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用户需知 | 如何下载最新 MedDRA 版本

用户需知 | 如何下载最新 MedDRA 版本

如何下载最新 MedDRA 版本
MedDRA 版本更新
每年2次 MedDRA 更新发布
  • 3月1日 X.0 英文版(复杂更新:包括所有层级的变化)
–  3月15日 翻译版 (中文版等其它语种)
  • 9月1日 X.1 英文版(简单更新:只有 LLT PT 层级的变化

–  9月15日 翻译版 (中文版等其它语种)

因此最新的中文版 MedDRA 要在每年3月15日和9月15日方可下载!

注:对于具体的执行版本要求,根据监管区域和递交类型等有所不同,建议咨询递交当地监管机构。《MedDRA 最佳规范》也有相应的版本控制建议,可供用户参考。https://admin.meddra.org/sites/default/files/guidance/file/000226_meddra_best_practices_chinese_0_1.pdf

MedDRA 版本下载

1. 下载网址

需使用 MedDRA ID 密码登录,可通过官网右上角的“Downloads”链接,或者使用以下网址:

https://www.meddra.org/user/login?page=%2Fsoftware-packages

注:若用户忘记 MedDRA ID 和密码可通过自助服务工具找回;若"人机验证"部分没有显示,可以换个浏览器或者电脑进行访问

2. 版本下载

登录后如下图,在 “MedDRA Version Releases” 栏下会列出近期 MedDRA 发布版本,点击所需版本右边的扩展按钮展开清单,找到所需语种,单击即可下载到本地。

注:图中以 MedDRA 25.1中文版本为例

MedDRA 文件解压缩

1. 解压缩密码

下载的 MedDRA 发布文件是 Zip 压缩文件包,需解压缩密码才能打开。

  • 每个 MedDRA 版本的解压缩密码各不相同

  • 订阅联系人可通过自助服务工具查询各版本的解压缩密码

  • 非订阅联系人无权获取解压缩密码,但可通过自助服务工具查询贵单位订阅联系人的联系方式,通过订阅联系人来获知解压缩密码

2. 解压缩后的文件

以 MedDRA 25.1 中文版本为例,解压缩后的文件如下图,其中红色标注的文件夹是可供导入 MedDRA 桌面浏览器的文件。

注:关于 MedDRA 发布文件内容的详细说明,请参考各版本的《MedDRA 发布文件格式文档》,此文档已包含在压缩包中(如上图绿色箭头),亦可到官网下载(如下图红框文档),下载网址: 

https://www.meddra.org/how-to-use/support-documentation/chinese?current=true

MedDRA 官网教学视频

官网特别发布了“如何下载 MedDRA 发布文件”的中文教学视频,用户可复制以下链接到浏览器中查看:

https://files.meddra.org/www/videos/How_to_download_MedDRA_release_files_Chinese/story.html

关于如何下载 MedDRA 桌面浏览器,本公众号有另文详细介绍,请参见'用户需知'。

MedDRA MSSO

由 ICH 开发的 MedDRA 是一个内容丰富详细的医学标准术语集,促进人用医疗产品国际监管信息的共享。关注 MedDRA MSSO,了解 MedDRA最新动态,及时获得培训和会议信息,更多资讯,尽在掌握。