1. （2022年12月）综合应用题（20分）

情景：

1. 审核组受ABC认证有限公司委托对东方宏大有限公司实施管理体系认证审核。该企业申请的认证范围是”尼龙扎带的生产”，其生产设备设施配套先进，成型产品取出均实现自动化。

2. 审核员在一阶段时对企业审核情况提出了一些存在的问题，如:1)仓库产品都用尼龙袋包装，部分尼龙袋已有破损，底部产品有些已经变形，部分产品粘有异物，现场标识不全;2)现场观察看到操作工将扎带从注塑支架上取下后，直接将其放入尼龙口袋中，而模具模腔数为20穴或25穴不等，导致出现计数错误。

3. 审核员在二阶段审核时，该企业生产负责人向审核员展示了一阶段上述两个问题整改成果:1)库房进行了改造整齐划一，标识清晰;并投入100万元资金购买了1万个透气筐和几千个防尘罩，保证产品的存放符合要求;2)点数效率优化:部分型号产品由操作工直接点数和自检;设备落料时，调整步调使正好5个注塑件成为一摞，操作工可以迅速层叠为整数，效率高且不易导致计数错误。

4. 假设你作为审核组的审核员，请根据上述场景，回答以下问题:

1、第一阶段、第二阶段审核的目的是什么?(本题8分)

2、二阶段审核过程主要包括哪些活动?(本题5分)

3、访谈是一种重要的收集信息的方法，面谈时有哪三种提问的基本类型?(本题3分)

4、什么是审核发现?对审核中确定的不符合项如何进行分级?按GB/T 27021-1/CNAS-CC01不符合如何分级?(本题4分)

参考答案：

1、第一阶段的目的是:

审核组织的文件化的管理体系信息;

评价组织现场的具体情况，并与东方宏大有限公司的人员进行讨论，以确定第二阶段的准备情况;

审查组织理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况;

收集关于组织的管理体系范围的必要信息;审查第二阶段所需资源的配置情况，并与组织商定第二阶段的细节;

结合管理体系标准或其他规范性文件，充分了解组织的管理体系和现场运作，以便为策划第二阶段提供关注点;

评价组织是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度能否证明东方宏大有限公司已为第二阶段做好准备。

第二阶段的目的是:

评价组织管理体系的实施情况，包括有效性。

审核主要包括:

判断组织的管理体系是否符合审核准则的所有要求，

管理体系是否得到有效运行，

是否有效实施了组织的方针和目标;

判断组织是否遵守了管理体系的各项程序;

确定组织的管理体系是否能够通过现场审核，推荐认证注册。

2、第二阶段审核过程主要包括:

召开首次会议;审核中的沟通;获取和验证信息;确认和记录审核发现;准备审核结论;召开末次会议;审核报告;客户对不符合的原因分析;验证纠正和纠正措施的有效性。

3、面谈提问有三种基本类型:开放式、封闭式和澄清式。

4、审核发现是在审核组收集审核证据基础上，对照审核准则经过评价得出的结果。

不符合项可以按其严重程度和造成的影响或后果进行分级。

GB/T27021-1/CNAS-CC01将不符合分为”严重不符合“和”轻微不符合”。

2、（2022年7月第一场）综合应用题（20分）

某磁性材料公司涉及研发、生产、销售，集团公司现申请管理体系认证，该公司的机构设置分为不同层级:总部办公室/中心办公室1个，全国办公室5个，省级办公室26个，地方分支办公室40个。根据以上信息，请回答下面问题:

(1)认证机构对其初次审核如何抽样?

(2)对该组织编制审核计划时，至少考虑哪些内容?

(3)对该组织审核确认构成的不符合项，审核组对于不符合项的纠正措施的有效性验证，应关注哪些方面?

参考答案

1、由于初次认证审核:样本的数量应为场所数量的平方根(y=Vx)，计算结果向上取整，为最接近的整数，其中y为将抽取场所的数量、x为场所总数。同时，至少25%的样本应随机抽取。

所以综述的抽样方案如下:

1个总部动公室/中心办公室:每个审核周期(初次审核、监督审核或再认证审核)都访问;

5个全国办公室:样本数量=3,(2.236=V5)，至少1个(3x25%)为随机抽样；

26个省级办公室:样本数量=6，(5.0299=V26)，至少2(6x25%)个为随机抽样；

40个地方分支办公室:样本数量=7，(6.324=V40)，至少2(7x25%)个为随机抽样。

同时满足:省级办公室的样本中宜至少覆盖每个全国办公室控制的地区办公室，地方分支的样本中至少覆盖每个省级办公室控制的地方分支。

2、对于初次审核和随后的审核、内部审核和外部审核，审核计划的内容和详略程度可以有所不同。在准备审核计划时还应至少考虑下述内容:

认证范围以及每个场所的子范围;

在考虑多个管理体系标准的情况下,对每个场所的管理体系标准

拟审核的过程、活动;

每个场所的审核时间;

分派审核组。

3.对组织审核确认构成的不符合项，审核组对于不符合项纠正措施有效性的验证应关注以下方面:

(1)不符合原因分析是否准确?

