文档内容
中药制剂的稳定性
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1 、 A1型题
不能延缓药物水解的方法是
A ： 调节pH值
B.降低温度
C.改变溶剂
D.制成干燥粉末
E.控制微量 金属离子 2 、 A1型题 防止药物氧化方法不包括（ ）。 A ： 避光
B.加入抗氧化剂
C.驱逐氧气
D.制成干燥的固体制剂
E.调 节pH 3 、 A1型题 影响药物制剂稳定性的外界因素为 A ： 温度
B.离子强度
C.pH
D.溶剂
E.表面活性剂 4 、 A1型题 酚类药物降解的主要途径是 A ： 水解
B.光学异构化
C.氧化
D.聚合
E.脱羧 5 、 A1型题 酯类药物降解的主要途径是 A ： 光学异构体
B.聚合
C.水解
D.氧化
E.脱羧 6 、 A1型题 易吸湿的药物一般水分控制在 A ： 1％左右
B.2％左右
C.3％左右
D.4％左右
E.5％左右7 、 A1型题 某药物按一级反应分解，反应速度常数K=5.27×10 (h )，则t 约为 A ： 2000h
B.1000h
C.200h
D.100h
E.20h 8 、 A1型题 延缓药物水解的方法不包括 A ： 调节溶液适宜的pH值
B.降低温度
C.加入有机溶剂
D.控制微量金属 离子
E.制成干燥固体制剂 9 、 A1型题 防止药物水解的主要方法是（ ）。 A ： 避光
B.加入抗氧剂
C.驱逐氧气
D.制成干燥的固体制剂
E.加入 表面活性剂 10 、 A1型题 药品的长期稳定性试验至少需要观察 A ： 3个月
B.6个月
C.12个月
D.18个月
E.24个月 11 、 A1型题 药物的有效期为 A ： 药物含量降低10%所需的时间
B.药物含量降低一半所需的时间
C.药物失 效的时间
D.药物开始变质的时间
E.药物药效降低10%所需要的时间 12 、 A1型题 某药物按一级反应分解，反应速度常数K=0.0095（天 ），则该药物的t 约为 A ： 73天
B.37天
C.40天
D.55天
E.80天 13 、 A1型题 药剂稳定性加速试验是根据 A ： 相似相容原理
B.酶促原理
C.增容原理
D.化学动力学原理
E.道 尔顿定律 14 、 A1型题 某一药物极易氧化的原因是其含A ： 羟基
B.酯键
C.不对称碳原子
D.酚羟基
E.酰胺类 15 、 A1型题 药物的有效期是指药物含量降低 A ： 5%所需时间
B.10%所需时间
C.50%所需时间
D.63.2%所需时间
E.90%所需时间 16 、 A1型题 防止药物氧化的主要方法不包括 A ： 调节溶液适宜的pH值
B.降低温度
C.驱逐氧气
D.控制微量金属离子
E.制成干燥固体制剂 17 、 A1型题 制剂稳定性研究中，有效期的含义为（ ）。 A ： 药物含量降低一半所需要的时间
B.药物含量降低20%所需要的时间
C.药 物含量降低10%所需要的时间
D.药物崩解一半所需要的时间
E.药物排泄一半 所需要的时间 18 、 A1型题 温度加速试验法中常规试验法的试验条件是 A ： 40℃+2℃，相对湿度75%±5%
B.30℃+2℃，相对湿度75%±5%
C.40℃±2℃，相对湿度65%±5%
D.30℃+2℃，相对湿度65%±5%
E.35℃±2℃， 相对湿度75%+5% 19 、 A1型题 某一药物极易氧化，是由于（ ）。 A ： 含酚羟基
B.酰胺类
C.含酯键
D.不对称碳原子
E.含羟基 20 、 A1型题 反应速率与反应物浓度无关，而受其他因素影响的反应称 A ： 伪一级反应
B.二级反应
C.零级反应
D.一级反应
E.B和C 21 、 A1型题 留样观察法中错误的叙述为（ ）。 A ： 符合实际情况，真实可靠
B.一般在室温下
C.可预测药物有效期
D. 不能及时发现药物的变化及原因
E.在通常的包装及贮藏条件下观察22 、 A1型题 酯类药物易产生（ ）。 A ： 水解反应
