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药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用
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1 、 A1型题
灭菌与无菌制剂不包括
A : 注射剂
B : 冲洗剂
C : 用于外伤、烧伤用的软膏剂
D : 植入剂
E : 喷雾剂
正确答案: E
解析:
2 、 A1型题
葡萄糖注射液属于注射剂的类型是
A : 乳剂型注射剂
B : 注射用无菌粉末
C : 溶液型注射剂
D : 混悬型注射剂
E : 溶胶型注射剂
正确答案: C
解析:
3 、 A1型题
水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物,可制成注射剂的类型是
A : 溶液型注射剂
B : 混悬型注射剂
C : 乳剂型注射剂D : 溶胶型注射剂
E : 注射用无菌粉末
正确答案: B
解析:
4 、 A1型题
为配制注射剂用的溶剂是
A : 制药用水
B : 纯化水
C : 注射用水
D : 灭菌蒸馏水
E : 灭菌注射用水
正确答案: C
解析:
5 、 A1型题
具有特别强的热原活性的是
A : 磷脂
B : 核糖核酸
C : 脂多糖
D : 蛋白质
E : 胆固醇
正确答案: C
解析:
6 、 A1型题
关于热原性质的叙述错误的是
A : 可被高温破坏
B : 具有水溶性
C : 具有挥发性
D : 可被强酸、强碱破坏
E : 易被吸附正确答案: C
解析:
此题考查热原的性质。热原是微生物的代谢产物,具有耐热性,可被高温破坏,热原能
溶于水,本身不挥发,但在蒸馏时,往往可随水蒸气雾滴带入蒸馏水,热原能被强酸、
强碱破坏,能被活性炭吸附。故答案应选择C。
7 、 A1型题
有关溶解度的正确表述是
A : 溶解度系指在一定温度下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量
B : 溶解度系指在一定温度下,在溶剂中溶解药物的量
C : 溶解度系指在一定压力下,在溶剂中溶解药物的量
D : 溶解度指在一定温度下,在水中溶解药物的量
E : 溶解度系指在一定压力下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量
正确答案: A
解析:
8 、 A1型题
影响药物溶解度的因素不包括
A : 药物的极性
B : 溶剂
C : 温度
D : 药物的颜色
E : 药物的晶型
正确答案: D
解析:
本题考查影响药物溶解度的因素。影响药物溶解度的因素:①药物的极性;②药物的晶
型;③温度;④粒子大小;⑤加入第三种物质。故本题答案应选D。
9 、 A1型题
配制药物溶液时,将溶媒加热,搅拌的目的是增加药物的
A : 溶解速度
B : 溶解度
C : 润湿性
D : 保湿性E : 稳定性
正确答案: A
解析:
10 、 A1型题
注射剂的优点不包括
A : 适用于不能口服给药的病人
B : 药效迅速、剂量准确、作用可靠
C : 可产生定向作用
D : 可迅速终止药物作用
E : 适用于不宜口服的药物
正确答案: D
解析:
11 、 A1型题
只能肌内注射给药的是
A : 乳剂型注射剂
B : 高分子溶液型注射剂
C : 混悬型注射剂
D : 注射用冻干粉针剂
E : 低分子溶液型注射剂
正确答案: C
解析:
12 、 A1型题
可用于静脉注射脂肪乳的乳化剂是
A : 十二烷基硫酸钠
B : 西黄蓍胶
C : 阿拉伯胶
D : 脂肪酸山梨坦
E : 豆磷脂
正确答案: E解析:
13 、 A1型题
关于输液的叙述,错误的是
A : 输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液
B : 澄明度应符合要求
C : 为保证无菌,需添加抑菌剂
D : 除无菌外还必须无热原
E : 渗透压应为等渗或偏高渗
正确答案: C
解析:
14 、 A1型题
滴眼剂的质量要求中,与注射剂的质量要求不同的是
A : 有一定的pH
B : 与泪液等渗
C : 无菌
D : 澄明度符合要求
E : 无热原
正确答案: E
解析:
此题考查注射剂与滴眼剂的质量要求。注射剂与滴眼剂两者均属于无菌制剂,但其给药
途径不同。注射剂是注入人体内迅速发挥作用,而滴眼剂则滴于眼结膜囊内发挥局部或
全身作用。在两种制剂质量要求上有许多相同之处。无菌、渗透压、pH及澄明度等二种
制剂均要求。而热原则是注射液中静脉注射液或输液的要求。因静脉注射或滴注时注射
药液体积大,注射液含有少量热原也可迅速引起机体温度异常升高。而肌内注射或滴眼
