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| | | 定义项目经理/技术专家的角色、任务、能力以及责任多场所项目的项目接口项目组织机构图项目团队的构成资质证明顾客对项目管理的特殊要求如果是敏捷开发方法:定义升级机制(例:项目经理升级至产品负责人)定义升级流程中的联络人/决策者里程碑评价的记录,包括措施 |
| | 是否策划了项目实施需要的所有资源,且已经到位,并报告了变更情况? | 资源策划的证明(考虑其他顾客项目)设备的资源策划(例:开发实验台架、检验和实验室设施)软件开发活动的资源策划和软件项目管理 |
| | 是否编制了项目计划并与顾客达成一致,且落实了项目管理? | 含里程碑的项目计划有关技术和/或产品组的顾客特定要求顾客的项目计划顾客的截止期限顾客的里程碑顾客设定的目标(具体里程碑内的测量)里程碑评估(评审)质量管理计划(例:VDAMLA或APQP)特定国家的认证要求(ECE,SAE,DOT,CCC,INMETRO,KBA等)关键生产线的法律法规批准过程(环保要求,或者其他)ASPICE评估的策划,包括根据顾客规范定义的级别含里程碑的软件放行计划 |
| | 是否策划了与质量相关的项目活动,并监视了其符合情况? | 项目计划顾客的里程碑与质量计划相关的顾客要求质量管理计划(例:VDAMLA或者APQP)审核和评价计划顾客规范特定的软件里程碑,例如:代码和模型评估创建和确认测试案例软件相关的KPI(指标、测试覆盖率、测试自动化的水平、错误减少比例,等)软件的质量批量/放行(SW-Q)风险评估(特殊特性、网络安全) |
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| | | 变更管理过程描述进度表变更表格产品和过程的变更历史变更评价变更批准软件:变更要求、变更管理因故障排除、架构和要求变化导致的变更 |
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| | | 产品/生产过程开发对于软硬件接口的要求(集成/嵌入式软件的产品)包括要求规范在内的询价及合同文件可追溯概念订购和检验要求特性清单/参考样件包括功能安全特性在内的产品/过程特性采购条款物流要求(包装、JIT、JIS、托管)包括质量管理具体要求的质量协议时间计划互联网上的门户网站/信息平台经验教训环保、回收再利用要求能力要求对于放行的要求产品开发规范、图纸软件规范生产过程开发对于生产线、工具、检验设备的要求以及生产和检测工位布局的要求对于搬运、包装、储存和标识的要求软件识别、软件配置以及确保软件正确安装的要求 |
| | 根据产品和生产过程的要求,是否对可行性进行了全面评估? | 产品/生产过程开发顾客要求和标准时间安排,时间框架法规,标准,法律,环境影响产品责任要求可追溯性概念建筑、空间CAM,CAQ产品/过程创新跨学科的可行性研究(例如:销售、开发、采购、生产策划、生产、质量管理策划、物流)产品开发实验室/试验设备并行软件开发/原型开发生产过程开发产能监视材料到位情况制造选择,制造地点生产线、工具、生产/检验设备、辅料、实验室设施、运输方式、容器、存储多方案管理,刷写方案 |
| | | 产品/生产过程开发整体项目计划顾客要求顾客时间安排交货周期包括备选策略和网络安全在内的降低风险的方法(QFD、FMEA、HARA等)原型件/试生产策划定期检查开发进度状态(评审)针对投资(设施和生产线)的项目计划针对产品和过程开发全阶段的物流策划,并包括包装在内备件方案产品开发可靠性试验、功能试验、试生产计划开发阶段样件的截止日期要求分析构架设计实施试验(例如:产品确认)敏捷项目管理的组件(产品待办列表、迭代待办列表、增量、就绪定义、完成定义、迭代计划,DevOps)放行计划生产过程开发工具截止日期(量产工具制造的零件)检验策划、检验设备策划、包括备件管理的维护保养策划 |
| | | 产品/生产过程开发供方选择准则VDA6.3潜在供方分析和/或针对软件的类似方法VDA6.3审核策划供方管理(供方开发、传递顾客要求)、PPA程序、失效分析、质量、保修、沟通接口协议(根据DIA或三方协议进行服务)包括服务供方(例如:开发、实验室、维护保养、软件)在内的项目供方清单获得供货范围内项目和活动的风险分级(VDAMLA)第三方软件自由及开源软件(FOSS)放行的准则 |
