ACARIZAX双螨舌下脱敏药使用说明

ACARIZAX®是ALK公司生产的尘螨舌下脱敏片剂，用于治疗尘螨（HDM，包括粉尘螨和屋尘螨）引起的过敏性鼻炎（伴或不伴结膜炎）。

本药品不适用于速效缓解过敏症状。

尘螨是引起过敏性鼻炎的重要因素之一，免疫脱敏疗法通过从小剂量逐渐增加，使身体适应过敏原并减少过敏反应，达到脱敏效果。目前脱敏治疗多采用舌下用药（舌下含服、舌下喷雾等）和皮下注射等方式。

美版

日版

国内引进的是欧洲版，以ACARIZAX®商品名销售；美国以Odactra™销售；日本以MITICURE®销售，且是唯一批准用于幼儿的HDM片剂（和欧美版使用剂量有差别）。

ACARIZAX仅供舌下使用，每日一片。

首次使用需在具有过敏性疾病诊断和治疗经验的医护监督下，在医疗环境中服用第一片，并观察至少30分钟，以监测严重全身或局部过敏反应。若耐受第一片，则可在家服用后续剂量。

服用方法：

①用干燥的手小心取下箔纸，将药片从泡罩中取出（勿挤压）；

②立即将药片放在舌头下方，10秒内溶解，至少1分钟内不要吞咽；

③操作药片后洗手；

④请勿与食物或饮料一起服用，服后5分钟内不要进食或饮水。

治疗首月，应在服用ACARIZAX前半小时，先行服用抗组胺药（如地氯雷他定、西替利嗪等），以减少可能出现的过敏不良反应。

临床研究中，允许中断治疗长达七天（请咨询主治医师）。

ACARIZAX禁用于以下患者：

①严重、不稳定或不受控制的哮喘；

②有任何严重全身过敏反应史；

③服用任何舌下过敏原免疫疗法后有任何严重局部反应史；

④有嗜酸性食管炎史；

⑤对本产品中任何非活性成分过敏。

ACARIZAX可能引起全身性过敏反应和严重局部反应，症状包括：声音改变（例如声音嘶哑或失声）、喉咙面部口腔等部位的快速肿胀、晕厥、头晕、低血压、心动过速、呼吸困难、喘息、支气管痉挛、吞咽困难、胸部不适、咳嗽、腹痛、呕吐、腹泻、皮疹、瘙痒症、潮红和荨麻疹等。

出现严重反应需立即寻求医疗护理并停药，只有在医生建议下才能恢复治疗。

某些疾病（如肺功能明显受损、严重肥大细胞紊乱、心血管疾病等）可能降低严重过敏反应的生存能力，需谨慎使用。

• ACARIZAX可能在口腔或喉咙引起局部反应，损害上呼吸道，对持续升级的不良反应应停药。

• 嗜酸性食管炎与舌下片剂免疫疗法有关，出现严重或持续性胃食管症状（如吞咽困难或胸痛）时，应停药并考虑诊断。

• 哮喘患者若出现呼吸困难或哮喘难以控制，应立即停药并联系医生。

• 同时接受其它过敏原免疫疗法可能增加不良反应风险。

• 口腔炎症（如口腔扁平苔藓、口腔溃疡或鹅口疮）或口腔伤口（如口腔手术或拔牙后的伤口）的患者需暂停治疗直至完全愈合。

初始使用ACARIZAX时，可能出现一些不良反应，这种情况通常在服药后5分钟内开始出现，持续数分钟到数小时，一般在治疗1~3个月后会逐渐减轻。

最常见的不良反应包括喉咙刺激感、口腔和嘴唇肿胀、口腔和耳朵瘙痒、呼吸道感染等。

缓解副作用的建议：

服用前：饮用一些水+提前半小时服用抗组胺药（如地氯雷他定、西替利嗪等）

服用后：用药5分钟后，可以舌下含冰块或冰水，有助缓解不适。

• 妊娠期小鼠研究未显示胎儿不良发育结果；

• 哺乳期尚不清楚ACARIZAX是否从母乳排出，需权衡利弊。

• 12至17岁青少年安全性和有效性已证实，12岁以下和65岁以上人群尚未确定。