夜雨聆风做临床数据、SAS编程、CDISC标准化的小伙伴，大概率都有过这样的崩溃时刻：
对着几百页的SDTM IG官方文档逐页查找映射规则，不同Domain的字段定义、适配场景记混；CRF原始字段不知道该归入哪个SDTM域、对应哪个标准变量；适配最新的SDTM IG3.4版本时，不清楚新版域更新、废弃规则，映射出错反复返工。
为了解决临床SDTM映射效率低、易错、查文档繁琐的痛点，我自研开发了SDTM Mapper免费查询工具，全程在线免安装、无广告、零付费，专门适配SDTM IG3.4（当前FDA主流合规版本），两种查询模式全覆盖日常映射工作，彻底解放双手！
工具直达链接：sdtmmapper.coze.site
01 为什么专门做SDTM IG3.4版本？
熟悉行业规范的朋友都清楚，SDTM IG3.4 + SDTM v2.0是目前药监申报的核心主流版本，自2025年3月起成为FDA强制合规版本，也是国内药企、CRO项目迭代的核心标准。
相较于旧版本，IG3.4有大量关键更新：MO域停用、新增BE/BS/CP/GF等全新域、SV访视域变量迭代、抗体数据IS域映射规则调整、非标准变量收录逻辑优化等。
很多映射报错、核查缺陷，本质都是沿用旧版映射逻辑、不熟悉3.4新版规则导致的。而这款SDTM Mapper，所有映射建议、域规范、字段适配逻辑，均严格对标官方IG3.4最新标准，完全贴合现阶段临床试验数据合规申报需求。
02 两大核心功能，覆盖100%日常映射场景
工具摒弃了复杂冗余的功能设计，只聚焦大家最常用、最刚需的两种查询方式，上手零门槛，新人也能直接用。
✨ 模式一：按SDTM Domain全域查询
适合：项目初始化、域方案撰写、批量梳理数据集规范、核对新版域更新内容
无需翻阅厚重的官方PDF，直接在工具内选择对应SDTM Domain（DM、AE、LB、SV、IS、GF、CV等全量域全覆盖），即可一键查看该域在IG3.4版本下的完整映射建议。
包含：域核心用途、适用数据场景、必填变量、新版增减变量说明、旧版废弃内容、特殊映射禁忌等关键信息。
举个例子：查询MO域，可快速知晓该域在3.4版本已停用，对应的人体系统数据需拆分至CV、MK、NV、RE等专属域，完美规避新版合规风险。
✨ 模式二：CRF字段精准反向映射
适合：日常CRF字段梳理、原始数据映射、答疑自查、新人快速落地工作
这是最实用的核心功能！不用再凭经验猜、翻文档找对应关系。
只需输入CRF表单名称 + 原始字段名称，工具即可智能匹配、输出精准的SDTM映射方案：
•该字段归属的标准SDTM域
•对应的标准变量（TESTCD、TEST、ORRES、ORRESU等）
•IG3.4版本专属映射要求与注意事项
•特殊场景的差异化映射建议
不管是体格检查、实验室检查、不良事件、用药记录、访视信息，还是基因检测、免疫评估等新版重点更新数据，都能一键精准查询，彻底告别经验主义映射错误。
03 工具核心优势，直击行业痛点
1. 纯免费、轻量化、零门槛
网页端直接打开即可使用，无需注册、无需登录、无需下载安装、无广告弹窗，职场办公、居家学习、新人培训都能随时用。
2. 100%对标IG3.4最新合规标准
同步官方最新迭代规则，覆盖域停用、新增变量、场景适配、数据归类等全部更新点，映射结果完全适配NMPA、FDA申报要求，从源头减少核查问题。
3. 双向查询，适配全工作流程
正向查Domain规范，反向查CRF字段映射，从方案设计到数据落地，全流程辅助，大幅提升SDTM标准化工作效率。
4. 告别碎片化经验，统一团队标准
团队多人协作时，可依托工具统一映射口径，避免因人而异的映射差异，规范项目数据标准，降低复核、整改成本。
04 使用小贴士
1. 优先用于SDTM IG3.4版本项目，完美适配现阶段主流申报项目；
2. 复杂字段、特殊场景可结合工具建议+项目SPEC核对，精准度拉满；
3. 日常工作、新人学习、自查自纠、方案撰写均可高频使用，替代低效的文档翻阅方式。
写在最后
做这款SDTM Mapper工具的初衷，就是想解决临床数据人最琐碎、最耗时的基础问题：让标准化映射不再依赖厚文档、不依靠老经验，用工具提效、用标准避坑。
后续我会持续跟进CDISC官方更新，同步迭代工具规则，持续适配最新合规要求。
欢迎大家免费使用、转发同行，一起告别低效办公！
工具地址：https://sdtmmapper.coze.site
如果使用中有建议、需求或bug反馈，欢迎随时留言交流～