(2)是否针对不符合项的原因确定了切实可行的纠正措施计划?

(3)纠正措施计划是否按规定的时间期限实施?

(4)纠正措施的实施情况是否进行了自我验证?是否有效?

(5)纠正措施计划及实施结果是否有相应的记录?纠正措施引起的文件化信息的更改是否形成文件?是否得以实施?

（6)纠正措施的实施结果能否起到防止同类不符合项再次发生的效果?

3、（2022年7月第二场）综合应用题（20分）

某公司为满足绿色工厂的要求，2021年8月向某认证机构申请预拌混凝土生产的质量、环境、职业健康安全和能源管理体系认证，该公司按GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、GB/T45001-2020和GB/T23331-2020标准建立了四合一整合的一体化管理体系，并形成了管理手册一个、36个程序文件及相关的管理制度规程及记录等，并识别评价确定了关键特殊过程、环境因素、危险源和风险、主要能源使用及耗能设施/设备等。管理体系文件于2021.1.1发布实施，公司于2021.6进行的四体系一体化内审和管理评审。公司现有四条生产线，1#、2#、3#位于凤山工业区凤山路9号，5#线位于雨山区雨山路9号在集团公司的水泥骨料生产基地内，1#、2#线于2011年建成投产通过了当地环保部门环境评价审批及竣工验收;3#线于2014年扩建投产，尚没有进行扩建环境评价审批和竣工验收;公司凤山工业区凤山路9号取得预拌混凝土建筑业企业资格证书和排污许可;5#线所在的雨山区雨山路9号取得预拌混凝土建筑业企业资格证书，2021年最新的排污许可为”水泥制造”。公司2021年1月进行了能源初始评审，公司生产多个等级的产品但能源消耗统计未进行归一，所有的能源绩效统计均为汇总统计未分场所和生产系统，5#线电、水表与水泥生产共用。混凝土运输路线勘探记录未见，对识别的特殊过程没有按规定进行能力确认，凤山工业区凤山路9号配电室显示功率因数为89%。雨山区雨山路9号的职业有害因素检测报告未包括混凝土的生产岗位。

请根据上述描述，回答以下问题:

1.根据管理体系认证第一二阶段审核的目的要求，结合上述情景描述，哪些是第一阶段审核应收集审核的信息和证据，并说明是否存在需关注的问题?哪些是二阶段审核应收集审核的信息和证据?(本题10分)

2.据上述情景，当第一阶段审核结束时，审核组/认证机构与受审核方沟通确定第二阶段的审核时应重点考虑哪些事项?(本题6分)

3.根据上述情景，该申请认证的企业是否存在违反我国相关法律法规或制度的情况?如有，指出相关法律法规或制度。(本题4分)

参考答案

第1题:

(1)第一阶段审核应收集审核信息和证据:四合一整合的一体化管理体系手册1个、36个程序文件及相关的管理制度规程及记录表格;识别评价确定了关键特殊过程、环境因素、危险源和风险、主要能源使用及耗能设施/设备;内审和管理评审;1#、2#、3#线当地环保部门环境评价审批及竣工验收;营业执照、排污许可、5#线取得预拌混凝土建筑业企业资格证书;安评批复;三同时验收;消防验收;职业危害申报、职业危害检测;职业病预评价报告;职业病控制效果评价;能评报告，能源评审过程是否全面。

(2)一阶段重点关注:手册中四体系确定的范围是否与实际相一致;关注环评、安评、能评、职业病等合规性手续是否完整，并在有效期内;内审和管理评审是否正常开展;企业人数;企业能源种类、用能方式、能源采购方式、能源计量比例，能源评审过程是否已经建立。

(3)二阶段审核应收集审核的信息和证据:复查第一阶段收集到证据的准确性和有效性;目标指标及完成情况、风险和机遇、相关方识别和应对措施、应急预案及演练、环境因素辨识及重要环境因素控制措施、危险源辨识及重要危险源控制措施、重要人员设备材料工艺有无变更、设计开发过程、相关方采购评价过程资料、现场生产资料记录、固废控制记录及相关资质、危废的控制记录及相关资质、废气处置方式及设备维护保养记录、特种设备清单及检定保养记录、内审、管评、日常检查记录、持续改进记录，且收集第一阶段未收集全的资料。

