2026执业药师法规高频考点PDF|100个必背考点+易错点

第一章 执业药师与健康中国战略

1. 健康中国战略主题

高频考点战略主题——“共建共享、全民健康”；核心——以人民健康为中心，把健康融入所有政策；原则——健康优先、改革创新、科学发展、公平公正。

易错点 战略主题≠核心≠原则，三者常互换出题。“共建共享、全民健康”是主题，“以人民健康为中心”是核心，“健康优先”等四项是原则。

2. 健康中国2050年目标

高频考点2050年建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家。

易错点2030年目标是“主要健康指标进入高收入国家行列”，2050年目标才是“建成健康国家”，年份与目标容易错配。

3. 基本医疗保险药品目录——不得纳入的药品

高频考点 不得纳入医保用药范围的情形包括：滋补药品、含濒危野生动植物药材的药品、保健药品、预防性疫苗和避孕药品，以及起增强性功能/减肥/美容/戒烟戒酒等作用的药品。

易错点“预防性疫苗”不得纳入医保，但“治疗性疫苗”可以；避孕药品不得纳入，但避孕药具另有管理规定，二者不可混淆。

4. 国家基本药物目录遴选原则

高频考点防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。 口诀：两基方案，林中驾驶

易错点“临床首选”是遴选原则之一，但“临床必需”不是。两者极容易互换。

第二章 药品管理与药品安全风险

7. 药品上市许可持有人（MAH）质量责任

高频考点 MAH的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。MAH必须独立配备不良反应监测人员，不得由受托生产企业代为配备。

易错点 MAH可以委托生产，但接受委托的企业不得再次转委托；受托企业只能生产，不得参与销售。

8. 药品追溯制度核心要求

高频考点 药品追溯码“一码一物，全程可查”；MAH、药品经营企业应建立并实施药品追溯制度，实现药品全生命周期可追溯。

易错点 追溯制度的要求主体是MAH和药品经营企业，不包括医疗机构（医疗机构执行进货检查验收即可）。

9. 药品召回分级

高频考点一级召回——使用可能或已引起严重健康危害；
二级召回——使用可能引起暂时的或可逆的健康危害；
三级召回——使用一般不会引起健康危害但因其他原因需要收回。

易错点一级召回最严重，但题目常将“三级召回”描述为“严重危害”制造干扰。看到“严重健康危害”应立刻对应一级召回。

第三章 药品研制与生产管理

12. 药品注册分类与附条件批准

高频考点2026年大纲新增“鼓励药品研发创新的制度”，涉及附条件批准、优先审评审批、特别审批程序。

易错点附条件批准≠紧急使用授权。附条件批准针对的是已有初步临床数据的创新药，紧急使用授权针对的是突发公共卫生事件中的药械。

13. 药品生产许可证有效期

高频考点 药品生产许可证有效期为5年。

易错点 药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证有效期均为5年，但医疗机构制剂注册证书有效期为3年，这是极易混淆的一组数字。

第六章 医疗机构药事管理

28. 处方“四查十对”

高频考点查处方——对科别、姓名、年龄；
查药品——对药名、剂型、规格、数量；
查配伍禁忌——对药品性状、用法用量；
查用药合理性——对临床诊断。

易错点 “四查十对”中的“查”和“对”的对应关系常被错配，尤其是“查配伍禁忌对药品性状用法用量”，不要错记为“查药品对配伍禁忌”。

29. 处方规范性审核与适宜性审核的区别

高频考点规范性审核——处方书写是否完整、格式是否规范；
适宜性审核——用药与诊断是否相符、剂型与给药途径是否适宜、有无配伍禁忌和重复给药。

易错点“处方用药与诊断是否相符”属于适宜性审核，不是规范性审核。真题中多次将适宜性审核内容描述为规范性审核来设置错误选项。

30. 处方保存期限

高频考点 普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；麻醉药品处方保存3年；医疗用毒性药品处方保存2年。

易错点毒性药品处方是“2年”，不是1年也不是3年，三档期限必须分开记忆。

31. 处方书写规则

高频考点 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊字句。

易错点 不是只能用中文和英文——“拉丁文”和“缩写体”也是合法的，题目常将“只能用中文和英文”设为错误选项。

32. 医疗机构制剂许可证与制剂注册证书

高频考点 医疗机构制剂许可证有效期5年；医疗机构制剂注册证书有效期3年。

易错点 这一对数字是高频易错点，许可证5年、注册证书3年，与药品生产/经营许可证均5年形成对比。

33. 医疗机构制剂使用限制

高频考点 医疗机构制剂只能凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场上销售或变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

易错点 医疗机构制剂不得发布广告，但医院本身的形象广告不在此限，禁止的是制剂产品广告。

第七章 特殊管理规定的药品管理

与第四章合计约40%分值

（一）麻醉药品与精神药品

36. 麻醉药品与精神药品专有标志

高频考点 麻醉药品专有标志为蓝白相间；精神药品专有标志为绿白相间。

易错点“蓝白麻、绿白精”——蓝色对应麻醉，绿色对应精神，不要混淆。

37. 麻醉药品目录易错品种

高频考点 麻醉药品包括可卡因、可待因、吗啡、芬太尼、哌替啶、美沙酮、羟考酮、罂粟浓缩物等。

易错点地芬诺酯是麻醉药品，不是精神药品；麦角新碱属于药品类易制毒化学品，不是麻醉药品；哌醋甲酯是第一类精神药品，不是麻醉药品。

（二）医疗用毒性药品

41. 毒性中药品种数量

高频考点 毒性中药品种27种（原料药和饮片，不含制剂）。

易错点 毒性西药品种13种，注意“27种中药、13种西药”的区分。

42. 毒性药品处方剂量限制

高频考点 医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。

易错点“2日极量”≠“2日常用量”，极量是药典规定的最大安全剂量，不是常规治疗剂量。

43. 毒性中药饮片经营管理

高频考点 实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管，做到账、货、卡相符。

易错点“五专”中“专用衡器”常被遗漏，保管方式为“双人双锁”而非单人负责。

（三）疫苗管理

44. 疫苗分类

高频考点 《疫苗管理法》将疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗两类。

易错点 不是“免费疫苗和自费疫苗”——法律分类名称是“免疫规划”和“非免疫规划”，虽然实际效果大致对应免费和自费，但出题用法律术语。

45. 免疫规划标识

高频考点 免疫规划疫苗必须有红色“免费”字样和免疫规划标识（宝石蓝色）。

易错点 颜色是“宝石蓝色”而非普通蓝色，红色是“免费”字样。两个颜色信息常被混搭出题

            点击下方对应图片-长按-添加助教老师