| | 针对产品和生产过程开发的策划,是否考虑了必要的资源? | 产品/生产过程开发员工培训策划,顾客服务(0公里和使用现场)以及其它资质矩阵CAx设备为不同任务配备了有资质的人员预算、基础设施(如厂房)、检验设备(软硬件)、实验室设备、机器、生产线等所有资源的产能策划性能测试,Run@Rate,2日生产软件的提供和分发工具链策划(软件开发工具)产品开发测试/检验/实验室设施(内部和外部)策划和实施测试以及修复程序故障所需的资源在硬件上安装软件所需的资源(例如:刷写、编码、编程)生产过程开发生产地、工具、生产和检验设备、基础设施 |
| | | 产品/生产过程开发投资策划产品开发顾客投诉分析中心的接口,包括相关软件诊断访问访问控制列表生产过程开发标准检验和负载检验的检验策划定义了触发准则NTF过程备件供货方案应急计划 |
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| | | 产品/生产过程开发减少风险的方法(例如:FMEA,HARA,FTA)实验设计(例如:DoE,谢宁方法,田口…等)防错原则产品开发检验计划安装测试和系统测试A,B,C,D样品耐久性试验环境模拟试验(例如:盐雾试验)根据策划进行ASPICE评估代码及软件发布管理可追溯性及回归方案产品变型管理根据策划进行了需求分析,架构设计,实施了产品开发和测试生产过程开发生产控制计划/检验计划 |
| | 人力资源是否到位,并且具备了确保产品和生产过程实现的资质? | 产品/生产过程开发顾客要求对于相关职位的总体要求确定的培训需求培训的证明工作方法的知识外语技能软件开发:合格的软件测试人员、集成经理等有资质的敏捷开发人员(开发运营经理、放行培训经理,等等) |
| | 物质/非物质资源是否到位并且适用,以确保产品和生产过程的实现? | 产品/生产过程开发顾客要求与顾客和供方的技术接口ERP系统支持过程,例如:物流与IT方面产品开发产品验证与确认的资源测试设定,例如:硬件在环仿真(HIL),测试板,评估板开发工具,为软件开发提供的工具链生产过程开发设施规划设施布局生产线和机器的放行,线体许可数量和产出时间运输路径运输工具,容器,仓库量产启动前的产能(初始库存) |
| | 是否具有产品和生产过程开发所要求的能力和放行证明? | 产品/生产过程开发PPA的结果,特别是符合法律法规要求的声明(例如:IMDS,REACH,RoHS)顾客的开发放行生产过程开发工艺参数及其公差确认的物流方案(例如:样品运输包装的适用性)能力证明测量和检验软件的确认产能研究生产线和工具的放行软件每一次发布给予使用建议(发布说明)根据顾客要求放行了第三方软件及开源软件(FOSS)提供测试结果和测试评估 |
| | | FMEA,HARAVDA6.3审核,潜在供方分析等符合PPA程序的放行,证据与能力测试标准检测与负载检测NTF过程及其触发标准已定义备件供应方案应急计划接口协议(根据DIA或接口协议的服务)下级供方管理 |
| | 是否在产品和生产过程开发中确定并落实了制造和检验规范? | 产品/生产过程开发风险分析产品开发产品审核计划再评定计划生产过程开发检验指导书作业指导书反应计划生产放行(首末件,再放行)在线检验软件确保软件正确安装的要求生产测试的放行标准 |
| | | 生产过程开发批量生产条件:例如:工具、生产线、节拍时间、人员、生产和检验规范、测量与检测设备顾客要求能力测试、Run@Rate确定最小数量(生产峰值和约定的灵活性)设备和设施的批量生产成熟度(测量报告)批量生产的人力配置方案包装要求软件软件刷写时间包括测试、ROM(只读存储器)编程 |
| | 是否为确保顾客服务以及使用现场失效分析建立了过程? | 产品/生产过程开发进行标准检测和负载检测的检验设备已定义触发标准失效分析的检验计划NTF过程生产过程开发资质矩阵和培训证明检验系统和设备与外部分析场所的服务协议备件供应方案应急计划 |
| | 是否针对从开发到批量生产的项目交接,建立了受控的方法? | 顾客要求PPA记录包含交接标准和验收报告的交接协议/检查表零件历史记录关键生产数据,如:OEE、ppm、拒收率等来自于正在进行项目的经验人力资源(生产人员、工艺工程师、维护人员等)物质资源(机器和生产线、建筑物、进出路线、检验设施,载具、包装等)变更日志、放行说明软件工业化:包括在批量生产中将软件刷写至控制单元,和代码编写 |
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| | | 确定的供方选择标准质量管理协议在未达到标准的情况下:为降低风险而采取的措施的证据评价供方的质量能力,例如:通过KPI(ppm、交付绩效)、升级水平供方的自我评价、审核结果ASPICE评估结果VDA6.3过程审核VDA6.3潜在供方分析 |
| | | 要求来自:图纸、部件、软件或部件规范、里程碑计划、质量管理体系协议或其他有效标准特殊特性再评定的要求有关投诉处理的要求法律法规的要求 |
| | 是否与供方就供货绩效约定了目标,并定期评价目标的达成情况? | 可测量的目标:交货数量、准时率、故障率、PPM、特殊交货、拒收、投诉的处理时间基于质量管理(QM)协议的升级标准在供方未达到要求的交付绩效情况下的原因和措施的证据(开发计划) |
| | 针对采购的产品和服务,是否获得了必要的批准/放行? | 关于PPA程序协调的报告PPA报告PPA程序的参考部件极限样件供应链中的产品和生产过程变更针对小批量和单个需求的放行协议 |
| | | 批准的检验程序样本量(例如跳批)极限样件PPM评价、8D报告改进项目符合DINEN10204的材料证书量具/夹具图纸/规范订购和包装规范 |
| | | 包装标识(可追溯性/检验状态/使用状态)隔离存储;隔离区批次相关的使用环境条件防止损坏/污染/腐蚀有序和清洁防止混料/错误的预防措施 |
| | 针对具体的任务,相关人员是否定义了职责并具备了资质? | 了解规范、产品特性、顾客要求和生产工艺标准法律法规要求包装要求质量程序职位描述/任务和职能描述资质矩阵供方审核员的资质 |
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| | 是否在开发和批量生产之间进行了项目交接,并确保可靠的生产启动? | 交接报告确定的措施和实施时间表生产放行报告所有生产线部件和工装模具的放行PPA文件,包括有关PPA程序的顾客放行和参考样件特殊放行已发布的软件版本确保生产启动的示例:更高的检验频次、额外的检验、驻厂程师安全投产概念 |
| | 材料是否在约定的时间,按所需的数量/生产批次大小被送至指定的位置? | 材料包括,例如:软件、包装、运载装置、部件、原材料、半成品、交付给顾客的量产包装、操作材料、辅助材料和工艺材料合适的运输方式定义的存储位置和库存看板管理,JIT/JIS,FIFO/FEFO材料和软件的修订/更改状态部件和容器的特殊要求(例如ESD保护,湿度,温度,残留物) |
| | 是否对材料进行了适当的存储,是否所使用的运输工具/包装设备适合材料的特性? | 库存量储存条件放行的特殊和标准的运输容器防止材料损坏5S不过度填充(存储区域和容器)最长和最短存储时间,指定的临时存储时间,FIFO/FEFO |
| | 材料是否具备必要的标识/记录/放行,并得以适当体现? | 顾客关于标识和可追溯性的规范放行的零件/材料的标识(粘贴标签、标识、发料单、VDA标识、数字矩阵代码(DMC)等)批准记录追溯系统特殊放行的记录(数量、持续时间、标识类型等)库存管理系统 |
| | 是否对批量生产中的产品或生产过程变更进行了跟踪和记录? | 依据VDA2或顾客规范,触发矩阵变更的放行要存档变更前的多学科评价变更履历/零件履历(也适用于软件)DFMEA和PFMEA变更的操作管理试生产软件的唯一性标识、软件完整性(构建号、哈希值) |
| 6.2工作内容/过程流程(所有生产过程是否受控?) | | | |
| | 生产控制计划以及生产和检验文件中的要求是否完整,并得到有效落实? | 检验特性、检验设备、检验方法、检验频次、检验周期和再评定有关机器/工具/辅助设备的数据(识别编号)、过程参数和公差(压力、温度、时间、速度等)作业指导书(包括返工)检验指导书 |
| | | 批次放行,包括重新放行首件/末件和重新放行工具图/参考件/设置用部件(例如:失效测试件、合格/不合格样件)重新放行的可能触发标准:生产中断(例如:两班工作制的夜班、工装更换、材料/批次/产品更换)维修、根据更换更改的设置参数放行的返工 |
| | | 图纸指明顾客特定的特殊特性的标识,如:D/TLD,DS,DZ,R,S,F过程FMEA生产控制计划SPC评估质量控制图能力证明检验过程能力证明检验结果过程参数记录 |
| | | 表明产品状态的标识在生产中定义报废/返工工位隔离仓库、隔离区、清除区有关拒收、返工及返修的文档授权 |
| | | 过程FMEA防错措施生产设施的检查和检验批次的可追溯性先进先出/先到期先出看板清除无效标签价值流分析挑选服务唯一的软件标识符、软件完整性(构建号、哈希值) |
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| | | 资质证明培训计划初始培训计划,包括证据在职培训资质矩阵关于产品和已发生失效的知识测量设备操作控制图的解释有关职业安全的培训/指导特殊特性的培训适用的资质证明(例如:焊接证书、视力检测结果、听力检测结果) |
| | | 工作/检验指导书岗位描述设置放行、首件检查、末件检查停止和开始过程的授权升级协议产品培训产品安全/产品责任培训 |
| | | 班次计划资质证明资质矩阵成文的缺勤管理规章员工配置计划导师 |
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| | | 机器/过程能力证明监视关键过程参数(例如:压力、时间、温度)备用工具的能力上料和取料系统量具、夹具等的再现性清洁度要求技术状态管理,确保按照唯一性标识提供软件,并保障软件的完整性(构建号,哈希键) |
| | | 生产相关的物流设备,例如:叉车维护和服务计划TPM全面生产维护关键过程及瓶颈设备制造商提供的技术文件针对磨损增加的部件的预防性更换程序工具的运行记录表工具运行状态,例如:可运行、不可运行工具的标识,例如:顾客财产、工具编号、索引 |
| | 是否能利用测量和检验设备有效监视质量要求的符合性? | 测量系统分析测量及检验过程能力替代测量装置嵌入式软件的完整性检查校准状态(检验贴纸、条形码、刻字等)测量和检验用软件的确认参考件/参考物质监控测试设备 |
| | | 清洁和整洁、5S照明噪音污染环境控制洁净室ESD工位布局工位周边环境及零件搬运职业健康和安全 |
| | | 防止碰撞、污染和环境影响5S方法规定的存储位置,例如:在地板上做标记透明化仓库管理 |
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| | | 关键生产数据,例如:产量、质量指标、产出时间、缺陷成本、过程有效性数据、生产线和机器利用率一次质量合格率,直通率减少浪费(例如:拒收和返工,能源和加工材料) |
| | | 控制图检查表失效类型/频次拒收/返工记录了参数变更的过程数据表换班/设备日志节拍时间、产出时间故障信息(例如:停线、断电、程序错误信息)输出/可用性封存通知/挑选措施可追溯性 |
| | 如果不能满足产品或生产过程的要求,是否分析了原因,并且验证了纠正措施的有效性? | 8D方法因果图田口、谢宁5个为什么方法过程能力分析设计和过程FMEA弃权/特殊放行追加的尺寸、材料、功能和耐久性测试 |
| | | 规范特殊特性计划内的以及事件导向的审核方案审核频次审核结果、审核报告、措施计划审核员资质审核范围,例如:P5、P6、P7标识,包装具体零件和软件的变更状态 |
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| | 是否根据需要确定产量/生产批量,并且有序的地运往下一道生产工序? | 看板管理FIFO/FEFOJIT/JIS仓库管理根据顾客需求定制生产数量技术清洁度 |
| | 是否对产品进行了适当的存储,所使用的运输/包装设备是否与产品的特性相适应? | 防止受损电子零件的ESD防护技术清洁度清洁、整洁、5S无过量装填(存储区域和容器)监视储存的时间和储存的数量(最长/最短的储存时间,指定的临时储存时间)关于包装的清洁规范足够的包装数量 |
| | | 顾客规范顾客对存档期限的要求存档的要求/法规(例如:电子数据、纸张、防火、可读性要求)零件履历 |
| | | 与顾客的质量协议包装规范目标协议发货审核关于标识的顾客规范(例如:VDA标签)针对特殊放行的(断点)标识 |
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| | | 与顾客的质量协议全尺寸检验方案,例如:进行产品审核、功能试验、耐久性试验质量体系认证符合性证明,例如:需要型式认证、CCC、ECE、DOT、证书、检验报告的零件 |
| | | 关于产品使用的知识产品问题和有关产品或运输投诉的知识满足新的要求通报改进措施全球顾客服务当顾客要求无法被满足时,及时通知顾客需要的数据(例如:认证、联系信息) |
| | | 应急计划(例如:替代生产、供方、包装、运输)挑选的能力以及响应时间利用外部产能针对供应短缺进行的沟通涵盖引入特殊措施时授权进行决策和升级路径的规定零件的隔离供方参与备件供应提供软件更新 |
| | 发生投诉时,是否开展了失效分析,并且有效地落实了纠正措施? | 处理投诉和使用现场失效分析过程内部/外部分析设施(实验室、测试/检测设备、人员)使用问题解决的方法(8D)偏差发生时与顾客的信息流知识储备库、经验教训质量控制环风险分析(例如:FMEA、HARA)获取必要的放行文件(例如:PPA) |