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【PDF原文】NEJM:长期氧疗每天24小时,真的比15小时更好吗?无明显额外获益!

【PDF原文】NEJM:长期氧疗每天24小时,真的比15小时更好吗?无明显额外获益!

Long-Term Oxygen Therapy for 24 or 15 Hours per Day in Severe Hypoxemia

作者:Magnus Ekström 1, Anders Andersson 1, Savvas Papadopoulos 1, Taivo Kipper 1, Bo Pedersen 1, Ozren Kricka 1, Pierre Sobrino 1, Michael Runold 1, Andreas Palm 1, Anders Blomberg 1, Ranjh Hamed 1, Eva Lindberg 1, Björn Sundberg 1, Nermin Hadziosmanovic 1, Filip Björklund 1, Christer Janson 1, Christine F McDonald 1, David C Currow 1, Josefin Sundh 1; REDOX Collaborative Research Group

单位:From Respiratory Medicine, Allergology, and Palliative Medicine, Department of Clinical Sciences in Lund, Faculty of Medicine, Lund University, Lund (M.E., F.B.), the Department of Medicine, Blekinge Hospital, Karlskrona (M.E.), the COPD Center, Department of Internal Medicine and Clinical Nutrition, Institute of Medicine, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg (A.A.), and the Department of Respiratory Medicine and Allergology, Sahlgrenska University Hospital (S.P.), 

背景:长期氧气辅助疗法至少每日持续15小时,可延长重度低氧血症患者的生存期。基于一项非随机对照研究的结果,目前建议长期氧气疗法应每日持续24小时使用,但这一治疗方案更为繁重。

方法:为了验证以下假设一一即每天持续24小时进行长期氧疗与每天持续15小时进行氧疗相比,在1年内不会导致住院或死亡风险降低一一我们开展了一项多中心、基于登记系统的随机对照试验。该试验涉及正在接受氧疗以治疗慢性、严重静息性缺氧的患者。受试者被随机分配到每天接受24小时或15小时长期氧疗的组别。主要研究结果通过时间至事件发生分析进行评估,涉及1年内因任何原因导致的住院或死亡这一复合指标。次要结果包括主要结果中的各个组成部分,这些结果在3个月和12个月时得到了评估。

结果:自2018年5月18日至2022年4月4日期间,共有241名患者被随机分配接受长期氧气疗法,每日持续24小时(117名患者)或每日15小时(124名患者)。无患者在随访期间脱落。12个月后,患者自述的每日氧气疗法持续时间的中位数分别为24.0小时(四分位数范围:21.0至24.0)在24小时组和15.0小时(四分位数范围:15.0至16.0)在15小时组。1年内24小时组内发生住院或死亡的风险并不低于15小时组(平均发生率分别为每100人年124.7和124.5次;风险比:0.99;95%置信区间[CI]:0.72至1.36;90%置信区间:0.76至1.29;P=0.007,表明无显著优势)。两组人员在因任何原因住院、因任何原因死亡或发生不良事件等方面的发生率并无显著差异。

结论:在重度低氧血症患者中,每日持续24小时接受长期氧疗与每日仅15小时接受氧疗相比,并不会降低患者在1年内发生住院或死亡的风险。(由克拉福德基金会等机构资助;REDOX临床试验注册号:NCT03441204.)

2-NEJM-吸氧15小时和24小时比较nejmoa2402638.pptx

3-NEJM:长期氧疗每天24小时,真的比15小时更好吗?没有看到明显额外获益!.pdf

本文来源:ResearchMessages微信公众号