夜雨聆风
氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 黄凯
英矽智能首个AI分子启动III期临床。
7月8日，英矽智能宣布，其首款由自有生成式AI平台Pharma.AI全程驱动研发的候选药物Rentosertib（ISM001-055）正式启动特发性肺纤维化（IPF）适应症的III期临床试验，相关研究信息已在国家药监局药审中心（CDE）平台与ClinicalTrials.gov完成登记。这也是首个启动III期临床的国产AI分子。
中国生物制药1天2笔交易。
7月8日，中国生物制药宣布，进一步深化与葛兰素史克（GSK）的战略合作，获得两款全球重磅呼吸创新药在中国内地的独家商业化权益。
同时，中国生物制药宣布，附属公司正大天晴已与阿斯利康就PDE3/4抑制剂TQC3721订立独家授权协议。
在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1）中国生物制药获得2款重磅呼吸创新药独家商业化权益
7月8日，中国生物制药宣布，进一步深化与葛兰素史克（GSK）的战略合作，获得两款全球重磅呼吸创新药在中国内地的独家商业化权益。根据扩展后的协议，中国生物制药旗下正大天晴将全面负责氟替美维吸入粉雾剂（全再乐）、乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂（欧乐欣）两款产品在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动。
2）中国生物制药PDE3/4抑制剂授权至阿斯利康
7月8日，中国生物制药宣布，附属公司正大天晴已与阿斯利康就PDE3/4抑制剂TQC3721订立独家授权协议。根据协议条款，中国生物制药将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可。阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球独家许可。中国生物制药有权获得2亿美元的首付款，以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，合计最高可达19亿美元，同时还将获得基于TQC3721年度净销售额的最高可达双位数百分比的分级特许权使用费。
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医药动态
1）恒瑞医药口服小分子GLP-1肥胖3期临床结果积极
7月7日，恒瑞医药宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国成人肥胖及超重人群中的3期临床试验（HARBOR-1）取得积极顶线数据。
2）英矽智能首个AI分子启动III期临床
7月8日，英矽智能宣布，其首款由自有生成式AI平台Pharma.AI全程驱动研发的候选药物Rentosertib（ISM001-055）正式启动特发性肺纤维化（IPF）适应症的III期临床试验，相关研究信息已在国家药监局药审中心（CDE）平台与ClinicalTrials.gov完成登记。
3）舶望制药BW-41012注射液获临床许可
7月8日，据CDE官网，舶望制药BW-41012注射液获临床许可，拟用于房颤的卒中预防。
4）诺华阿曲生坦片获临床许可
7月8日，据CDE官网，诺华阿曲生坦片获临床许可，拟开展治疗原发性IgA肾病的研究。
5）阿斯利康Elecoglipron薄膜包衣片获临床许可
7月8日，据CDE官网，阿斯利康Elecoglipron薄膜包衣片获临床许可，拟用于治疗左心室射血分数（LVEF）>40%的成人心力衰竭。
6）加科瑞康JAR-2203注射液获临床许可
7月8日，据CDE官网，加科瑞康JAR-2203注射液获临床许可，拟用于治疗高脂蛋白（a）症。
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海外药闻
1）IgA肾病新药获批上市
7月7日，Vera Therapeutics宣布Atacicept（商品名：Trutakna）获得FDA批准上市，用于治疗成人IgA肾病。
