为药品、宣称治疗功效的违规宣传？
6、 是否存在违规为顾客开展血糖、血压检测等属于行医范畴的服务行为？
五、 医保管理（重点合规项）
1、 医保药品是否按规定陈列、销售，是否存在串换药品（用医保结算非医保药品 / 保健品）的行为？
2、 医保结算系统是否规范使用，是否存在虚刷医保卡、套取医保基金的违规操作？
3、 医保药品的库存、销售台账是否与医保系统数据一致，是否存在账实不符的情况？
4、 医保政策宣传是否合规，是否存在诱导顾客不合理使用医保卡消费的行为？
5、 医保药品的价格是否按规定公示，是否存在乱加价、价格欺诈的情况？
六、 人员管理与培训（基础保障项）
1、 从业人员是否定期参加药品法律法规、专业知识、服务规范的培训，培训记录是否完整？
2、 执业药师、药师是否熟悉处方审核、用药指导、不良反应上报等岗位职责，是否能熟练解答顾客用药疑问？
3、 从业人员是否掌握药品不良反应上报流程，是否按规定上报药品不良反应事件？
4、 店内是否制定并落实质量管理制度，是否有专人负责质量管理工作？
七、 其他合规风险项
1、 店内广告宣传是否合规，是否存在发布未经审批的药品广告、夸大药品功效的宣传物料？
2、 药品拆零销售是否按规定操作，拆零工具是否清洁消毒，拆零药品是否标注清楚品名、规格、批号、效期、用法用量？
3、 不合格药品、退货药品是否按规定流程处理，记录是否完整？
4、 店内消防设施是否齐全有效，用电、防火安全措施是否到位？
5、 是否建立顾客投诉处理机制，投诉记录是否完整，处理流程是否规范？
使用说明
1、 建议每月开展 1 次全面自查，对发现的问题及时整改，留存自查记录，以备监管检查。
2、 对高风险项（如处方管理、医保结算、特殊药品销售）建议每周重点核查，避免触碰合规红线。
3、 自查过程中若发现不确定的合规问题，建议及时咨询当地药品监管部门或专业合规机构。