剂用量很小,即使含有热原也不会引起机体发热。故答案应选择E。
15 、 A1型题
有关凝胶剂的错误表述是
A : 卡波姆溶液在pH1~5时具有最大的黏度和稠度
B : 凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分
C : 卡波姆是凝胶剂的常用基质材料
D : 混悬凝胶剂属于双相分散系统
E : 盐类电解质可使卡波姆凝胶的黏性下降正确答案: A
解析:
16 、 A1型题
关于气雾剂正确的表述是
三相气雾剂
A : 按气雾剂相组成可分为一相、二相和
B : 二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统
C : 按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂
D : 气雾剂系指药物封装于具有特别阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂
E : 吸入气雾剂的微粒大小以在5~50μm范围为宜
正确答案: C
解析:
此题考查气雾剂的概念、分类。气雾剂系指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系
统的耐压密封容器中而制成的制剂。按相的组成分二相气雾剂(溶液型气雾剂);三相
气雾剂(乳剂型、混悬型气雾剂);按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂
及空间消毒用气雾剂。粒子大小是影响药物能否深入肺泡囊的主要因素,吸入气雾剂微
粒大小以在0.5~5μm范围内最适宜。所以本题答案应选择C。
17 、 A1型题
溶液型气雾剂的组成部分不包括
A : 抛射剂
B : 潜溶剂
C : 耐压容器
D : 阀门系统
E : 润湿剂
正确答案: E
解析:
此题重点考查气雾剂的组成及处方设计。气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器
和阀门系统组成的。其处方组成由药物、抛射剂和附加剂组成,溶液型气雾剂中可加入
潜溶剂溶解药物,混悬型气雾剂中处方设计中必须考虑提高分散系统的稳定性,可以添
加适量的助悬剂,乳剂型气雾剂的组成部分还包括乳化剂。所以本题答案应选择E。
18 、 A1型题
二相气雾剂为A : 溶液型气雾剂
B : O/W乳剂型气雾剂
C : W/O乳剂型气雾剂
D : 混悬型气雾剂
E : 吸入粉雾剂
正确答案: A
解析:
此题重点考查气雾剂的分类。气雾剂按相的组成分二相气雾剂、三相气雾剂。溶液型气
雾剂为二相气雾剂,混悬型和乳剂型气雾剂为三相气雾剂。所以本题答案应选择A。
19 、 A1型题
混悬型气雾剂为
A : 三相气雾剂
B : 一相气雾剂
C : 二相气雾剂
D : 喷雾剂
E : 吸入粉雾剂
正确答案: A
解析:
20 、 A1型题
经肺部吸收的制剂是
A : 软膏剂
B : 气雾剂
C : 膜剂
D : 缓释片
E : 栓剂
正确答案: B
解析:
21 、 A1型题
关于栓剂基质聚乙二醇的叙述,错误的是
A : 聚合度不同,其物理性状也不同B : 遇体温不熔化但能缓缓溶于体液中
C : 为水溶性基质,仅能释放水溶性药物
D : 不能与水杨酸类药物配伍
E : 为避免对直肠黏膜的刺激,可加入约20%水
正确答案: C
解析:
本题考查栓剂基质的性质和特点。栓剂基质中聚乙二醇类为水溶性基质,聚乙二醇类聚
合度不同,其物理性状也不同,通常将两种或两种以上不同分子量的聚乙二醇加热、融
化、混匀制得所要求的栓剂基质。以聚乙二醇类作为栓剂基质,无生理作用,遇体温不
熔化,但能缓缓溶于体液中而释放药物;栓剂要求药物从基质中迅速释放出来并吸收进
入体循环,产生治疗作用,聚乙二醇为水溶性基质,可作为脂溶性药物的基质;聚乙二
醇不能与水杨酸类药物配伍,因水杨酸能使聚乙二醇软化,乙酰水杨酸能与聚乙二醇生
成复合物;为避免对直肠黏膜的刺激,可加入约20%的水或在塞入腔道前先用水润湿。
故本题答案应选C。
22 、 A1型题
采用水溶性基质制备栓剂的融变时限是
A : 45分钟
B : 15分钟
C : 30分钟
D : 90分钟
E : 60分钟
正确答案: E
解析:
23 、 A1型题
咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:50增至1:1是由于
A : 助悬
B : 防腐
C : 助溶
D : 乳化
E : 增溶
正确答案: C
解析:24 、 A1型题
制备维生素C注射液时应通入气体驱氧,最佳选择的气体为
A : 氢气
B : 氯气
C : 氮气