第2题:

重点应考虑:3#线于2014年扩建投产，尚没有进行扩建环境评价审批和竣工验收:5#线所在的雨山区雨山路9号取得预拌混凝土建筑业企业资格证书，2021年最新的排污许可为”水泥制造”，与实际业务不一致。公司2021年1月进行了能源初始评审，公司生产多个等级的产品，但能源消耗统计未进行归一，所有的能源绩效统计均为汇总统计，未分场所和生产系统，5#线电、水表与水泥生产共用。雨山区雨山路9号的职业有害因素检测报告未包括混凝土的生产岗位。混凝土运输路线勘探记录未见，对识别的特殊过程没有按规定进行能力确认。凤山工业区凤山路9号配电室显示功率因数不达0.9。

第3题:

是存在违反我国相关法律法规或制度的情况。

3#线于2014年扩建投产，尚没有进行扩建环境评价审批和竣工验收，违反《环境保护法》。

5#线所在的雨山区雨山路9号取得预拌混凝士建筑业企业资格证书，2021年最新的排污许可为”水泥制造”。违反《排污许可证管理条例》。

雨山区雨山路9号的职业有害因素检测报告未包括混凝土的生产岗位，违反《职业病防治法》。

4、（2021年10月第一场）综合应用题（20分）

审核组内部沟通是审核过程的重要活动。审核组成员应充分沟通相关信息并予客观评价，评估审核的进程并讨论审核过程的相关事项与内容。某网络科技有限公司进行初审二阶段审核，审核组在审核前的前一天进行内部沟通会，并在现场审核的每天晚上进行沟通。在末次会议前，审核组长组织了比较长时间的内部沟通会。请结合审核要求阐述:

(1)审核组在现场审核启动前内部沟通的主要内容。(本题4分)

(2)审核组在现场审核期间进行内部沟通的主要内容。(本题7分)

(3)审核组在末次会议召开前内部沟通的主要内容。(本题9分)

参考答案

1、审核组在审核准备时，内部沟通的内容可能包括:

第一阶段审核的情况;

上一次审核情况及遗留问题;

受审核方产品和过程的特点;

受审核方主要过程所涉及的职能单元，受审核方单元以及它们的接口。

2、现场审核期间，审核组内部沟通的内容包括:

(1)审核组从不同渠道所获得信息的汇总、讨论以及相互补充印证，确定并实施应跟踪的审核信息;

(2)审核进展情况和审核计划的执行及完成情况，以及是否需要调整审核计划，或根据需要重新分配审核组成员的工作;

(3)讨论审核中出现的异常情况，包括可导致审核目的和范围发生变更的情况，或显示存在紧急和重大的风险(例如安全风险)，商讨适当的措施，这些措施可以包括重新确认或修改审核计划，改变审核目的或审核范围，或者终止审核;

(4)评审审核发现，包括不符合;

(5)对超出审核范围之外的引起关注的问题，应予记录并向审核组长报告，以便可能时向审核委托方和受审核方通报。

3、审核组在末次会议召开前内部沟通的主要内容包括:

(1)根据审核目标，汇总分析现场检查期间获得的所有审核发现，以及在审核过程中所收集的其他相关信息，包括确定符合信息及不符合，并进行不符合的统计与分析;

(2)考虑审核过程中固有的不确定因素(如抽样的局限性、审核组成员的个人主观性、收集信息的有限性等)，并就这些因素导致的分歧进行有效沟通，对审核结论达成一致;

(3)如果审核计划中有规定，提出建议;

(4)讨论审核后续活动(适用时)，如验证纠正措施的方式等。

5、（2021年10月第二场）综合应用题（20分）

1、审核组对受审方管理体系总体评价的主要方面有哪些?(本题14分)

2、审核组做出的审核结论可能有哪几种结果?(本题6分)

参考答案

1、审核组应对所有审核发现进行汇总分析，评价受审管理体系的整体符合性和有效性，并作出审核结论。可重点从以下内容进行综合评价:

