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药物分析
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1 、 单选题
凡检查含量均匀度的制剂不再检查
A : 崩解时限
B : 重(装)量差异
C : 溶出度
D : 主药含量
E : 释放度
2 、 单选题
直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时,指示剂应选用
A : 甲基橙
B : 甲基红
C : 荧光黄
D : 酚酞
E : 结晶紫
3 、 单选题
采用亚硝酸钠滴定法测定普鲁卡因含量时,lml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于
盐酸普鲁卡因的量是(盐酸普鲁卡因的分子量是272.77)
A : 27.28g
B : 27.28mg
C : 54.56g
D : 13.64mg
E : 54.56mg
4 、 单选题
《中国药典》直接用芳香第一胺反应进行鉴别的药物是
A : 维生素E.
B : 青霉素
C : 肾上腺素
D : 盐酸普鲁卡因
E : 盐酸利多卡因5 、 单选题
关于制剂成品的质量检查,叙述错误的是
A : 咀嚼片需进行崩解时限检查
B : 栓剂应进行融变时限检查
C : 凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异
D : 凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限检查
E : 眼膏剂应进行金属性异物的检查
6 、 单选题
盐酸普鲁卡因与亚硝酸钠/盐酸液反应,再与碱性β-奈酚偶合成猩红色的染料,原因是其
分子结构中含有
A : 双键
B : 游离芳伯氨基
C : 酯键
D : 巯基
E : 酚羟基
7 、 单选题
测定维生素C注射液的含量时,在操作过程中要加入丙酮,这是为了
A : 保持维生素C.的稳定
B : 增加维生素C.的溶解度
C : 使反应完全
D : 加快反应速度
E : 消除注射液中抗氧剂的干扰
8 、 单选题
需进行含量均匀度检查的制剂
A : 搽剂
B : 小剂量液体制剂
C : 小剂量口服固体制剂
D : 滴眼剂
E : 洗剂
9 、 单选题
颗粒剂的质检项目不包括
A : 外观粒度、色泽
B : 装量差异检查
C : 干燥失重
D : 是否真空包装E : 溶化性检查
10 、 单选题
做片剂的重量差异检查时,若平均片重小于0.3g,则重量差异限度为
A : ±2.5%
B : ±5%
C : ±7.5%
D : ±10%
E : ±12.5%
11 、 单选题
关于药品质量标准的叙述,不正确的是
A : 国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定
B : 药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据
C : 体现“安全有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原则
D : 对药品质量控制及行政管理具有重要意义
E : 因生产情况不同,不必制定统一的质量标准
12 、 单选题
《中国药典》规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行
A : 崩解时限检查
B : 主药含量测定
C : 热原检查
D : 含量均匀度检查
E : 重(装)量差异检查
13 、 单选题
异烟肼中的特殊杂质为
A : 酸度
B : 乙醇溶液澄清度
C : 游离肼
D : 游离吡啶
E : 游离水杨酸
14 、 单选题
下列药物中,可发生重氮化合反应的是
A : 苯巴比妥
B : 普鲁卡因
C : 泼尼松
D : 链霉素E : 青霉素
15 、 单选题
软膏剂应符合的质量要求是
A : 硬度符合药典规定
B : 生物利用度符合药典规定
C : 在体温时熔化、溶解
D : 外形要完整光滑
E : 应均匀、细腻,涂于皮肤无粗糙感
16 、 单选题
体内药物分析特点描述不相符的