D : 二氧化碳
E : 环氧乙烷
正确答案: D
解析:
25 、 A1型题
注射用无菌粉末的质量要求不包括
A : 粉末细度与结晶度适宜
B : 等渗或略偏高渗
C : 无菌
D : 无异物
E : 无热原
正确答案: B
解析:
26 、 A1型题
常用于O/W型乳剂型基质乳化剂是
A : 三乙醇胺皂
B : 羊毛脂
C : 硬脂酸钙
D : 司盘类
E : 胆固醇
正确答案: A
解析:
本题考查乳剂型基质常用的乳化剂。常用的乳化剂有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸
酯类、多元醇酯、聚氧乙烯醚类。其中用于O/W型乳化剂的有一价皂(如硬脂酸钠、硬
脂酸三乙醇胺)、脂肪醇硫酸酯类(如月桂醇硫酸钠)、多元醇酯类和聚氧乙烯醚类,
二价皂(如硬脂酸钙)为W/O型乳化剂。故本题答案应选A。27 、 A1型题
可发挥局部或全身作用,又可部分减少首过效应的给药途径为
A : 口服给药
B : 舌下给药
C : 呼吸道给药
D : 直肠给药
E : 经皮给药
正确答案: D
解析:
28 、 A1型题
有关栓剂质量要求及贮存的不正确表述是
A : 栓剂应有适宜的硬度,以免包装、储存或使用时变形
B : 栓剂的外观应完整光滑,无刺激性
C : 塞入腔道应能融化、软化或溶解
D : 一般的栓剂应贮存于10℃以下
E : 性状发生改变时禁止使用
正确答案: D
解析:
本题考查栓剂的质量要求及临床应用与注意事项。栓剂外形应完整光滑,无刺激性;塞
入腔道后,应能融化、软化或溶解,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全
身作用;有适宜的硬度,以免在包装、储存或使用时变形;栓剂受热易变性,气温高时,
使用前最好置于冷水或冰箱冷却后使用;本品性状发生改变时禁止使用。一般栓剂低温
贮存,而不是一定需要10℃以下。故本题答案应选D。
29 、 A1型题
栓剂的常用基质可可豆脂的熔点是
A : 40℃~45℃
B : 25℃~30℃
C : 20℃~25℃
D : 35℃~40℃
E : 30℃~35℃
正确答案: E
解析:30 、 A1型题
注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原可采用
A : 高温法
B : 酸碱法
C : 吸附法
D : 反渗透法
E : 离子交换法
正确答案: A
解析:
31 、 A1型题
配制注射液时除热原可采用
A : 高温法
B : 酸碱法
C : 吸附法
D : 微孔滤膜过滤法
E : 氧化还原法
正确答案: C
解析:
32 、 A1型题
制备难溶性药物溶液时,加入吐温的作用是
A : 助溶剂
B : 增溶剂
C : 潜溶剂
D : 乳化剂
E : 分散剂
正确答案: B
解析:
此题考查增加溶解度的方法。增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中
(主要指水)溶解度增大并形成澄清溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂,
常用的增溶剂多为非离子型表面活性剂如聚山梨酯类(吐温类)和聚氧乙烯脂肪酸酯类(卖泽类)等。故本题答案应选B。
33 、 A1型题
对于易溶于水,在水溶液中不稳定的药物,可制成注射剂的类型是
A : 注射用无菌粉末
B : 溶液型注射剂
C : 混悬型注射剂
D : 乳剂型注射剂
E : 溶胶型注射剂
正确答案: A
解析:
此题考查注射剂的分类。注射剂按分散系统,可分为溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳
剂型注射剂、注射用无菌粉末。对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物,则制成溶液
型注射剂;对于易溶于水,在水溶液中不稳定的药物,可制成注射用无菌粉末,临床前
用适当的溶剂溶解;水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物,可制成水或油的
混悬液;水不溶性液体药物,根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂。故答案应选择A。
34 、 A1型题
关于注射剂特点的叙述错误的是
A : 可以产生局部定位作用
B : 适用于不宜口服的药物
C : 适用于不能口服给药的病人
D : 使用方便
E : 药效迅速作用可靠
正确答案: D
解析:
35 、 A1型题
一般注射液的pH应为
A : 3~8
B : 3~10
C : 4~9
