夜雨聆风学习资料网

ARTICLE · 1161607

最新《质量手册》 电子版

最新《质量手册》 电子版
器械动态及知识干货请关注【医械行业信息】

推荐管理者代表专题

推荐GMP直播新版生产质量管理规范体系合规

推荐医疗器械质量管理体系ISO/13485(GB/T42061)内审员

推荐厂房验证(工艺用水、净化系统、压缩空气)系统合规验证

推荐2025版《中国药典》医疗器械无菌微生物检(化)验员规范化实操

扫码或搜索:18530050735(位宁)

此文件有电子版!获取请加微信(备注单位+姓名)任意微信均可

扫码或搜索:18611709591(位宁)

仅参考

全文76页,完整电子版请加下方微信(备注单位+姓名)

微信:18611709591(位宁)

微信:18530050735(位宁)

本文为转载/整理,仅供分享之用

往期推荐

◆管理者代表任命书(可编辑)文档

◆内审检查表200项(可编辑)文档

◆7年飞行检查2020~2026汇总电子版

◆产品放行审核人任命书(可编辑)文档

◆新版GMP各部门差异分析策划表生产质量管理规范

◆新旧指导原则·对比表《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》

◆模板可修改(172页全套医疗器械设计和开发资料)

◆71页质量手册(GB/T42061结构版)电子版

◆偏差处理程序模板(可编辑)符合新GMP要求

◆自查模板可编辑《新版GMP·医疗器械生产质量管理规范》

◆管理者代表必须具有相关专业大学本科的咨询 官方回复了

◆GMP新旧逐条对比及增删分析《2026版与2014版》

◆一类、二类、三类医疗器械详解

◆医疗器械的批记录是什么?怎么写?

◆关于湿温度 药监局回复了,各国药典的规定

◆法规PPT《医疗器械生产质量管理规范》

◆纯化水(2025版药典 VS 2020版药典)

◆全套表格模板 | 医疗器械设计和开发一般过程

◆《管理者代表每季度工作汇报内容示范电子档》

◆《医疗器械生产质量管理规范检查指南》全册收藏

◆宣贯PPT/文字转化《医疗器械生产质量管理规范》完整版

◆新版GMP质量体系文件模板(新版质量手册、程序文件、管理规定...)

【医械行业信息】

识别二维码关注我吧~

相关学习资料