A : 体内药物分析影响因素少
B : 样品复杂,干扰物质多
C : 样品量少,药物浓度低
D : 工作量大,测定数据的处理和阐明有时不太容易
E : 样品在测定前需要对样品进行前处理
17 、 单选题
制剂的含量测定应首选色谱法,使用频率最高的是
A : HPLC.法
B : UV法
C : TLC.法
D : IR法
E : GC.法
18 、 单选题
药物的杂质检查主要是指
A : 检查杂质是否存在
B : 检查杂质的含量多少
C : 检查杂质含量是否超过限量
D : 检查杂质的种类
E : 检查杂质的结构
19 、 单选题
注射剂的质量要求不包括
A : 无菌
B : 无热原
C : 澄明度
D : 粘稠度E : pH值
20 、 单选题
在药物分析中,USP是指
A : 美国药典
B : 英国药典
C : 中国药典
D : 日本药典
E : 欧洲药典
21 、 单选题
做无菌检查的制剂不包括
A : 用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂
B : 用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂
C : 用于手术或创伤的鼻用制剂
D : 用于烧伤或严重创伤的凝胶剂
E : 用于皮肤破损的搽剂
22 、 单选题
下列哪一项不属于药品质量标准中[检查]项目
A : 均一性检查
B : 安全性检查
C : 有效性检查
D : 纯度检查
E : 稳定性试验
23 、 单选题
药品的鉴别可用于证明
A : 未知结构药物的真伪
B : 己知结构药物的真伪
C : 己知药物的疗效
D : 药物的纯度
E : 药物的稳定性
24 、 单选题
下列关于生物样品最低定量限说法正确的是
A : 要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度
B : 是仪器能够测定样品的最低浓度点
C : 要求满足测定C.mA.x的1/10~1/20时的药物浓度
D : 应有至少2个样品测试结果证明E : 其准确度应在真是浓度的85%~115%范围内
25 、 单选题
片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为
A : ±7.5%
B : ±5.0%
C : 5.0%
D : ±7.0%
E : ±0.5%
26 、 单选题
关于气雾剂的质量检查项目的叙述,不正确的是
A : 安全,漏气检查
B : 装量与异物检查
C : 喷射速度和喷出总量的检查
D : 外观检查
E : 压力大小的检查
27 、 单选题
精密度和准确度考察时,用于建立标准曲线的浓度每批次不少于
A : 2个
B : 3个
C : 4个
D : 5个
E : 6个
28 、 单选题
片剂重量差异检查操作时应取
A : 5片
B : 10片
C : 15片
D : 20片
E : 30片
29 、 单选题
凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,一般不再进行的检查是
A : 装量差异检查
B : 崩解时限检查
C : 特殊杂质检查
D : 杂质检查E : 含量测定
30 、 单选题
回收率可用于表示
A : 准确度
B : 精密度
C : 专属性
D : 检测限
E : 线性
31 、 单选题
地西泮的药物鉴别方法是
A : 制备衍生物测定熔点
B : 硫酸-荧光反应显黄绿色荧光
C : 水解后的重氮化-偶合反应
D : 高效液相色谱法
E : 氧化反应
32 、 单选题
注射剂的一般检查不包括
A : 注射液的装量差异
B : 注射液的澄明度检查
C : 注射液的无菌检查
D : 热原检查
E : 注射液中防腐剂使用量的检查
33 、 单选题
杂质限量常用的表示方法有
A : mg
B : ng
C : mol/L
D : g
E : %或ppm
34 、 单选题
可与生物碱类药物产生沉淀的是
A : 苦味酸试液
B : 三氯化铁试液
C : 亚硝酸钠试液
D : 三氯化锑试液E : 硝酸银试液
35 、 单选题
不属于药品检验工作基本程序
A : 检验记录
B : 报告
C : 取样
D : 检验
