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制药卫生
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1 、 单选题
微孔滤膜用于滤除细菌时应采用
A ： 孔径为5.0μm
B ： 孔径为1.0μm
C ： 孔径为0.65～0.8μm
D ： 孔径为0.6μm或0.5μm
E ： 孔径为0.22μm
正确答案： E
解析：
采用滤过除菌法时，一般药液先经粗滤、精滤（砂滤棒，多孔聚乙烯、聚氯乙烯滤器，
白陶土滤器，G4、G5垂熔玻璃滤器，0.45μm左右的微孔滤膜）后，在无菌环境下，再
用已灭菌的G6垂熔玻璃滤器或0.22μm以下微孔滤膜滤除细菌。
2 、 单选题
低温间歇灭菌中下列说法不正确的是
A ： 可杀死细菌繁殖体
B ： 常用温度60～80℃
C ： 操作时间长
D ： 常需加抑菌剂
E ： 能使芽孢杀灭
正确答案： E
解析：
低温间歇灭菌法系指将待灭菌的物品先在60～80℃加热1h以杀死细菌繁殖体。然后再室
温或孵箱保温24h，以使芽孢发育成繁殖体，再进行加热将其杀灭。如此操作三次以上，
至全部灭菌。此法适于必须采用加热灭菌但又不耐高温的药品。应用本法灭菌的制剂，
须添加适量的抑菌剂。3 、 单选题
空气和物体表面常选用的灭菌方法是
A ： 甲醛
B ： 紫外线
C ： 干热
D ： 苯甲酸钠
E ： 60C. O照射
正确答案： B
解析：
空气和物体表面常选用的灭菌方法是紫外线法。
4 、 单选题
用于无菌操作的安瓿采用
A ： 湿热灭菌
B ： 紫外线灭菌
C ： 干热灭菌
D ： 微波灭菌
E ： 辐射灭菌
正确答案： C
解析：
干热空气灭菌法系指利用高温干热空气达到灭菌的方法。一般需160～170℃维持2h以上。
本法适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料。
5 、 单选题
我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级
A ： 2级
B ： 3级
C ： 4级
D ： 5级
E ： 6级
正确答案： C
解析：
我国药品生产管理规范（GMP）关于洁净室的洁净度标准级别分为：A级、B级、C级
和D级4级。6 、 单选题
采用热压灭菌法用什么蒸气灭菌效果最好
A ： 湿饱和蒸气
B ： 水蒸气
C ： 饱和蒸气
D ： 过热蒸气
E ： 空气与热蒸气1：1混合
正确答案： C
解析：
热压灭菌法系在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。
7 、 单选题
口服药品和呼吸道吸入给药制剂每克或每毫升均不得检出
A ： 铜绿假单胞菌
B ： 大肠杆菌
C ： 活螨
D ： 破伤风杆菌
E ： 真菌
正确答案： B
解析：
口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。
不得检出活螨。
8 、 单选题
溃疡用制剂不得检出
A ： 酵母菌
B ： 真菌
C ： 霉菌
D ： 活螨
E ： 金黄色葡萄球菌
正确答案： E
解析：用于表皮或黏膜不完整的含药材原粉的局部给药制剂：①细菌数：每1g或250px2不得
过1000cfu。每1ml不得过100cfu。②霉菌和酵母菌数：每1g、1ml或250cm2不得
过100cfu。③金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌：每1g、1ml或250cm2不得检出。
9 、 单选题
属于化学灭菌法的是
A ： 湿热灭菌法
B ： 甲醛灭菌法
C ： 微波灭菌法
D ： 紫外线灭菌法
E ： 干热灭菌法
正确答案： B
解析：
化学灭菌法包括：①浸泡和表面消毒法，常用的化学消毒剂有0.1％～0.2％苯扎氯铵溶
液、苯扎溴铵溶液、2％～5％的酚或煤酚皂溶液、75％乙醇等。常用于物体表面灭
菌。②气体灭菌法，包括环氧乙烷灭菌法和蒸气熏蒸灭菌法。蒸气熏蒸灭菌法采用甲醛、
丙二醇或乳酸等化学品，通过加热产生蒸气进行空气环境灭菌。
10 、 单选题
适用于紫外线灭菌的是
A ： 片剂
B ： 操作室内空气及物体表面
C ： 滑石粉
D ： 羊毛脂
E ： 合剂
正确答案： B
解析：
由于紫外线穿透能力很差，所以紫外线灭菌法仅适于表面和空气的灭菌。
11 、 单选题