D : 5~10
E : 4~11正确答案: C
解析:
此题考查注射剂的质量要求。注射剂的质量要求中调节适宜的pH,血浆pH为7.4,因此
注射液的pH与血浆pH相同,是最理想的。但考虑到注射液的稳定性和有效性,各种注
射液不可能都调节pH7.4,而是调节在4~9之间,在这一pH的范围内,机体有耐受性。
故答案应选择C。
36 、 A1型题
《中国药典》规定的注射用水应该是
A : 无热原的蒸馏水
B : 反渗透法制备的水
C : 灭菌蒸馏水
D : 去离子水
E : 蒸馏水
正确答案: A
解析:
37 、 A1型题
注射用青霉素粉针,临用前应加入
A : 注射用水
B : 去离子水
C : 蒸馏水
D : 灭菌蒸馏水
E : 灭菌注射用水
正确答案: E
解析:
38 、 A1型题
热原的除去方法不包括
A : 吸附法
B : 酸碱法
C : 高温法
D : 微孔滤膜过滤法
E : 离子交换法正确答案: D
解析:
39 、 A1型题
制备注射剂应加入的等渗调节剂是
A : 依地酸钠
B : 氯化钠
C : 碳酸氢钠
D : 枸橼酸钠
E : 焦亚硫酸钠
正确答案: B
解析:
40 、 A1型题
溶剂的极性直接影响药物的
A : 溶解度
B : 润湿性
C : 稳定性
D : 保湿性
E : 溶解速度
正确答案: A
解析:
41 、 A1型题
苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大,90%的乙醇溶液是
A : 潜溶剂
B : 极性溶剂
C : 增溶剂
D : 消毒剂
E : 助溶剂
正确答案: A
解析:42 、 A1型题
制备5%碘的水溶液,通常可采用的方法是
A : 制成盐类
B : 制成酯类
C : 加增溶剂
D : 加助溶剂
E : 采用复合溶剂
正确答案: D
解析:
此题考查增加溶解度的方法。增加药物溶解度的方法有:①制成盐类;②加助溶剂;③
改变溶剂或用潜溶剂;④加增溶剂增溶。其中加助溶剂是药剂学中增加药物溶解度的常
用方法。碘在水中几乎不溶解,欲配制碘的水溶液必须加碘化钾,使碘在水中溶解度增
大,碘化钾即为助溶剂,所以制备5%,碘水溶液,采用加助溶剂方法。所以本题答案应
选D。
43 、 A1型题
对维生素C注射液错误的表述是
A : 可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂
B : 处方中加入碳酸氢钠调节pH使成偏碱性,避免肌内注射时疼痛
C : 可采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素C稳定性
D : 配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和
E : 采用100℃流通蒸气15min灭菌
正确答案: B
解析:
此题考查维生素C注射液的处方分析。维生素C注射液属不稳定药物注射液,极易氧化,
故在制备过程中需采取抗氧化措施,包括加抗氧剂(NaHSO ),调节pH至6.0~6.2,加
金属离子络合剂(EDTA-2Na),充惰性气体(C02)。为减少灭菌时药物分解,常用1000℃
流通蒸气15min灭菌等。维生素C注射液用碳酸氢钠调节pH偏碱性,极易氧化使其变黄。
故本题答案选择B。
44 、 A1型题
关于输液叙述不正确的是
A : 输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意
B : 渗透压可为等渗或低渗
C : 输液pH在4~9范围D : 输液的滤过,精滤目前多采用微孔滤膜
E : 输液中不得添加任何抑菌剂
正确答案: B
解析:
45 、 A1型题
含有奥磺酸钠的眼用膜剂中聚乙烯醇的作用是
A : 增塑剂
B : 成膜剂
C : 脱模剂
D : 抑菌剂
E : 调节渗透压
正确答案: B
解析:
此题考查眼用制剂的典型处方分析。含有奥磺酸钠的眼用膜剂中奥磺酸钠是主药,聚乙
烯醇是成膜剂,甘油是增塑剂,液状石蜡是脱模剂。故本题答案应选B。
46 、 A1型题
有关植入剂的特点错误的是
A : 定位给药
B : 长效恒速作用
C : 减少用药次数
D : 适用于半衰期长的,尤其是不能口服的药物
E : 给药剂量小
正确答案: D
解析:
此题考查植入剂的特点。植入剂的特点包括定位给药;减少用药次数;给药剂量小;长
效恒速作用;可采用立体定位技术;适用于半衰期短、代谢快,尤其是不能口服的药物。
故本题答案应选D。
47 、 A1型题
混悬型气雾剂的组成部分不包括
A : 耐压容器
B : 阀门系统C : 潜溶剂
D : 抛射剂
E : 助悬剂
正确答案: C
解析:
48 、 A1型题
有关栓剂的不正确表述是
A : 栓剂在常温下为固体