E : 封存
36 、 单选题
药品质量检验工作应遵循
A : 中国药典
B : 药物分析
C : 体内药物分析
D : 制剂分析
E : 化学手册
37 、 单选题
在考察生物样品的测定方法时,建立标准曲线至少用几个浓度
A : 3个
B : 4个
C : 5个
D : 6个
E : 10个
38 、 单选题
含量测定的范围应为测试浓度的
A : 50%~100%
B : 60%~90%
C : 70%~100%
D : 80%~100%
E : 90%~100%
39 、 单选题
在药物分析中,选择分析方法的依据是
A : 药物的相对分子质量
B : 药物的pH
C : 药物的剂型
D : 药物的化学结构E : 药物的黏度
40 、 单选题
药品检验工作的基本程序是
A : 鉴别-检查-写出报告
B : 鉴别-检查-含量测定-写出报告
C : 检查-含量测定-写出报告
D : 取样-检查-含量测定-写出报告
E : 取样-检验-留样-写出报告
41 、 单选题
关于药典的叙述,正确的说法是
A : 收载化学药物的词典
B : 国家药品质量标准的法典
C : 一部药物分析的书
D : 一部药物词典
E : 我国中草药的法典
42 、 单选题
试样中被测物能被检测出的最低浓度或量称为
A : 定量限
B : 准确度
C : 精密度
D : 检测限
E : 回收率
43 、 单选题
阿司匹林制剂(片、栓剂)中需要检查的杂质是
A : 游离水杨酸
B : 易炭化物
C : 溶液澄清度
D : 间氨基酚
E : 酚类
44 、 单选题
氯化物检查中,所使用的试液应为
A : 硝酸银
B : 硫化钠
C : 硝酸
D : 盐酸E : 硫酸
45 、 单选题
栓剂应符合的质量要求不包括
A : 有适宜的硬度
B : 塞入腔道可触化、软化或溶解
C : 塞入腔道后应无刺激性
D : 外形要完整光滑
E : 无热原
46 、 单选题
药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色,该条件为
A : pH2.0~2.5
B : pH3.0~3.5
C : pH4.0~4.5
D : pH4.5~5.0
E : pH5.0~5.5
47 、 单选题
生物样品测定方法要求,质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应
A : 15%
B : 85%~115%
C : 80%~120%
D : 20%
E : 100%
48 、 单选题
不属于片剂质量检查项目的是
A : 外观性状,片重差异
B : 硬度,脆碎度
C : 崩解度,溶出度,释放度
D : 含量均匀度
E : 包装规格
49 、 单选题
精密度是指
A : 测得的测量值与真实值接近的程度
B : 测得的一组测量值彼此符合的程度
C : 表示该法测量的正确性
D : 在各种正常试验条件下,对同-样品分析所得结果的准确程度E : 对供试物准确而专属的测定能力
50 、 单选题
某药厂生产的维生素C要外销到英国,其质量的控制应根据
A : 局颁标
B : 中华人民共和国药
C : 日本药局方
D : 国际药典
E : 英国药典
51 、 单选题
地高辛含量测定采用
A.TLC
B.HPLC
C.UVS
D.IR
E.GC.
52 、 单选题
《中国药典》规定检查游离肼的方法是
A : 银量法
B : TLC.法
C : HPLC.法
D : 旋光法
E : 碘量法
53 、 单选题
回归方程和相关系数可用来表示
A : 线性
B : 范围
C : 检测限
D : 定量限
E : 精密度
54 、 单选题
不属于医院药检任务的是
A : 制定和修改质量管理制度、检验规程
B : 负责自制制剂半成品和成品的检验C : 定期对注射用水进行检验
D : 负责制剂质量的统计分析
E : 负责药品的采购
55 、 单选题
下列鉴别试验中属于巴比妥鉴别反应的是
A : 水解反应
B : 硫酸反应
C : 戊烯二醛反应
D : 二硝基氯苯反应
E : 重氮化偶合反应
56 、 单选题
中国药典重金属的检查法,收载方法的数量是
A : 一种
B : 二种
C : 三种
D : 四种
E : 五种
57 、 单选题
