夜雨聆风⚠️本文为《三类IVD试剂注册申报资料模板》系列文章，模板已按照药监要求调整好字体，间距，页脚页眉等，可下载word后直接使用。
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往期回顾：
✦CH1 第1章监管信息
三类IVD试剂注册申报资料模板-CH1.6 质量管理体系全面质量体系或其他证明文件
第一章更新完毕，序号缺省文件可按需省略。产品不适用则无需提交；如适用，欢迎评论区留言，咱们交流对应的立卷、申报技巧～
✦CH2 第2章综述资料
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愿与所有 IVD 同行，踏实深耕、稳步前行。