不属于物理灭菌法的是
A ： 紫外线灭菌法
B ： 微波灭菌法
C ： 甲醛灭菌法
D ： γ射线灭菌法
E ： 湿热灭菌法正确答案： C
解析：
物理灭菌法系指采用物理因素如温度、声波、辐射等达到灭菌目的的方法。包括干热灭
菌法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、辐射灭菌法(γ射线)。
12 、 单选题
采用紫外线灭菌时，其杀菌力最强的紫外线波长是
A ： 365nm
B ： 265nm
C ： 254nm
D ： 250nm
E ： 286nm
正确答案： C
解析：
紫外灯产生紫外线，其中波长254nm的紫外线杀菌力最强。
13 、 单选题
液状石蜡灭菌应采用
A ： 热压灭菌
B ： 滤过除菌
C ： 干热空气灭菌
D ： 紫外线灭菌
E ： 甲醛灭菌
正确答案： C
解析：
液状石蜡灭菌应采用干热空气灭菌法，指利用高温干热空气达到灭菌的方法。一般
需160～170℃维持2h以上。
14 、 单选题
苯甲酸钠常作为糖浆剂的防腐剂，要达到较强的抑菌效力，其pH为
A ： pH7
B ： pH6
C ： pH4以下
D ： pH9E ： pH5以上
正确答案： C
解析：
苯甲酸钠为常用的有效防腐剂，一般用量为0.01％～0.25％。宜在pH4以下的药液中使
用。
15 、 单选题
可用于气体灭菌的是
A ： 苯甲酸钠
B ： 75％乙醇
C ： 山梨酸
D ： 环氧乙烷
E ： 尼伯金甲酯
正确答案： D
解析：
可用于蒸汽灭菌的是环氧乙烷。环氧乙烷灭菌法环氧乙烷室温下为气体，其分子作用于
菌体后，能与菌体蛋白、核酸和酶中的－COOH、－NH2、－SH等基团起反应，而使菌
体死亡。
16 、 不定项选择题
γ射线灭菌
A ： 可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭芽孢
B ： 可使2ml安瓿3min内升温至140℃，呈现强杀菌效果
C ： 注射剂用安瓿
D ： 大输液
E ： 可用于热敏性药物的灭菌，物品温度仅有几度的变化
正确答案： E
解析：
辐射灭菌是应用γ射线杀灭细菌的方法，由于γ射线穿透力极强，可用于热敏性药物的灭
菌。
17 、 不定项选择题
流通蒸气灭菌法
A ： 可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭芽孢B ： 可使2ml安瓿3min内升温至140℃，呈现强杀菌效果
C ： 注射剂用安瓿
D ： 大输液
E ： 可用于热敏性药物的灭菌，物品温度仅有几度的变化
正确答案： A
解析：
流通蒸气灭菌法可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭芽孢。
18 、 不定项选择题
无菌操作室空气环境灭菌
A ： 干热空气灭菌
B ： 滤过灭菌
C ： 气体灭菌
D ： 热压灭菌
E ： 流通蒸气灭菌
正确答案： C
解析：
蒸气熏蒸灭菌法采用甲醛、丙二醇或乳酸等化学品，通过加热产生蒸气进行空气环境灭
菌。
19 、 不定项选择题
大输液灭菌使用
A ： 蒸气熏蒸灭菌
B ： 0.2％苯扎溴铵
C ： 干热灭菌
D ： 热压灭菌
E ： 微波灭菌
正确答案： D
解析：
热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、手术器械及用具等物品的灭菌。
20 、 不定项选择题
活性炭灭菌使用A ： 蒸气熏蒸灭菌
B ： 0.2％苯扎溴铵
C ： 干热灭菌
D ： 热压灭菌
E ： 微波灭菌
正确答案： C
解析：
活性炭灭菌使用干热空气灭菌法，系指利用高温干热空气达到灭菌的方法。一般需160～
170℃维持2h以下。
21 、 不定项选择题
洁净室空气环境使用
A ： 蒸气熏蒸灭菌
B ： 0.2％苯扎溴铵
C ： 干热灭菌
D ： 热压灭菌
E ： 微波灭菌
正确答案： A
解析：
蒸气熏蒸灭菌法采用甲醛、丙二醇或乳酸等化学品，通过加热产生蒸气进行空气环境灭
菌。
22 、 不定项选择题
玻璃器皿、搪瓷器皿灭菌
A ： 干热空气灭菌
B ： 滤过灭菌
C ： 气体灭菌
D ： 热压灭菌
E ： 流通蒸气灭菌
正确答案： A
解析：
干热空气灭菌法适用丁玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料，如液状石蜡、油类、脂
肪类、滑石粉、活性炭等。