取某药物0.1g,加水10ml使溶解,煮沸,放冷,加三氯化铁试液,即显紫堇色。该药物
应为
A : 乌洛托品
B : 三氯乙醛
C : 甘油
D : 阿司匹林
E : 氯贝丁酯
58 、 单选题
《中国药典》规定鉴别某药物的方法:取药物约10mg,置试管中,加水2ml溶解后,加
氨制硝酸银试液1ml,即发生气泡与黑色浑浊,并在试管壁上形成银镜,该药物是
A : 奥沙西泮
B : 地西泮
C : 异烟肼
D : 盐酸氯丙嗪
E : 奋乃静
59 、 单选题
对于制剂的检查,下列说法中正确的是A : 口腔贴片进行重量差异的检查
B : 胶囊剂一般检查包括装量差异检查
C : 咀嚼片进行崩解时限检查
D : 防腐剂的检查属于注射剂-般检查的范围
E : 胶囊剂除另有规定外,进行重量差异检查
60 、 单选题
可以采用碘量法测定药物含量的是
A.炔雌醇
B.青霉素
C.维生素C
D.奎宁
E.苯巴比妥
61 、 单选题
缩写为HPLC的分析方法是
A : 红外分光光度法
B : 核磁共振法
C : 高效液相色谱法
D : 紫外分光光度法
E : 质谱法
62 、 单选题
生物样品测定方法要求,质控样品测定结果的相对标准差一般应
A : 15%
B : 85%~115%
C : 80%~120%
D : 20%
E : 100%
63 、 单选题
在生物样品分析中,以样品提取和处理前后分析物含百分比表示的是
A : 重现度
B : 重复度
C : 回收率
D : 极差
E : 标准差64 、 单选题
有关线性的说法正确的是
A : 线性是准确度的表示方法
B : 线性测试结果与试样中被测物浓度之间呈正比关系的程度
C : 线性可反映两个变量之间的线性关系
D : 线性关系一般以相对标准差表示
E : 线性指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下,测试方法适用的高低浓度或量
的区间
65 、 单选题
属于注射剂检查项目的是
A : 细菌内毒素检查
B : 崩解时限
C : 融变时限
D : 释放度
E : 沉降体积比
66 、 单选题
杂质测定时,范围应根据初步实测结果,拟订出规定限度的
A : ±0.1%
B : ±1%
C : ±2%
D : ±10%
E : ±20%
67 、 单选题
在其它成分可能存在的情况下,采用的测定方法能特异性地测定出被测物特性即指方法
具有
A : 准确性
B : 精确性
C : 精密性
D : 专属性
E : 重现性
68 、 单选题
阿司匹林在空气中久放置时,易发生颜色变化(白色→淡黄→红棕→深棕色),其原因是
A : 阿司匹林发生水解
B : 阿司匹林吸收氨气
C : 阿司匹林产生脱羧反应
D : 阿司匹林水解产生水杨酸,其酚羟基被氧化成醌式
E : 水杨酸脱羧所致69 、 单选题
能间接反映片剂在体内吸收情况的检查项目是
A : 溶解度
B : 含量均匀度
C : 片重差异
D : 溶出度
E : 程度
70 、 单选题
凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行
A : 装量差异检查
B : 释放度检查
C : 崩解度检查
D : 重量差异检查
E : 微生物限度
71 、 单选题
气雾剂的泄漏率是体现阀门系统密闭性的重要指标,与下列何种因素密切相关
A : 喷出药物液滴的粒径
B : 揿压费力程度
C : 每瓶总揿次
D : 有效部位沉积检查
E : 连续喷射弹力差
72 、 单选题
地西泮中“有关物质”的检查主要控制的杂质是
A : 去甲基地西泮
B : 2-甲氨基-5-氯二苯酮
C : 酮体
D : 游离肼
E : 游离水杨酸
73 、 单选题
《药品非临床研究质量管理规范》的缩写是
A : GLP
B : GMP
C : GSP
D : GA.P
E : GC.P74 、 单选题
《中国药典》中规定阿司匹林需要检查的特殊杂质是
A : 酚类
B : 间氨基酚
C : 易炭化物
D : 游离水杨酸
E : 溶液澄清度
75 、 单选题
维生素C注射液碘量法含量测定溶液中应加入的掩蔽剂是
A : 甲酸
B : 甲醇
C : 丙酮
D : 丙醇
E : 氢氧化钠试液
76 、 单选题
采用银量法测定含量的药物有
A : 苯巴比妥