B.聚合反应
C.氧化反应
D.变旋
E.差向异构 23 、 A1型题 制剂稳定性研究中，半衰期的含义为（ ）。 A ： 药物含量降低一半所需要的时间
B.药物溶解一半所需要的时间
C.药物含 量降低20%所需要的时间
D.药物水分降低一半所需要的时间
E.药物色度降低 一半所需要的时间 24 、 A1型题 稳定性的影响因素试验是将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶)，疏松原料药应摊成 薄层的厚度为 A ： ≤8mm
B.≤12mm
C.≤15mm
D.≤5mm
E.≤10mm 25 、 B1型题 对温度特别敏感的药物制剂其加速试验可在温度 A ： (25±2)℃，相对湿度60％±5％的条件下进行
B.40℃条件下进行试验
C.(6±2)℃的条件下进行试验
D.20％±2％的条件进行试验
E.(30±2)℃、相对湿 度60％±5％的条件进行试验 26 、 B1型题 是在(25±2)℃下进行试验 A ： 高温试验
B.加速试验
C.长期试验
D.强光照射试验
E.高湿度试 验 27 、 B1型题 在25℃分别于相对湿度(75±5)％及(90±5)％条件下进行试验 A ： 高温试验
B.加速试验
C.长期试验
D.强光照射试验
E.高湿度试 验 28 、 B1型题 对温度特别敏感的药品长期试验可在温度 A ： (25±2)℃，相对湿度60％±5％的条件下进行
B.40℃条件下进行试验
C.(6±2)℃的条件下进行试验
D.20％±2％的条件进行试验
E.(30±2)℃、相对湿度60％±5％的条件进行试验 29 、 B1型题 吗啡、毒扁豆碱易 A ： 变性
B.聚合
C.氧化
D.水解
E.晶型转变 30 、 B1型题 酰胺类和苷类药物易 A ： 氧化
B.晶型转变
C.变性
D.水解
E.聚合 31 、 B1型题 穿心莲内酯易 A ： 变性
B.聚合
C.氧化
D.水解
E.晶型转变 32 、 B1型题 具有潜在酚羟基的药物易 A ： 氧化
B.晶型转变
C.变性
D.水解
E.聚合
B.降低温度
C.改变溶剂
D.制成干燥粉末
E.控制微量 金属离子 2 、 A1型题 防止药物氧化方法不包括（ ）。 A ： 避光
B.加入抗氧化剂
C.驱逐氧气
D.制成干燥的固体制剂
E.调 节pH 3 、 A1型题 影响药物制剂稳定性的外界因素为 A ： 温度
B.离子强度
C.pH
D.溶剂
E.表面活性剂 4 、 A1型题 酚类药物降解的主要途径是 A ： 水解
B.光学异构化
C.氧化
D.聚合
E.脱羧 5 、 A1型题 酯类药物降解的主要途径是 A ： 光学异构体
B.聚合
C.水解
D.氧化
E.脱羧 6 、 A1型题 易吸湿的药物一般水分控制在 A ： 1％左右
B.2％左右
C.3％左右
D.4％左右
E.5％左右7 、 A1型题 某药物按一级反应分解，反应速度常数K=5.27×10 (h )，则t 约为 A ： 2000h
B.1000h
C.200h
D.100h
E.20h 8 、 A1型题 延缓药物水解的方法不包括 A ： 调节溶液适宜的pH值
B.降低温度
C.加入有机溶剂
D.控制微量金属 离子
E.制成干燥固体制剂 9 、 A1型题 防止药物水解的主要方法是（ ）。 A ： 避光
B.加入抗氧剂
C.驱逐氧气
D.制成干燥的固体制剂
E.加入 表面活性剂 10 、 A1型题 药品的长期稳定性试验至少需要观察 A ： 3个月
B.6个月
C.12个月
D.18个月
E.24个月 11 、 A1型题 药物的有效期为 A ： 药物含量降低10%所需的时间
B.药物含量降低一半所需的时间
C.药物失 效的时间
D.药物开始变质的时间
E.药物药效降低10%所需要的时间 12 、 A1型题 某药物按一级反应分解，反应速度常数K=0.0095（天 ），则该药物的t 约为 A ： 73天
B.37天
C.40天
D.55天
