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M8:电子通用技术文档(eCTD) v4.0指导原则及Q&A征求意见稿颁布

当前时间： 2026-04-21 10:59:04 更新时间： 2026-04-21 分类：软件教程评论(0)

M8:电子通用技术文档(eCTD) v4.0指导原则及Q&A征求意见稿颁布

近日国家局为进一步推进ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）v4.0》指导原则及问答文件在国内落地实施。拟定了该指导原则及问答文件中文翻译稿，现公开征求意见，为期1个月。

M8：eCTD V4.0指导原则征求意见稿

M8：eCTD Q&A

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