(1)管理体系文件化信息与标准的符合性。

(2)方针目标指标的适宜性和实现情况及能力。

(3)管理体系达到预期结果的情况。

(4)管理体系绩效符合要求的程度。

(5)相关方满意度。

(6)管理体系运行结果的合规性。

(7)自我完善和持续改进机制的建立与作用。

(8)管理者和员工的意识和参与情况。

(9)相关方对受审核组织有关的投诉、抱怨情况。

(10)其他需关注的方面。

通过对不符合和综合评价项目的分析，审核组可以从以下方面对受审核方管理体系的符合性和有效性做出评价。

(1)基于组织内外部环境所面临的风险和机遇是否得到了充分的考虑。

(2)管理体系与相关标准的符合程度，以及实施程度。

(3)管理体系实施的有效程度，主要包括:特定部门/区域的过程优缺点，绩效符合要求和适用法律、法规的程度等。

(4)建立和实施自我完善、自我改进管理体系有效性的机制情况。

2、审核结论分为"推荐通过认证/注册”"有条件推荐通过认证/注册”"不推荐通过认证/注册"三种:

(1)推荐通过认证/注册。审核时未发现不符合或发现的问题对管理体系运行无明显影响。审核结论可以是推荐通过认证/注册。

(2)有条件推荐认证/注册。审核时发现的不符合对管理体系运行有一定影响，受审核方需采取纠正/预防措施。审核组长或委托人确认有效后，建议推荐认证/注册。或者，审核时发现的不符合对管理体系运行有严重影响，受审核方应对不符合采取纠正/预防措施，经现场确认后审核组再做结论;

(3)不推荐认证/注册。受审核方的管理体系不满足标准要求，或严重不满足认证准则的要求，审核组不推荐认证/注册。

6、（2021年5月）综合应用题（20分）

XX矿业机构有限责任公司的认证范围是矿山主机及配件的研究、产品设计、生产、销售，企业通过XX管理体系的建立和完善形成了齐套的管理制度、程序和相关管理规程以及具有成套的技术文件，作业指导文件等文件化信息，企业经一年的管理体系运行产生了诸多的保留的文件化信息，例如管理体系运行记录，体系策划和监控记录，绩效评价记录(含内部审核、管理评审记录)等，认证机构对该企业的XX管理体系进行认证审核，请回答:

1、审核组进行审核准备阶段的文件审核的目的是什么，审核内容包括什么文件，此阶段的文件审核要考虑什么要求?(本题5分)

2、在现场实施审核阶段文件审核的目的是什么?审核的时机是什么?如果文件不适宜、不充分应该如何处置?(本题8分)

3、你作为审核员应该如何进行文件审核?(本题7分)

参考答案

1、审核组进行审核准备阶段的文件审核的目的是:

(1)收集信息，例如过程、职能方面的信息，以了解受审核方的运行，准备审核活动和适用的审核工作文件，如编制审核计划，准备检查表等;

(2)了解文件化信息的范围和程度的概况，以确定是否符合审核准则，并发现可能需关注的区域和存在的差距，如缺陷、遗漏或冲突。

审核内容包括该矿业公司的手册、程序文件和相关管理规程以及主要过程的运行记录，如内审、管理评审、绩效评价等。

(3)文件审核要考虑:

/1文件中所提供的信息的评审，包括文件的完整性、正确性、一致性和有效性。

/2所评审的文件是否覆盖审核范围并提供足够的信息来支持审核目标。

/3依据审核方法确定的对信息和通信技术的利用，是否有助于审核的高效实施。

2、在现场审核实施时，审核员应评审受审核方的相关文件化信息，对文件、记录的调阅，查阅。

其目的是确定文件化信息所述的体系与审核准则的符合性，管理体系文件控制的有效性。文件化信息评审贯穿于整个审核过程，只要不影响审核实施的有效性，文件化信息评审可以与其他审核活动相结合。如果出现文件不适用，不充分，审核组长应告知审核方案管理人员和受审核方即该矿业公司，根据审核目标和范围决定审核是否继续进行或暂停，直到有关文件的问题得到解决。

3、作为审核员，文件评审时应注意:

考虑到该矿业公司是初次认证审核，故在初次认证审核的一阶段审核活动要求对受审核方管理体系文件进行评审。第一阶段审核的文件可在现场审核前，也可以结合现场审核活动进行。需要评审该公司的管理体系文件，必要时包括评审其他与管理体系运行有关的重要文件或需提前获取的任何信息，如该公司的工艺流程图、控制计划等，以确定文件所描述的管理体系与审核准则的符合性，并获取受审核方在各方面进行有效策划的信息，如建立了所需的文件体系、阐明了管理体系的实施范围，建立的管理方针、过程目标、应遵守的法律法规、内审、管理评审等，故对该公司的文件审核不仅需要涉及到管理体系文件如手册、程序文件，也需要审核过程运行记录，包括内部审核、管理评审、绩效目标、相关工艺技术文件以及企业运行一年来的产生的诸多各类文件化信息等，以便对矿业公司的文件评审作出报告。