B : 苯佐卡因
C : 苯甲酸
D : 阿托品
E : 硫酸奎宁
77 、 单选题
《中国药典》采用银量法测定
A : 苯巴比妥的含量
B : 阿司匹林的含量
C : 盐酸普鲁卡因的含量
D : 异烟肼的含量
E : 地西泮的含量
78 、 单选题
在中国药典中检查药物所含的微量砷盐,常采用
A : 古蔡法
B : 硫代乙酰胺法
C : 微孔滤膜法
D : 酸碱滴定法
E : 非水滴定法79 、 单选题
精密度是指
A : 在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度
B : 用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度
C : 试样中被测物能被检测出的最低量
D : 样品中被测物能被定量测定的最低量
E : 在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度
80 、 单选题
需要检查溶化性的制剂是
A : 注射剂
B : 滴眼剂
C : 颗粒剂
D : 滴鼻剂
E : 气雾剂
81 、 单选题
水杨酸为以下哪种药物需检查的特殊杂质
A : 对乙酰氨基酚
B : 阿司匹林
C : 对氨基水杨酸钠
D : 异烟肼
E : 普鲁卡因
82 、 单选题
药品检验取样应具有科学性、真实性和
A : 少且原则
B : 液体药物的均匀性
C : 固体药物的均匀性
D : 尽量多取原则
E : 代表性
83 、 单选题
中间精密度是指
A : 在同一个实验室,同一时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度
B : 在同一个实验室,不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度
C : 在同一实验室,不同时间由一个分析人员用不同设备测定结果的精密度
D : 在不同实验室,不同时间由一个分析人员用不同设备测定结果的精密度
E : 在不同实验室,同一时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度84 、 单选题
软膏剂的一般检查中不包括
A : 粒度检查
B : 装量检查
C : 微生物限度
D : 无菌检查
E : 崩解时限
85 、 单选题
样品中被测物能被定量测定的最低量称为
A : 检测限
B : 耐用性
C : 定量限
D : 专属性
E : 准确度
86 、 单选题
具有β-内酰胺环结构的药物是
A : 普鲁卡因青霉素
B : 丙酸睾酮
C : 异烟肼
D : 阿托品
E : 苯佐卡因
87 、 单选题
药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的
A : 百分之一
B : 千分之一
C : 万分之一
D : 十万分之一
E : 百万分之一
88 、 单选题
检测限的测定可采用
A : 信噪比法
B : 色谱法
C : 超声检测法
D : 酸碱滴定法
E : 紫外分光光度法89 、 单选题
药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是
A.药物中的残留溶剂
B.药物中的多晶型
C.阿司匹林片中的水杨酸
D.药物中的合成中间体
E.维生素A.D.胶丸中的植物油
90 、 单选题
下列哪一步是体内药物分析中最难、最繁琐,但最重要的一个环节
A : 样品的采集
B : 样品的贮存
C : 样品的制备
D : 样品的分析
E : 蛋白质的去除
91 、 单选题
阿托品水解后,经发烟硝酸加热处理,与氢氧化钾反应的现象为
A : 呈深紫色
B : 呈橙红色
C : 呈红色
D : 呈蓝色
E : 生成白色沉淀
92 、 单选题
按中国药典规定需要进行粒度检查的制剂是
A : 酊剂
B : 栓剂
C : 溶液剂
D : 颗粒剂
E : 片剂
93 、 单选题
颗粒剂的质检项目不包括
A : 干燥失重
B : 溶化性检查
C : 外观粒度、色泽
D : 装量差异检查
E : 微生物限度94 、 单选题
在药物检测中,表示准确度的指标是
A : 相对标准差
B : 定量限
C : 检测限