E.80天 13 、 A1型题 药剂稳定性加速试验是根据 A ： 相似相容原理
B.酶促原理
C.增容原理
D.化学动力学原理
E.道 尔顿定律 14 、 A1型题 某一药物极易氧化的原因是其含A ： 羟基
B.酯键
C.不对称碳原子
D.酚羟基
E.酰胺类 15 、 A1型题 药物的有效期是指药物含量降低 A ： 5%所需时间
B.10%所需时间
C.50%所需时间
D.63.2%所需时间
E.90%所需时间 16 、 A1型题 防止药物氧化的主要方法不包括 A ： 调节溶液适宜的pH值
B.降低温度
C.驱逐氧气
D.控制微量金属离子
E.制成干燥固体制剂 17 、 A1型题 制剂稳定性研究中，有效期的含义为（ ）。 A ： 药物含量降低一半所需要的时间
B.药物含量降低20%所需要的时间
C.药 物含量降低10%所需要的时间
D.药物崩解一半所需要的时间
E.药物排泄一半 所需要的时间 18 、 A1型题 温度加速试验法中常规试验法的试验条件是 A ： 40℃+2℃，相对湿度75%±5%
B.30℃+2℃，相对湿度75%±5%
C.40℃±2℃，相对湿度65%±5%
D.30℃+2℃，相对湿度65%±5%
E.35℃±2℃， 相对湿度75%+5% 19 、 A1型题 某一药物极易氧化，是由于（ ）。 A ： 含酚羟基
B.酰胺类
C.含酯键
D.不对称碳原子
E.含羟基 20 、 A1型题 反应速率与反应物浓度无关，而受其他因素影响的反应称 A ： 伪一级反应
B.二级反应
C.零级反应
D.一级反应
E.B和C 21 、 A1型题 留样观察法中错误的叙述为（ ）。 A ： 符合实际情况，真实可靠
B.一般在室温下
C.可预测药物有效期
D. 不能及时发现药物的变化及原因
E.在通常的包装及贮藏条件下观察22 、 A1型题 酯类药物易产生（ ）。 A ： 水解反应
B.聚合反应
C.氧化反应
D.变旋
E.差向异构 23 、 A1型题 制剂稳定性研究中，半衰期的含义为（ ）。 A ： 药物含量降低一半所需要的时间
B.药物溶解一半所需要的时间
C.药物含 量降低20%所需要的时间
D.药物水分降低一半所需要的时间
E.药物色度降低 一半所需要的时间 24 、 A1型题 稳定性的影响因素试验是将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶)，疏松原料药应摊成 薄层的厚度为 A ： ≤8mm
B.≤12mm
C.≤15mm
D.≤5mm
E.≤10mm 25 、 B1型题 对温度特别敏感的药物制剂其加速试验可在温度 A ： (25±2)℃，相对湿度60％±5％的条件下进行
B.40℃条件下进行试验
C.(6±2)℃的条件下进行试验
D.20％±2％的条件进行试验
E.(30±2)℃、相对湿 度60％±5％的条件进行试验 26 、 B1型题 是在(25±2)℃下进行试验 A ： 高温试验
B.加速试验
C.长期试验
D.强光照射试验
E.高湿度试 验 27 、 B1型题 在25℃分别于相对湿度(75±5)％及(90±5)％条件下进行试验 A ： 高温试验
B.加速试验
C.长期试验
D.强光照射试验
E.高湿度试 验 28 、 B1型题 对温度特别敏感的药品长期试验可在温度 A ： (25±2)℃，相对湿度60％±5％的条件下进行
B.40℃条件下进行试验
C.(6±2)℃的条件下进行试验
D.20％±2％的条件进行试验
E.(30±2)℃、相对湿度60％±5％的条件进行试验 29 、 B1型题 吗啡、毒扁豆碱易 A ： 变性
B.聚合
C.氧化
D.水解
E.晶型转变 30 、 B1型题 酰胺类和苷类药物易 A ： 氧化
B.晶型转变
C.变性
D.水解
E.聚合 31 、 B1型题 穿心莲内酯易 A ： 变性
B.聚合
C.氧化
D.水解
E.晶型转变 32 、 B1型题 具有潜在酚羟基的药物易 A ： 氧化
B.晶型转变
C.变性
D.水解
E.聚合
