做药品注册 / eCTD 递交的同事都知道，申报资料里的 PDF 不是"能打开"就行——药审中心（CDE）对电子递交有一套明确的技术验证标准（验证标准 V1.1）。书签是否承前缩放、字体是否嵌入、文件是否加密、超链接是否合规……这些文件层面的技术要求，都需要在递交前逐项确认。

笔者继续编写了一个 eCTD PDF 验证助手 Skill，发布到 Skillhub，全网首发，供大家在WorkBuddy中调用。它能在你递交前，对照 CDE 电子递交验证标准 V1.1 的全部 26 条PDF文件技术规则逐项扫描你的 PDF，告诉你哪些符合、哪些不符合、属于什么级别，还能自动修复部分问题。

为什么有了网页版还要 Skill 版

笔者前期已发表本地网页版验证助手，如果你已经习惯网页版「上传→点击→看报告」的轻量体验，那么 Skill 版解决的不是「验证更准」——两者同源同一套引擎——而是让 PDF 合规核查真正住进你的AI工作流。在 WorkBuddy、Claude Code 或 Cursor 里，一句话就能核验，不必再切浏览器、找文件；直接说「把这个文件夹里所有 PDF 跑一遍」，批量交给对话；验证出问题后还能接着追问「这条规则怎么改」「帮我出修复方案」，报告即问即答。在安装这个Skill后，AI才知道我们的标准是什么，标准的检查方法是什么，之后它就能知道该怎么配合人类干活；配合 WorkBuddy 自动化，甚至能定时扫描递交目录，递交前自动体检。结合WorkBuddy的记忆能力，还能持续对同一项目文件进行跟进处理。网页版是随手查的入口，Skill 版是融进日常的能力，并且也能和其他Skill联合使用，两者验证标准完全一致，差别只在你怎么用它或协同用它。

它是什么？

一句话：一个零依赖的 PDF 文件合规核查工具，专门为 eCTD / CTD 申报场景设计。为Agent的Harness层的一个Skill技能工具包。

核心特点：

• 零依赖——不依赖 pdf.js、不需要 npm install、不联网、不上传文件，纯本地运行
• 全覆盖——对标 CDE 验证标准 V1.1 全部 28 条规则（书签承前缩放、超链接合法性、字体嵌入、加密权限、初始视图、快速 Web 查看、注释、内容可搜索等）
• 可批量——支持单个文件、整目录递归批量核查
• 双格式报告——默认输出 Markdown（方便归档或贴进文档），加参数可选独立 HTML 文档
• 安全修复——核查出问题后可自动修订（破坏性修复默认开启，也可限定为非破坏性），且绝不覆盖原始 PDF

在哪里用？

这个 Skill 已发布到 Skillhub（skillhub.cn），支持三个平台：

下面以 WorkBuddy 为例，演示完整使用流程。

WorkBuddy 使用教程（3 步上手）

第一步：通过专家技能连接器安装

打开 WorkBuddy → 左侧栏点击「专家.技能.连接器」→ 进入「技能」→ 搜索 eCTD PDF 验证助手 → 点击SkillHub→ 点击「+安装」。

提示：首次安装需要联网从 Skillhub 拉取技能包，之后完全离线可用。

第二步：在对话中唤起技能并附上 PDF

安装完成后，回到对话界面，用 / 唤起 eCTD PDF 验证助手，再把要核查的 PDF 文件拖入对话框（或写明文件路径），并给出提示词：

/eCTD PDF 验证助手 帮我校验一下这份申报资料 PDF 是否符合 eCTD 标准

或者更自然地说一句：

跑个 CDE PDF 验证，帮我把这个 PDF 跑一遍 eCTD 合规核查，重点看下书签、超链接、字体嵌没嵌、有没有加密，输出一份 Markdown 报告。

Skill 会自动识别并启动核查流程。你也可以直接说"PDF 验证"、"校验申报资料"、"检查书签和字体"等自然语言触发。

常用提示词参考：

• 校验这个 PDF 是否符合 CDE 验证标准
• 申报资料的书签/字体有没有违规
• 递交前帮我做个 PDF 合规核查
• 把这个文件夹里的 PDF 都跑一遍验证

第三步：查看核查报告

Skill 完成扫描后会输出一份结构化报告，每条规则都标注了严重级别（错误 / 警告 / 提示）和通过/失败状态：

报告中：

• 红色 = 错误（不合规项，需处理）
• 黄色 = 警告（建议修正）
• 灰色 = 提示（信息项，不影响递交）

如果需要 HTML 版本（方便浏览器查看或分享），可以在提示词里加上"输出 HTML 报告"。

能修什么？不能修什么？

Skill 不仅"体检"，还自带"治疗"能力（可选开启）：

可以自动修复的规则：

• 书签/大纲承前缩放（6.8）
• 移除超链接外链（6.10）
• 移除非链接注释（6.18）
• 移除附件（6.17）
• 移除 JavaScript（6.24）
• 初始视图设置（6.20）

仅检出、不自动修复的规则：

• 字体嵌入（6.26）——需嵌入字体二进制，工具暂不支持
• 扫描件可搜索（6.25）——需 OCR 引擎
• 加密/密码保护（6.19/6.21）——检出但不删（安全考虑）
• 快速 Web 查看/线性化（6.22）——需整文件重排

修复模式默认为破坏性修复（会删除外链/注释等），如只想做安全调整，可以用 --safe-only 参数限定为非破坏性操作。无论哪种模式，原文件永远不会被覆盖，修复产物另存为 <原名>_fixed.pdf。

相关链接

如果你对这个 Skill 感兴趣，可以通过以下渠道获取、安装和使用：

• Skillhub 技能页：https://skillhub.cn/skills/user_02150857/ectd-pdf-validator
• 公众号文章（html版软件）：eCTD PDF验证助手：一款轻量级网页版验证修复工具（注50）