D : 百分回收率
E : 标示量百分含量
95 、 单选题
体内药物分析最常用的检测方法不包括
A : HPLC.法
B : 酶免疫分析法
C : 毛细管电泳法
D : 放射免疫分析法
E : 紫外分光光度法
96 、 单选题
可用茚三酮反应进行鉴别的药物为
A : 阿司匹林
B : 苯巴比妥
C : 异烟肼
D : 庆大霉素
E : 阿托品
97 、 单选题
现有一药物为苯巴比妥,欲进行重金属检查,应采用《中国药典》上收载的重金属检查
的哪种方法
A : 第一法
B : 第二法
C : 第三法
D : 第四法
E : 第五法
98 、 B1
干燥失重测定是检查药物中的
A : 氯化物
B : 硫酸盐
C : 砷盐
D : 水分
E : 水杨酸99 、 B1
药物中所含杂质的最大允许量称为
A : 线性
B : 专属性
C : 杂质限量
D : 崩解时限
E : 检测限
100 、 B1
药物中所含杂质的最大允许量称为
A : 线性
B : 崩解时限
C : 含量均匀度检查
D : 杂质限量
E : 范围
101 、 B1
结构中含有丙二酰脲结构,可在碱性条件下,与某些重金属离子反应,生成沉淀或有色
物质的药物是
A : 异烟肼
B : 地西泮
C : 苯巴比妥
D : 阿司匹林
E : 普鲁卡因
102 、 B1
在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下,采用的方法能准确测定出
被测物的特性称为
A : 精密度
B : 准确度
C : 专属性
D : 定量限
E : 线性
103 、 B1
A : 异烟肼
B : 链霉素
C : 维生素CD : 阿托品
E : 地高辛
104 、 B1
以下不属于栓剂的检查项目的是
A : 重量差异
B : 融变时限
C : 微生物限度
D : 装量差异
E : 外观检查
105 、 B1
阿司匹林中的特殊杂质是
A : 氯化物
B : 硫酸盐
C : 砷盐
D : 水分
E : 水杨酸
106 、 B1
银量法(苯巴比妥测定)所用的指示剂是
A : 甲基红
B : 二甲基黄-溶剂蓝
C : 邻二氮菲
D : 不加指示剂
E : 淀粉
107 、 B1
碘量法所用的指示剂是
A : 甲基红
B : 二甲基黄-溶剂蓝
C : 邻二氮菲
D : 不加指示剂
E : 淀粉
108 、 B1
重金属检查法中,35ml溶液中
A : 0.002mg
B : 0.01~0.02mg
C : 0.02~0.05mgD : 0.05~0.08mg
E : 0.1~0.5mg
109 、 B1
氯化物检查法中,50ml溶液中
A : 0.002mg
B : 0.01~0.02mg
C : 0.02~0.05mg
D : 0.05~0.08mg
E : 0.1~0.5mg
110 、 B1
可用“相对标准差”表示的是
A : 精密度
B : 定量下限
C : 专属性
D : 准确度
E : 线性
111 、 B1
以下不属于栓剂的检查项目的是
A : 重量差异
B : 融变时限
C : 崩解度
D : 外观检查
E : 微生物限度
112 、 B1
表示测试结果与浓度呈正比关系的程度的术语是
A : 线性
B : 崩解时限
C : 含量均匀度检查
D : 杂质限量
E : 范围
113 、 B1
原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑
A : 精密度
B : 准确度
C : 检测限D : 专属性
E : 线性与范围
114 、 B1
具有β-内酰胺环结构的药物是
A : 异烟肼
B : 阿托品
C : 苯佐卡因
D : 丙酸睾酮
E : 青霉素
115 、 B1
表示测试结果与浓度呈正比关系的程度的术语是
A : 线性
B : 专属性
C : 杂质限量
D : 崩解时限
E : 检测限
116 、 B1
回收率属于药物分析方法验证指标中的
A : 精密度
B : 准确度
C : 检测限
D : 定量限
E : 线性与范围
117 、 B1
硫酸盐检查法中,50ml溶液中
A : 0.002mg
B : 0.01~0.02mg
C : 0.02~0.05mg
D : 0.05~0.08mg
E : 0.1~0.5mg