YZ-TY-0000-00 XXXXX验证报告 第1页共3页
XXXXXX验证报告
XXXX有限公司
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生效前的批准:
起草人签名:
姓名 | 部门 | 职务 | 签名 | 日期 | |
起草人: |
审核人签名:
姓名 | 部门 | 职务 | 签名 | 日期 | |
审核人: | |||||
审核人: | |||||
审核人: | |||||
审核人: |
批准人签名:
姓名 | 部门 | 职务 | 签名 | 日期 | |
批准人: | |||||
批准人: |
分发清单
ð□不需要分发
ð□在执行过程中需要复印件
复印件编号 | 交给(姓名/部门) | 生效日期 |
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3 |
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目录
1.概述、引言:包括整体简述、技术参数等;
2.验证目的和范围;
3.验证小组成员组成及其职责;
4.验证相关文件;
5.验证结果与评价;包括验证情况,各项目验证数据结果、数据分析等
6.偏差与变更情况及处理措施;
7.验证结论;
8.建议;
9.再验证周期;
10.附件
验证合格证
工信部人才交流中心颁证:《药品合规审计官》《药品验证工程师》《药品质量体系工程师》《生产技术工程师》《药品数据管理工程师》《实验室管理工程师》《药品研发工程师》《EHS管理工程师》《设备管理工程师》高级、《CSV工程师》高级、《项目管理工程师》高级、《药物分析工程师》高级
【CCAA国家注册审核员】一个让您增加额外收入的证书,可兼职,工作地点时间自由
线上直播:8月21日《制药企业QA及QC系统审计要点详解及常见缺陷项案例分析》
线上直播:8月19日《药品设施设备管理与维护及确认与验证案例实践》
济南+直播:8月28-29日 《AI赋能医药注册合规与零代码落地的深度融合实战专题》 中国质量认证中心颁证:《首席质量官》《首席合规官》《合规内审员》《企业合规师》《质量安全总监》《质量安全员》《标准化管理师》
End
内训、咨询服务项目
认证咨询(FDA/WHO/中国GMP) 计算机化系统验证丨工艺核对咨询 模拟飞行检查丨顾问式咨询 模拟GMP认证检查丨数据可靠性审计 药品一致性评价丨GMP认证咨询 可根据企业需求

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