B : 最常用的是直肠栓和阴道栓
C : 直肠吸收比口服吸收的干扰因素多
D : 栓剂给药不如口服方便
E : 甘油栓和洗必泰栓均为局部作用的栓剂
正确答案: C
解析:
本题考查栓剂的分类、特点及作用。栓剂系指药物与适宜基质混合制成的专供人体腔道
给药的一种固体制剂,分为直肠栓、阴道栓和尿道栓等,最常用的是直肠栓和阴道栓。
栓剂给药一般为肛门、阴道和尿道,不如口服方便,但其吸收比口服干扰因素少的多。
甘油栓和洗必泰栓剂均为局部作用的栓剂。故本题答案应选C。
49 、 A1型题
用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是
A : 灭菌蒸馏水
B : 纯化水
C : 灭菌注射用水
D : 注射用水
E : 制药用水
正确答案: C
解析:
50 、 A1型题
制备易氧化药物注射剂应加入的金属离子络合剂是
A : 依地酸钠B : 氯化钠
C : 碳酸氢钠
D : 枸橼酸钠
E : 焦亚硫酸钠
正确答案: A
解析:
51 、 A1型题
采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂是
A : 吸入粉雾剂
B : 乳剂型气雾剂
C : 混悬型气雾剂
D : 溶液型气雾剂
E : 喷雾剂
正确答案: A
解析:
52 、 A1型题
关于热原耐热性的错误表述是
A : 在60%加热1小时热原不受影响
B : 在100℃加热,热原也不会发生热解
C : 在180℃加热3~4小时可使热原彻底破坏
D : 在250℃加热30~45分钟可使热原彻底破坏
E : 在400℃加热1分钟可使热原彻底破坏
正确答案: E
解析:
53 、 A1型题
下列属于栓剂水溶性基质的是
A : 可可豆脂
B : 硬脂酸丙二醇酯
C : 半合成椰子油酯
D : 半合成山苍子油酯E : 泊洛沙姆
正确答案: E
解析:
54 、 A1型题
关于热原性质的说法,错误的是
A : 具有耐热性
B : 具有过滤性
C : 具有水溶性
D : 具有挥发性
E : 具有被氧化性
正确答案: D
解析:
55 、 A1型题
关于热原的错误表述是
A : 热原是微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称
B : 大多数细菌都能产生热原,致热能力最强的是革兰阴性杆菌产生的热原
C : 热原是微生物产生的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间
D : 内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物
E : 蛋白质是内毒素的致热中心
正确答案: E
解析:
56 、 A1型题
有关滴眼剂叙述不正确的是
A : 滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂
B : 正常眼可耐受的pH为5.0~9.0
C : 混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过90μm
D : 滴入眼中的药物首先进入角膜内,通过角膜至前房再进入虹膜
E : 增加滴眼剂的黏度,使药物扩散速度减小,不利于药物的吸收
正确答案: E解析:
57 、 A1型题
有关凝胶剂的错误表述是
A : 凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分
B : 混悬凝胶剂属于双相分散系统
C : 交联型聚丙烯酸钠是凝胶剂的基质材料
D : 凝胶剂具有速释作用
E : 混悬凝胶剂中胶粒应分散均匀,不应下沉、结块
正确答案: D
解析:
58 、 A1型题
下列关于气雾剂的特点,表述错误的是
A : 具有速效和定位作用
B : 由于容器不透光、不透水,所以能增加药物的稳定性
C : 药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过效应
D : 可以用定量阀门准确控制剂量
E : 比雾化器容易准备,但剂量不均一
正确答案: E
解析:
59 、 A1型题
气雾剂的质量评定不包括
A : 喷雾剂量
B : 揿次检查
C : 粒度
D : 泄漏率检查
E : 抛射剂用量检查
正确答案: E
解析:60 、 A1型题
下列属于栓剂油脂性基质的是
A : 甘油明胶
B : Poloxamer
C : 聚乙二醇类
D : 司盘
E : 可可豆脂
正确答案: E
解析:
61 、 A1型题
目前,用于全身作用的栓剂主要是
A : 阴道栓
B : 尿道栓
C : 耳用栓
D : 鼻用栓
E : 直肠栓
正确答案: E
解析: