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药物分析
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1 、 单选题
凡检查含量均匀度的制剂不再检查
A ： 崩解时限
B ： 重(装)量差异
C ： 溶出度
D ： 主药含量
E ： 释放度
正确答案： B
解析：
此考点为药品检测方法要求。
2 、 单选题
直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，指示剂应选用
A ： 甲基橙
B ： 甲基红
C ： 荧光黄
D ： 酚酞
E ： 结晶紫
正确答案： D
解析：
阿司匹林分子中具有羧基，可采用酸碱滴定法测定含量。以中性乙醇(对酚酞指示液显中
性)为溶剂溶解供试品，以酚酞为指示剂，用氢氧化钠滴定液(0.1mol／L)滴定。
3 、 单选题
采用亚硝酸钠滴定法测定普鲁卡因含量时，lml的亚硝酸钠滴定液（0.1mol／L）相当于
盐酸普鲁卡因的量是（盐酸普鲁卡因的分子量是272.77）A ： 27.28g
B ： 27.28mg
C ： 54.56g
D ： 13.64mg
E ： 54.56mg
正确答案： B
解析：
盐酸普鲁卡因含量测定方法：取本品约0.6g，精密称定，照永停滴定法，在15～25℃，
用亚硝酸钠滴定液(0.1mol／L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol／L)相当于27.28mg
的盐酸普鲁卡因(C13H2ON2O2 HCl)。滴定原理同芳香第一胺的鉴别项下。由重氮化反
应可知，1mol的亚硝酸钠相当于1mol的盐酸普鲁卡因，盐酸普鲁卡因的分子量
为272.77，所以滴定度T=0.1×272.77=27.28(mg)。
4 、 单选题
《中国药典》直接用芳香第一胺反应进行鉴别的药物是
A ： 维生素E.
B ： 青霉素
C ： 肾上腺素
D ： 盐酸普鲁卡因
E ： 盐酸利多卡因
正确答案： D
解析：
芳香第一胺反应：此反应又称重氮化-偶合反应，用于鉴别芳香第一胺(即芳伯氨)。该法
收载于《中国药典》附录“一般鉴别试验”项下。盐酸普鲁卡因分子中具有芳伯氨基，
在盐酸介质中与亚硝酸钠作用，生成重氮盐，重氮盐进一步与β-萘酚发生偶合反应，生
成由橙黄到猩红色的沉淀。
5 、 单选题
关于制剂成品的质量检查，叙述错误的是
A ： 咀嚼片需进行崩解时限检查
B ： 栓剂应进行融变时限检查
C ： 凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异
D ： 凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查
E ： 眼膏剂应进行金属性异物的检查
正确答案： A
解析：咀嚼片不进行崩解时限检查
6 、 单选题
盐酸普鲁卡因与亚硝酸钠/盐酸液反应，再与碱性β-奈酚偶合成猩红色的染料，原因是其
分子结构中含有
A ： 双键
B ： 游离芳伯氨基
C ： 酯键
D ： 巯基
E ： 酚羟基
正确答案： B
解析：
盐酸普鲁卡因鉴别：芳香第一胺反应：此反应又称重氮化-偶合反应，用于鉴别芳香第一胺
(即芳伯氨)。该法收载于《中国药典》附录“一般鉴别试验”项下。盐酸普鲁卡因分子
中具有芳伯氨基，在盐酸介质中与亚硝酸钠作用，生成重氮盐，重氮盐进一步与β-萘酚
发生偶合反应，生成由橙黄到猩红色的沉淀。
7 、 单选题
测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了
A ： 保持维生素C.的稳定
B ： 增加维生素C.的溶解度
C ： 使反应完全
D ： 加快反应速度
E ： 消除注射液中抗氧剂的干扰
正确答案： E
解析：
维生素C注射液中加入了亚硫酸盐为抗氧剂，用碘量法测定含量时有干扰，预先加入丙
酮可使亚硫酸盐与丙酮发生加成反应，消除干扰。
8 、 单选题
需进行含量均匀度检查的制剂
A ： 搽剂
B ： 小剂量液体制剂
C ： 小剂量口服固体制剂
D ： 滴眼剂
E ： 洗剂正确答案： C
解析：
含量均匀度检查法：含量均匀度是指小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用
无菌粉末中的每片(个)含量符合标示量的程度。
9 、 单选题
颗粒剂的质检项目不包括
A ： 外观粒度、色泽
B ： 装量差异检查
C ： 干燥失重
D ： 是否真空包装
E ： 溶化性检查
正确答案： D
解析：
中国药典规定颗粒剂的常规检查项目。除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、
装量差异及装量。
10 、 单选题
做片剂的重量差异检查时，若平均片重小于0.3g，则重量差异限度为
A ： ±2.5%
B ： ±5%
C ： ±7.5%
D ： ±10%
E ： ±12.5%
正确答案： C
解析：
11 、 单选题
关于药品质量标准的叙述，不正确的是
A ： 国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定B ： 药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据
C ： 体现“安全有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原则
D ： 对药品质量控制及行政管理具有重要意义
E ： 因生产情况不同，不必制定统一的质量标准
正确答案： E
解析：
药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、
使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。我国的药品标准为国务院药品监督管
理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。常用国外的药品标准主要有：美国
药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和
国际药典(Ph.Int)。
12 、 单选题
《中国药典》规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行
A ： 崩解时限检查
B ： 主药含量测定
C ： 热原检查
D ： 含量均匀度检查
E ： 重(装)量差异检查
正确答案： A
解析：
凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。
13 、 单选题
异烟肼中的特殊杂质为
A ： 酸度
B ： 乙醇溶液澄清度
C ： 游离肼
D ： 游离吡啶
E ： 游离水杨酸
正确答案： C
解析：
异烟肼不稳定，受光、重金属、温度、pH等因素的影响，分解出游离肼。肼是一种诱变
剂和致癌物质，各国药典均规定检查异烟肼原料药及其制剂中的游离肼。《中国药典》
采用TLC法进行检查。14 、 单选题
下列药物中，可发生重氮化合反应的是
A ： 苯巴比妥
B ： 普鲁卡因
C ： 泼尼松
D ： 链霉素
E ： 青霉素
正确答案： B
解析：
具有芳伯氨基的芳酸及芳胺类药物可发生重氮化偶合反应。
15 、 单选题
软膏剂应符合的质量要求是
A ： 硬度符合药典规定
B ： 生物利用度符合药典规定
C ： 在体温时熔化、溶解
D ： 外形要完整光滑
E ： 应均匀、细腻，涂于皮肤无粗糙感
正确答案： E
解析：
软膏剂除另有规定外，软膏剂应检查粒度、装量、无菌和微生物限度。
软膏剂和眼膏剂应均匀细腻，故应检查粒度。
16 、 单选题
体内药物分析特点描述不相符的
A ： 体内药物分析影响因素少
B ： 样品复杂，干扰物质多
C ： 样品量少，药物浓度低
D ： 工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易
E ： 样品在测定前需要对样品进行前处理
正确答案： A
解析：
体内药物分析的特点：①样品复杂，干扰物质多，样品中除含有被测的药物和代谢物外，
还含有内源性物质(如蛋白质、脂质、无机盐、色素等)和外源性物质(如共存药物)，这些物质可干扰药物的测定，所以在测定前需要对样品进行前处理；②样品量少，药物浓度
低，提取分离之后，常需要对样品进行浓缩，同时要求所采用的分析方法具有较高的灵
敏度和专属性；③工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易。
17 、 单选题
制剂的含量测定应首选色谱法，使用频率最高的是
A ： HPLC.法
B ： UV法
C ： TLC.法
D ： IR法
E ： GC.法
正确答案： A
解析：
高效液相法为色谱法中最常用的方法。
18 、 单选题
药物的杂质检查主要是指
A ： 检查杂质是否存在
B ： 检查杂质的含量多少
C ： 检查杂质含量是否超过限量
D ： 检查杂质的种类
E ： 检查杂质的结构
正确答案： C
解析：
药物的检查：药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物
纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提
下，允许药物中存在一定量的杂质，但是不能超过质量标准中规定的限量。
19 、 单选题
注射剂的质量要求不包括
A ： 无菌
B ： 无热原
C ： 澄明度
D ： 粘稠度
E ： pH值正确答案： D
解析：
无菌；无热原；不得有肉眼可见的浑浊或异物；不能引起对组织的刺激性或发生毒性反
应，特别是一些非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，以确保安全；渗透
压要求与血浆的渗透压相等或接近，供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性；pH
要求与血液相等或接近(血液pH约7.4)，一般控制在4～9的范围内；要求注射剂具有必要
的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效；降压物质必须符合规定，确保
安全。
20 、 单选题
在药物分析中，USP是指
A ： 美国药典
B ： 英国药典
C ： 中国药典
D ： 日本药典
E ： 欧洲药典
正确答案： A
解析：
美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药
典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.Int)。
21 、 单选题
做无菌检查的制剂不包括
A ： 用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂
B ： 用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂
C ： 用于手术或创伤的鼻用制剂
D ： 用于烧伤或严重创伤的凝胶剂
E ： 用于皮肤破损的搽剂
正确答案： E
解析：
滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂均应做装量、微生物限度检查。装量均按最低装
量检查法检查，要求供试品的平均装量不得少于标示装量，每个容器的装量按相当于标
示装量的百分数计算，应符合规定。上述制剂中，不做无菌检查者，均应做微生物限度
检查，检查非规定灭菌药物受微生物污染的程度，并加以控制，以保证用药的安全性。
做无菌检查的制剂有：用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂、洗耳剂；用于手术或
创伤的鼻用制剂；用于烧伤或严重创伤的凝胶剂。22 、 单选题
下列哪一项不属于药品质量标准中[检查]项目
A ： 均一性检查
B ： 安全性检查
C ： 有效性检查
D ： 纯度检查
E ： 稳定性试验
正确答案： E
解析：
药品质量标准的检查包括纯度检查、均一性检查、安全性检查、有效性检查，但不包括
稳定性试验。
23 、 单选题
药品的鉴别可用于证明
A ： 未知结构药物的真伪
B ： 己知结构药物的真伪
C ： 己知药物的疗效
D ： 药物的纯度
E ： 药物的稳定性
正确答案： B
解析：
药物的鉴别是根据药物的组成、结构和理化性质，采用物理、化学、物理化学或生物学
方法对已知药品进行确证，而不是对未知物的定性分析。
24 、 单选题
下列关于生物样品最低定量限说法正确的是
A ： 要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度
B ： 是仪器能够测定样品的最低浓度点
C ： 要求满足测定C.mA.x的1／10～1／20时的药物浓度
D ： 应有至少2个样品测试结果证明
E ： 其准确度应在真是浓度的85%～115%范围内
正确答案： C
解析：
定量下限是标准曲线上的最低浓度点，要求至少能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度，或Cmax的1／10～1／20时的药物浓度，其准确度应在真实浓度的80%～120%
范围内，RSD应小于20%，信噪比应大于5。
25 、 单选题
片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为
A ： ±7.5％
B ： ±5.0％
C ： 5.0％
D ： ±7.0％
E ： ±0.5％
正确答案： B
解析：
中国药典规定片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为±5.0％。
26 、 单选题
关于气雾剂的质量检查项目的叙述，不正确的是
A ： 安全，漏气检查
B ： 装量与异物检查
C ： 喷射速度和喷出总量的检查
D ： 外观检查
E ： 压力大小的检查
正确答案： D
解析：
除另有规定外，气雾剂应检查每瓶总揿次、每揿主药含量、雾滴(粒)分布、喷射速率、
喷出总量、无菌、微生物限度。气雾剂在使用中由于抛射剂的量不断减小、容器内的压
力也随之降低，由于压力的降低，使药物的有效部位沉积率与使用初期不一致，所以气
雾剂应该对泄漏率、压力进行检查，以保证使用安全。
27 、 单选题
精密度和准确度考察时，用于建立标准曲线的浓度每批次不少于A ： 2个
B ： 3个
C ： 4个
D ： 5个
E ： 6个
正确答案： D
解析：
精密度与准确度精密度为在确定的分析条件下，相同介质中相同浓度样品的一系列测量
值的分散程度。准确度为在确定的分析条件下，测得值与真实值的接近程度。
要求选择3个浓度的质控样品同时进行方法的精密度和准确度考察。低浓度选择在定量
下限附近，高浓度接近于标准曲线的上限附近；中间选一个浓度。每一浓度每批至少测
定5个样品。
28 、 单选题
片剂重量差异检查操作时应取
A ： 5片
B ： 10片
C ： 15片
D ： 20片
E ： 30片
正确答案： D
解析：
重量差异检查：重量差异是指按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程
度。
检查法：取药片20片，精密称定总重量，求得平均片重，再分别精密称定每片的重量，
计算每片片重与平均片重差异的百分率。
29 、 单选题
凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行的检查是
A ： 装量差异检查
B ： 崩解时限检查
C ： 特殊杂质检查
D ： 杂质检查
E ： 含量测定
正确答案： B
解析：凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。
30 、 单选题
回收率可用于表示
A ： 准确度
B ： 精密度
C ： 专属性
D ： 检测限
E ： 线性
正确答案： A
解析：
准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以回收率表示。
31 、 单选题
地西泮的药物鉴别方法是
A ： 制备衍生物测定熔点
B ： 硫酸-荧光反应显黄绿色荧光
C ： 水解后的重氮化-偶合反应
D ： 高效液相色谱法
E ： 氧化反应
正确答案： B
解析：
地西泮可发生硫酸-荧光反应而产生荧光；本品显氯化物反应。
32 、 单选题
注射剂的一般检查不包括
A ： 注射液的装量差异
B ： 注射液的澄明度检查
C ： 注射液的无菌检查
D ： 热原检查
E ： 注射液中防腐剂使用量的检查
正确答案： E
解析：此考点为注射剂的一般检查项目。
33 、 单选题
杂质限量常用的表示方法有
A ： mg
B ： ng
C ： mol／L
D ： g
E ： %或ppm
正确答案： E
解析：
杂质限量与限量检查药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。通常用百分之几或
百万分之几(partspermillion，ppm)来表示。
34 、 单选题
可与生物碱类药物产生沉淀的是
A ： 苦味酸试液
B ： 三氯化铁试液
C ： 亚硝酸钠试液
D ： 三氯化锑试液
E ： 硝酸银试液
正确答案： A
解析：
本题考点为生物碱类药物的鉴别反应。
35 、 单选题
不属于药品检验工作基本程序
A ： 检验记录
B ： 报告
C ： 取样
D ： 检验
E ： 封存
正确答案： E解析：
药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验报告。
36 、 单选题
药品质量检验工作应遵循
A ： 中国药典
B ： 药物分析
C ： 体内药物分析
D ： 制剂分析
E ： 化学手册
正确答案： A
解析：
中国药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
37 、 单选题
在考察生物样品的测定方法时，建立标准曲线至少用几个浓度
A ： 3个
B ： 4个
C ： 5个
D ： 6个
E ： 10个
正确答案： D
解析：
标准曲线与线性范围线性表示分析物浓度与试验响应值间的相关性。用回归分析方法(如
用加权最小二乘法)获得标准曲线。标准曲线高低浓度范围为线性范围，在线性范围内，
浓度测定结果应达到试验要求的精密度和准确度。用至少6个浓度建立标准曲线，应使
用与待测样品相同的生物介质，线性范围要能覆盖全部待测浓度，不允许将定量范围外
推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。
38 、 单选题
含量测定的范围应为测试浓度的
A ： 50%～100%
B ： 60%～90%
C ： 70%～100%
D ： 80%～100%E ： 90%～100%
正确答案： D
解析：
原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%～100%或更宽；制剂含量均匀度检查，
范围应为测试浓度的70%～130%，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的±20%；
杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。
39 、 单选题
在药物分析中，选择分析方法的依据是
A ： 药物的相对分子质量
B ： 药物的pH
C ： 药物的剂型
D ： 药物的化学结构
E ： 药物的黏度
正确答案： D
解析：
本题的考点是化学结构与分析方法的关系。
40 、 单选题
药品检验工作的基本程序是
A ： 鉴别-检查-写出报告
B ： 鉴别-检查-含量测定-写出报告
C ： 检查-含量测定-写出报告
D ： 取样-检查-含量测定-写出报告
E ： 取样-检验-留样-写出报告
正确答案： E
解析：
药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验报告。
41 、 单选题
关于药典的叙述，正确的说法是
A ： 收载化学药物的词典
B ： 国家药品质量标准的法典
C ： 一部药物分析的书D ： 一部药物词典
E ： 我国中草药的法典
正确答案： B
解析：
药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
42 、 单选题
试样中被测物能被检测出的最低浓度或量称为
A ： 定量限
B ： 准确度
C ： 精密度
D ： 检测限
E ： 回收率
正确答案： D
解析：
检测限是指试样中被测物能被检测出的最低量，用以表示测定方法在所述条件下对样品
中供试物的最低检出浓度。检测限的测定可采用信噪比法，用于能显示基线噪音的分析
方法，即把已知低浓度试样测出的信号与噪声信号进行比较，计算可检出的最低浓度或
量。一般以信噪比(S／N)为3：1或2：1时相应的浓度或注入仪器的量确定检测限。
43 、 单选题
阿司匹林制剂(片、栓剂)中需要检查的杂质是
A ： 游离水杨酸
B ： 易炭化物
C ： 溶液澄清度
D ： 间氨基酚
E ： 酚类
正确答案： A
解析：
阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解产生游离水杨酸。水杨酸在空气中
会被逐渐氧化成醌型有色物质(淡黄、红棕、深棕色等)，使阿司匹林变色，故需检查。
44 、 单选题
氯化物检查中，所使用的试液应为A ： 硝酸银
B ： 硫化钠
C ： 硝酸
D ： 盐酸
E ： 硫酸
正确答案： A
解析：
氯化物的检查
原理：利用氯化物在硝酸溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊液，与一定
量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银混浊液比较，以判断供试品中氯化物是否
超过限量。
45 、 单选题
栓剂应符合的质量要求不包括
A ： 有适宜的硬度
B ： 塞入腔道可触化、软化或溶解
C ： 塞入腔道后应无刺激性
D ： 外形要完整光滑
E ： 无热原
正确答案： E
解析：
栓剂的常规检查项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓
剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所
以应作融变时限检查。
46 、 单选题
药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色，该条件为
A ： pH2.0～2.5
B ： pH3.0～3.5
C ： pH4.0～4.5
D ： pH4.5～5.0
E ： pH5.0～5.5
正确答案： B
解析：
规定条件为pH3.0～3.5。47 、 单选题
生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应
A ： 15%
B ： 85%～115%
C ： 80%～120%
D ： 20%
E ： 100%
正确答案： D
解析：
精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在
定量下限附近相对标准差应小于20%。
48 、 单选题
不属于片剂质量检查项目的是
A ： 外观性状，片重差异
B ： 硬度，脆碎度
C ： 崩解度，溶出度，释放度
D ： 含量均匀度
E ： 包装规格
正确答案： E
解析：
包装规格不属于质量检查项目的范畴。
片剂包括普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道
片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。不同的片剂常规检查项目有所不同，多
数片剂应作重量差异和崩解时限检查；而含片需要检查溶化性，方法同崩解时限检查法；
口腔贴片应进行溶出度或释放度及微生物限度检查；咀嚼片不进行崩解时限检查；分散
片应进行溶出度和分散均匀性检查；阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解释放
药物，需检查融变时限和微生物限度检查；阴道泡腾片检查发泡量和微生物限度；肠溶
片检查释放度；缓释片与控释片均应检查释放度；外用可溶片应做微生物限度检查。
49 、 单选题
精密度是指
A ： 测得的测量值与真实值接近的程度
B ： 测得的一组测量值彼此符合的程度
C ： 表示该法测量的正确性
D ： 在各种正常试验条件下，对同-样品分析所得结果的准确程度E ： 对供试物准确而专属的测定能力
正确答案： B
解析：
精密度系指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的
接近程度。
50 、 单选题
某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据
A ： 局颁标
B ： 中华人民共和国药
C ： 日本药局方
D ： 国际药典
E ： 英国药典
正确答案： E
解析：
药物在哪一国经销、消费，其质量应符合该国的国家药品标准。
51 、 单选题
地高辛含量测定采用
A.TLC
B.HPLC
C.UVS
D.IR
E.GC.
正确答案： B
解析：
地高辛含量测定采用HPLC法。色谱条件与系统适用性试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为
填充剂；流动相A为乙腈-水(10：90)，流动相B为乙腈-水(60：40)，梯度洗脱；检测波
长为230nm，流速1.5ml／min。理论板数按地高辛峰计算不低于2000。
52 、 单选题
《中国药典》规定检查游离肼的方法是
A ： 银量法B ： TLC.法
C ： HPLC.法
D ： 旋光法
E ： 碘量法
正确答案： B
解析：
异烟肼不稳定，受光、重金属、温度、pH等因素的影响，分解出游离肼。肼是一种诱变
剂和致癌物质，各国药典均规定检查异烟肼原料药及其制剂中的游离肼。《中国药典》
采用TLC法进行检查。
53 、 单选题
回归方程和相关系数可用来表示
A ： 线性
B ： 范围
C ： 检测限
D ： 定量限
E ： 精密度
正确答案： A
解析：
线性数据要求：应列出回归方程、相关系数和线性图。
54 、 单选题
不属于医院药检任务的是
A ： 制定和修改质量管理制度、检验规程
B ： 负责自制制剂半成品和成品的检验
C ： 定期对注射用水进行检验
D ： 负责制剂质量的统计分析
E ： 负责药品的采购
正确答案： E
解析：
本题的考点是药检的任务。
55 、 单选题
下列鉴别试验中属于巴比妥鉴别反应的是A ： 水解反应
B ： 硫酸反应
C ： 戊烯二醛反应
D ： 二硝基氯苯反应
E ： 重氮化偶合反应
正确答案： A
解析：
巴比妥具有酰亚胺基团，可发生水解反应。
56 、 单选题
中国药典重金属的检查法，收载方法的数量是
A ： 一种
B ： 二种
C ： 三种
D ： 四种
E ： 五种
正确答案： C
解析：
本题考点是重金属检查法。
57 、 单选题
取某药物0.1g，加水10ml使溶解，煮沸，放冷，加三氯化铁试液，即显紫堇色。该药物
应为
A ： 乌洛托品
B ： 三氯乙醛
C ： 甘油
D ： 阿司匹林
E ： 氯贝丁酯
正确答案： D
解析：
水解后的三氯化铁反应：阿司匹林分子中具有酯结构，加水煮沸水解后生成水杨酸，水
杨酸可与三氯化铁反应生成紫堇色的配位化合物。方法：取供试品约0.1g，加水10ml，
煮沸，放冷，加三氯化铁1滴，即显紫堇色。58 、 单选题
《中国药典》规定鉴别某药物的方法：取药物约10mg，置试管中，加水2ml溶解后，加
氨制硝酸银试液1ml，即发生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上形成银镜，该药物是
A ： 奥沙西泮
B ： 地西泮
C ： 异烟肼
D ： 盐酸氯丙嗪
E ： 奋乃静
正确答案： C
解析：
异烟肼分子结构中的酰肼基具有还原性，可与氨制硝酸银发生还原反应，生成金属银黑
色浑浊和气泡(氨气)，并在玻璃试管壁上产生银镜。
59 、 单选题
对于制剂的检查，下列说法中正确的是
A ： 口腔贴片进行重量差异的检查
B ： 胶囊剂一般检查包括装量差异检查
C ： 咀嚼片进行崩解时限检查
D ： 防腐剂的检查属于注射剂-般检查的范围
E ： 胶囊剂除另有规定外，进行重量差异检查
正确答案： B
解析：
胶囊剂的常规检查项目有装量差异、崩解时限和微生物限度检查。
60 、 单选题
可以采用碘量法测定药物含量的是
A.炔雌醇
B.青霉素
C.维生素C
D.奎宁
E.苯巴比妥
正确答案： C
解析：维生素C在醋酸酸性条件下，可被碘定量氧化。
61 、 单选题
缩写为HPLC的分析方法是
A ： 红外分光光度法
B ： 核磁共振法
C ： 高效液相色谱法
D ： 紫外分光光度法
E ： 质谱法
正确答案： C
解析：
A.红外分光光度法——IR
B.核磁共振法——MRI
C.高效液相色谱法——HPLCD.紫外分光光度法——UV
E.质谱法——MS
62 、 单选题
生物样品测定方法要求，质控样品测定结果的相对标准差一般应
A ： 15%
B ： 85%～115%
C ： 80%～120%
D ： 20%
E ： 100%
正确答案： A
解析：
精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在
定量下限附近相对标准差应小于20%。
63 、 单选题
在生物样品分析中，以样品提取和处理前后分析物含百分比表示的是
A ： 重现度
B ： 重复度
C ： 回收率
D ： 极差
E ： 标准差正确答案： C
解析：
提取回收率：分析过程的提取效率，能反映出样品预处理过程中组分丢失的情况，是评
价萃取方案优劣的指标之一，以样品提取和处理过程前后分析物含量百分比表示。
64 、 单选题
有关线性的说法正确的是
A ： 线性是准确度的表示方法
B ： 线性测试结果与试样中被测物浓度之间呈正比关系的程度
C ： 线性可反映两个变量之间的线性关系
D ： 线性关系一般以相对标准差表示
E ： 线性指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量
的区间
正确答案： B
解析：
线性指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度之间呈正比关系的程度。
65 、 单选题
属于注射剂检查项目的是
A ： 细菌内毒素检查
B ： 崩解时限
C ： 融变时限
D ： 释放度
E ： 沉降体积比
正确答案： A
解析：
注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外，注射剂应进行装
量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、无菌、热原或细菌内毒素检
查。注射液及注射用浓溶液检查装量，注射用无菌粉末检查装量差异，凡规定检查含量
均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查。
66 、 单选题
杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的
A ： ±0.1%
B ： ±1%C ： ±2%
D ： ±10%
E ： ±20%
正确答案： E
解析：
范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量的
区间。
相关规定原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%～100%或更宽；制剂含量均
匀度检查，范围应为测试浓度的70%～130%，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限
度的±20%；杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。
67 、 单选题
在其它成分可能存在的情况下，采用的测定方法能特异性地测定出被测物特性即指方法
具有
A ： 准确性
B ： 精确性
C ： 精密性
D ： 专属性
E ： 重现性
正确答案： D
解析：
专属性是指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的方法能
准确测定出被测物的特性，能反映分析方法在有共存物时对被测物准确而专属的测定能
力；用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。
68 、 单选题
阿司匹林在空气中久放置时，易发生颜色变化(白色→淡黄→红棕→深棕色)，其原因是
A ： 阿司匹林发生水解
B ： 阿司匹林吸收氨气
C ： 阿司匹林产生脱羧反应
D ： 阿司匹林水解产生水杨酸，其酚羟基被氧化成醌式
E ： 水杨酸脱羧所致
正确答案： D
解析：69 、 单选题
能间接反映片剂在体内吸收情况的检查项目是
A ： 溶解度
B ： 含量均匀度
C ： 片重差异
D ： 溶出度
E ： 程度
正确答案： D
解析：
溶出度是指在一定的液体介质中，药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。可作为
反映或模拟体内吸收情况的试验方法。
70 、 单选题
凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行
A ： 装量差异检查
B ： 释放度检查
C ： 崩解度检查
D ： 重量差异检查
E ： 微生物限度
正确答案： A
解析：
注射液及注射用浓溶液检查装量，注射用无菌粉末检查装量差异，凡规定检查含量均匀
度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查。
71 、 单选题
气雾剂的泄漏率是体现阀门系统密闭性的重要指标，与下列何种因素密切相关
A ： 喷出药物液滴的粒径
B ： 揿压费力程度
C ： 每瓶总揿次
D ： 有效部位沉积检查
E ： 连续喷射弹力差
正确答案： A
解析：
泄漏率：泄漏率是体现阀门系统密封性的重要指标。泄漏率与每揿主药含量、含量均匀性、喷出药物液滴的粒径密切相关。
72 、 单选题
地西泮中“有关物质”的检查主要控制的杂质是
A ： 去甲基地西泮
B ： 2-甲氨基-5-氯二苯酮
C ： 酮体
D ： 游离肼
E ： 游离水杨酸
正确答案： B
解析：
地西泮在合成过程中，可因副反应引入N-去甲基苯甲二氮（艹卓），也可因分解产生2-
甲氨基-5-氯二苯酮。ChP规定检查其有关物质。
73 、 单选题
《药品非临床研究质量管理规范》的缩写是
A ： GLP
B ： GMP
C ： GSP
D ： GA.P
E ： GC.P
正确答案： A
解析：
74 、 单选题
《中国药典》中规定阿司匹林需要检查的特殊杂质是
A ： 酚类
B ： 间氨基酚
C ： 易炭化物
D ： 游离水杨酸
E ： 溶液澄清度
正确答案： D
解析：阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解产生游离水杨酸。水杨酸在空气中
会被逐渐氧化成醌型有色物质(淡黄、红棕、深棕色等)，使阿司匹林变色，故需检查。
75 、 单选题
维生素C注射液碘量法含量测定溶液中应加入的掩蔽剂是
A ： 甲酸
B ： 甲醇
C ： 丙酮
D ： 丙醇
E ： 氢氧化钠试液
正确答案： C
解析：
维生素C注射剂的处方中加有稳定剂焦亚硫酸钠，而焦亚硫酸钠易水解生成亚硫酸氢钠，
有还原性，对本法有干扰，所以在滴定前需加入丙酮掩蔽剂，与其生成无还原性的加成
产物，以消除其干扰。
76 、 单选题
采用银量法测定含量的药物有
A ： 苯巴比妥
B ： 苯佐卡因
C ： 苯甲酸
D ： 阿托品
E ： 硫酸奎宁
正确答案： A
解析：
巴比妥类药物采用银量法测定含量。
77 、 单选题
《中国药典》采用银量法测定
A ： 苯巴比妥的含量
B ： 阿司匹林的含量
C ： 盐酸普鲁卡因的含量
D ： 异烟肼的含量
E ： 地西泮的含量
正确答案： A解析：
A.苯巴比妥的含量——银量法B.阿司匹林的含量——直接酸碱滴定法C.盐酸普鲁卡因的
含量——亚硝酸钠滴定法D.异烟肼的含量——HPLC法E.地西泮的含量——非水溶液滴定
法
78 、 单选题
在中国药典中检查药物所含的微量砷盐，常采用
A ： 古蔡法
B ： 硫代乙酰胺法
C ： 微孔滤膜法
D ： 酸碱滴定法
E ： 非水滴定法
正确答案： A
解析：
砷盐检查通常采用古蔡法，或者二乙基二硫代氨基甲酸银反应。
79 、 单选题
精密度是指
A ： 在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度
B ： 用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度
C ： 试样中被测物能被检测出的最低量
D ： 样品中被测物能被定量测定的最低量
E ： 在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度
正确答案： E
解析：
精密度系指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的
接近程度。
80 、 单选题
需要检查溶化性的制剂是
A ： 注射剂
B ： 滴眼剂
C ： 颗粒剂
D ： 滴鼻剂
E ： 气雾剂正确答案： C
解析：
颗粒剂除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。
81 、 单选题
水杨酸为以下哪种药物需检查的特殊杂质
A ： 对乙酰氨基酚
B ： 阿司匹林
C ： 对氨基水杨酸钠
D ： 异烟肼
E ： 普鲁卡因
正确答案： B
解析：
阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解产生游离水杨酸。水杨酸在空气中
会被逐渐氧化成醌型有色物质(淡黄、红棕、深棕色等)，使阿司匹林变色，故需检
查。ChP2010采用HPLC法检查。
82 、 单选题
药品检验取样应具有科学性、真实性和
A ： 少且原则
B ： 液体药物的均匀性
C ： 固体药物的均匀性
D ： 尽量多取原则
E ： 代表性
正确答案： E
解析：
取样应具有科学性、真实性和代表性。
83 、 单选题
中间精密度是指
A ： 在同一个实验室，同一时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度
B ： 在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度
C ： 在同一实验室，不同时间由一个分析人员用不同设备测定结果的精密度
D ： 在不同实验室，不同时间由一个分析人员用不同设备测定结果的精密度E ： 在不同实验室，同一时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度
正确答案： B
解析：
本题考查中间精密度的定义。
84 、 单选题
软膏剂的一般检查中不包括
A ： 粒度检查
B ： 装量检查
C ： 微生物限度
D ： 无菌检查
E ： 崩解时限
正确答案： E
解析：
本题的考点是软膏剂的一般检查。
85 、 单选题
样品中被测物能被定量测定的最低量称为
A ： 检测限
B ： 耐用性
C ： 定量限
D ： 专属性
E ： 准确度
正确答案： C
解析：
定量限是指样品中被测物能被定量测定的最低量，其测定结果应具一定的准确度和精密
度。杂质定量试验需考察方法的定量限，以保证含量很少的杂质能够被准确测出。常用
信噪比法确定定量限，一般以S／N=10时相应的浓度进行测定。
86 、 单选题
具有β-内酰胺环结构的药物是
A ： 普鲁卡因青霉素
B ： 丙酸睾酮
C ： 异烟肼D ： 阿托品
E ： 苯佐卡因
正确答案： A
解析：
青霉素及其衍生物具有β-内酰胺环结构。
87 、 单选题
药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的
A ： 百分之一
B ： 千分之一
C ： 万分之一
D ： 十万分之一
E ： 百万分之一
正确答案： B
解析：
中国药典规定，精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
88 、 单选题
检测限的测定可采用
A ： 信噪比法
B ： 色谱法
C ： 超声检测法
D ： 酸碱滴定法
E ： 紫外分光光度法
正确答案： A
解析：
检测限是指试样中被测物能被检测出的最低量，用以表示测定方法在所述条件下对样品
中供试物的最低检出浓度。检测限的测定可采用信噪比法，用于能显示基线噪音的分析
方法，即把已知低浓度试样测出的信号与噪声信号进行比较，计算可检出的最低浓度或
量。一般以信噪比(S／N)为3：1或2：1时相应的浓度或注入仪器的量确定检测限。
89 、 单选题
药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是
A.药物中的残留溶剂B.药物中的多晶型
C.阿司匹林片中的水杨酸
D.药物中的合成中间体
E.维生素A.D.胶丸中的植物油
正确答案： E
解析：
本题的考点是杂质的概念。
90 、 单选题
下列哪一步是体内药物分析中最难、最繁琐，但最重要的一个环节
A ： 样品的采集
B ： 样品的贮存
C ： 样品的制备
D ： 样品的分析
E ： 蛋白质的去除
正确答案： C
解析：
由于生物样品非常复杂，测定生物样品中的药物及其代谢物时，样品的前处理十分重要，
包括分离、纯化、浓集，必要时还要进行化学衍生化。
91 、 单选题
阿托品水解后，经发烟硝酸加热处理，与氢氧化钾反应的现象为
A ： 呈深紫色
B ： 呈橙红色
C ： 呈红色
D ： 呈蓝色
E ： 生成白色沉淀
正确答案： A
解析：
阿托品经上述处理后，与氢氧化钾反应即显深紫色。
92 、 单选题
按中国药典规定需要进行粒度检查的制剂是A ： 酊剂
B ： 栓剂
C ： 溶液剂
D ： 颗粒剂
E ： 片剂
正确答案： D
解析：
颗粒剂除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。
93 、 单选题
颗粒剂的质检项目不包括
A ： 干燥失重
B ： 溶化性检查
C ： 外观粒度、色泽
D ： 装量差异检查
E ： 微生物限度
正确答案： E
解析：
中国药典规定颗粒剂的常规检查项目。除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、
装量差异及装量。
94 、 单选题
在药物检测中，表示准确度的指标是
A ： 相对标准差
B ： 定量限
C ： 检测限
D ： 百分回收率
E ： 标示量百分含量
正确答案： D
解析：
准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以回收率表示。
95 、 单选题
体内药物分析最常用的检测方法不包括A ： HPLC.法
B ： 酶免疫分析法
C ： 毛细管电泳法
D ： 放射免疫分析法
E ： 紫外分光光度法
正确答案： E
解析：
体内药物分析常用的检测方法有：(1)色谱法：HPLC法、GC法及其联用技术；(2)毛细管
电泳法及其联用技术；(3)免疫分析法(IA)：该法是以特性抗原一抗体反应为基础的分析
方法，常用放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、荧光免疫分析法(FIA)。
96 、 单选题
可用茚三酮反应进行鉴别的药物为
A ： 阿司匹林
B ： 苯巴比妥
C ： 异烟肼
D ： 庆大霉素
E ： 阿托品
正确答案： D
解析：
茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或α-氨基酸结构药物的鉴别。庆大霉素为氨基苷
结构，可与茚三酮缩合成蓝色化合物。
97 、 单选题
现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用《中国药典》上收载的重金属检查
的哪种方法
A ： 第一法
B ： 第二法
C ： 第三法
D ： 第四法
E ： 第五法
正确答案： C
解析：
中国药典检查重金属的第三法是硫化钠法，适合溶于碱的药物，而苯巴比妥不溶于酸而
溶于碱，故采用第三法。98 、 B1
干燥失重测定是检查药物中的
A ： 氯化物
B ： 硫酸盐
C ： 砷盐
D ： 水分
E ： 水杨酸
正确答案： D
解析：
99 、 B1
药物中所含杂质的最大允许量称为
A ： 线性
B ： 专属性
C ： 杂质限量
D ： 崩解时限
E ： 检测限
正确答案： C
解析：
药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。
100 、 B1
药物中所含杂质的最大允许量称为
A ： 线性
B ： 崩解时限
C ： 含量均匀度检查
D ： 杂质限量
E ： 范围
正确答案： D
解析：
药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。101 、 B1
结构中含有丙二酰脲结构，可在碱性条件下，与某些重金属离子反应，生成沉淀或有色
物质的药物是
A ： 异烟肼
B ： 地西泮
C ： 苯巴比妥
D ： 阿司匹林
E ： 普鲁卡因
正确答案： C
解析：
丙二酰脲类的鉴别反应：巴比妥类药物含有丙二酰脲结构，在碱性条件下，可与某些重
金属离子反应，生成沉淀或有色物质。这一特性可用于本类药物的鉴别。鉴别反应
有：(1)银盐反应；(2)铜盐反应。
102 、 B1
在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出
被测物的特性称为
A ： 精密度
B ： 准确度
C ： 专属性
D ： 定量限
E ： 线性
正确答案： C
解析：
专属性是指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的方法能
准确测定出被测物的特性，能反映分析方法在有共存物时对被测物准确而专属的测定能
力；用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。
103 、 B1
A ： 异烟肼
B ： 链霉素
C ： 维生素C
D ： 阿托品E ： 地高辛
正确答案： E
解析：
Keller-Kiliani反应：该反应用于鉴别具有α-去氧糖的强心苷。将强心苷溶于含少量Fe3+
的冰醋酸中，沿管壁滴加浓硫酸，冰醋酸层渐呈蓝色或蓝绿色；界面的呈色是由于浓硫
酸对苷元所起的作用渐渐扩散向下层所致，其颜色随苷元结构的不同而不同。
104 、 B1
以下不属于栓剂的检查项目的是
A ： 重量差异
B ： 融变时限
C ： 微生物限度
D ： 装量差异
E ： 外观检查
正确答案： D
解析：
栓剂的常规检查项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓
剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所
以应作融变时限检查。外观是很多剂型都需要检查的。栓剂要求外形应完整光滑。
105 、 B1
阿司匹林中的特殊杂质是
A ： 氯化物
B ： 硫酸盐
C ： 砷盐
D ： 水分
E ： 水杨酸
正确答案： E
解析：
阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解产生游离水杨酸。水杨酸在空气中
会被逐渐氧化成醌型有色物质(淡黄、红棕、深棕色等)，使阿司匹林变色，故需检
查。ChP2010采用HPLC法检查
106 、 B1银量法（苯巴比妥测定）所用的指示剂是
A ： 甲基红
B ： 二甲基黄-溶剂蓝
C ： 邻二氮菲
D ： 不加指示剂
E ： 淀粉
正确答案： D
解析：
碘量法采用淀粉指示剂，银量法采用电位滴定法不用指示剂。
107 、 B1
碘量法所用的指示剂是
A ： 甲基红
B ： 二甲基黄-溶剂蓝
C ： 邻二氮菲
D ： 不加指示剂
E ： 淀粉
正确答案： E
解析：
碘量法采用淀粉指示剂，银量法采用电位滴定法不用指示剂。
108 、 B1
重金属检查法中，35ml溶液中
A ： 0.002mg
B ： 0.01～0.02mg
C ： 0.02～0.05mg
D ： 0.05～0.08mg
E ： 0.1～0.5mg
正确答案： B
解析：
硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg；重金属检查法
中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg；氯化物检查法中，50ml溶液中适
宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。109 、 B1
氯化物检查法中，50ml溶液中
A ： 0.002mg
B ： 0.01～0.02mg
C ： 0.02～0.05mg
D ： 0.05～0.08mg
E ： 0.1～0.5mg
正确答案： D
解析：
硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg；重金属检查法
中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg；氯化物检查法中，50ml溶液中适
宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。
110 、 B1
可用“相对标准差”表示的是
A ： 精密度
B ： 定量下限
C ： 专属性
D ： 准确度
E ： 线性
正确答案： A
解析：
精密度是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近
程度。一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。精密度验证包括重复性、中间精密
度和重现性。
111 、 B1
以下不属于栓剂的检查项目的是
A ： 重量差异
B ： 融变时限
C ： 崩解度
D ： 外观检查
E ： 微生物限度
正确答案： C解析：
栓剂的常规检查项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓
剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所
以应作融变时限检查。外观是很多剂型都需要检查的。栓剂要求外形应完整光滑。
112 、 B1
表示测试结果与浓度呈正比关系的程度的术语是
A ： 线性
B ： 崩解时限
C ： 含量均匀度检查
D ： 杂质限量
E ： 范围
正确答案： A
解析：
线性指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。
113 、 B1
原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑
A ： 精密度
B ： 准确度
C ： 检测限
D ： 专属性
E ： 线性与范围
正确答案： C
解析：
定量测定，样品的含量相对高，不需要考察检测限。
114 、 B1
具有β-内酰胺环结构的药物是
A ： 异烟肼
B ： 阿托品
C ： 苯佐卡因
D ： 丙酸睾酮
E ： 青霉素正确答案： E
解析：
青霉素及其衍生物具有β-内酰胺环结构。
115 、 B1
表示测试结果与浓度呈正比关系的程度的术语是
A ： 线性
B ： 专属性
C ： 杂质限量
D ： 崩解时限
E ： 检测限
正确答案： A
解析：
线性指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。
116 、 B1
回收率属于药物分析方法验证指标中的
A ： 精密度
B ： 准确度
C ： 检测限
D ： 定量限
E ： 线性与范围
正确答案： B
解析：
本题考点是药品检测方法的要求。准确度以回收率表示。
117 、 B1
硫酸盐检查法中，50ml溶液中
A ： 0.002mg
B ： 0.01～0.02mg
C ： 0.02～0.05mg
D ： 0.05～0.08mg
E ： 0.1～0.5mg正确答案： E
解析：
硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg；重金属检查法
中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg；氯化物检查法中，50ml溶液中适
宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。
