夜雨聆风
近日，由杭州广科安德生物科技有限公司自主研发的肺癌血液标志物联检试剂盒（化学发光法）+AI独立分析软件算法（商品名：慧安舒®），正式荣获国家药品监督管理局（NMPA）批准的三类注册证，成功拿下肺部肿瘤精准检测领域的关键“通行证”，为肺癌早筛早诊赛道注入全新力量！
肺癌，始终是我国发病率和死亡率居高不下的恶性肿瘤之一，早期症状隐匿，临床筛查极易出现漏诊、误诊情况，导致多数患者确诊时已处于中晚期，错失最佳治疗时机。打破肺癌检测困境，实现早发现、早诊断、早干预，是提升患者生存率、改善预后的核心关键，而广科安德此次获批的慧安舒®产品，正是攻克这一难题的重磅利器。
首创新型标志物
助力肺部精准诊疗
广科安德独家引进专利技术，首创肺癌新型标志物——前表面活性蛋白B（Pro-SFTPB，pro-surfactant protein B）。Pro-SFTPB是由II型肺泡上皮细胞和非纤毛的细支气管上皮细胞合成SFTPB蛋白时产生的一种42kDa的亲水蛋白，主要参与肺部表面活性物质形成，对维持肺泡正常生理功能发挥重要作用。研究表明：Pro-SFTPB是肺部病变早期预警的关键指标，可作为肺癌风险预测的独立因素。
技术革新：
血液标志物四项联检+AI独立软件算法
双重保障
慧安舒®产品聚焦肺癌精准检测需求，采用先进的吖啶酯化学发光法技术，融合四项肺癌血液标志物（CEA、CYFRA21-1、CA125、Pro-SFTPB）联合检测，搭配自主研发的AI独立分析软件算法“肺癌检测数据分析处理软件”（注册证号：浙械注准 20252211972），突破传统单一肿瘤标志物的局限性，实现“生物标志物检测+AI独立分析算法”的闭环体系，助力肺癌精准诊疗。
AI软件算法判定读简便，四项联检性能显著优于单一肿瘤标志物，无论是肺癌高危人群早期筛查、肺部结节良恶性鉴别，还是肺癌患者辅助诊断、治疗疗效监测、复发预后评估，都能为临床提供精准、可靠的检测依据，真正做到肺癌全周期健康管理。
深耕精准诊断领域
守护国民生命健康
匠心攻坚数载，深耕肿瘤精准诊断，广科安德始终坚守“用科技守护生命健康”的初心，聚焦临床未满足的需求。此次慧安舒®成功获证，不仅是公司在肿瘤诊断领域的重大突破，更进一步完善了公司肿瘤精准检测解决方案矩阵。
未来，广科安德将以此次获批为新起点，持续深耕精准诊疗领域；加快技术创新与产品迭代步伐，推出更多普惠、精准、高效的诊断产品助力临床诊疗，为我国精准医疗事业发展贡献更多力量！
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