夜雨聆风
当AI重塑药物研发范式，当智慧监管开启审评新局，AI与医药监管科学的深度融合正催生效率革命，引领产业变革。2026年6月25日，第一届CMAC AI智药与智慧监管科学年会将以“效率革命新场景，智慧监管新格局”为主题，在北京亦庄朝林松源酒店盛大启幕。
作为CMAC AI医药工作组成立以来的首届年度盛会，本次大会特设闭门研讨会与主题大会，围绕AI审评使用边界、AI证据的监管接受性、监管能力建设等关键议题，以及临床试验重构、数据合规流通、AI智能体落地等产业实践，汇聚监管、学术界、创新药企及技术平台专家，通过深度对话与实战输出，为中国AI医药创新与智慧监管提供清晰路线图。
我们诚邀行业同仁相聚亦庄，共探效率革命新场景，共筑智慧监管新格局！
会议信息
时间：6月24-25日
地点：北京亦庄朝林松源酒店
6.24 PM
闭门会
专题负责人
侯艳 北京大学国家药品器械监管科学研究院，北京大学公共卫生学院生物统计系教授，CMAC AI医药工作组主任委员
Workshop 1：AI在审评中的使用边界
核心问题：AI可在哪些环节使用？ 哪些场景必须由人工决策？ AI是否可以参与关键性判断？
预期输出：AI使用分级框架（support vs critical）
Workshop 2：AI证据的监管接受性
核心问题：AI生成或增强的RWD是否可用于注册申报？ External control + AI augmentation的可接受性；药品 / 器械 / IVD的差异
预期输出：证据接受框架（Evidence acceptability map）
Workshop 3：监管能力建设与工具需求
核心问题：当前审评能力短板在哪里？ 是否需要： AI工具平台，方法学培训，数据基础设施
预期输出：能力建设路线图（training roadmap）
6.25 AM
开幕式及“效率革命新场景，智慧监管新格局”主题大会
专题负责人
侯艳 北京大学国家药品器械监管科学研究院，北京大学公共卫生学院生物统计系教授，CMAC AI医药工作组主任委员
09:30-09:35
开场致辞
侯 艳 北京大学国家药品器械监管科学研究院，北京大学公共卫生学院生物统计系教授，CMAC AI医药工作组主任委员
邱婧君复星医药AI科创专委会执行主任、复星新药副总裁，CMAC AI医药工作组主任委员
09:35-09:50
从临床试验到证据体系：AI时代监管科学的新命题
侯 艳 北京大学国家药品器械监管科学研究院，北京大学公共卫生学院生物统计系教授，CMAC AI医药工作组主任委员
09:50-10:15
数字孪生：虚拟临床试验的机遇与挑战
言方荣中国药科大学理学院生物统计系主任，CMAC临床数据管理与智能化工作组主任委员
10:15-10:40
AI赋能药物源头创新的机会与挑战
赖力鹏晶泰科技联合创始人、首席创新官
10:40-10:50
茶歇
10:50-11:15
AI赋能药物源头创新的机会与挑战
马君一复星医药AI战略发展负责人、AI科创专委会PMO，CMAC AI医药工作组秘书长
11:15-11:40
基于Ontology Agent驱动的医药知识发现平台建设实践
吴 刚柯基数据 CEO、CMAC医学事务生成式AI联盟负责人、CMAC AI医药工作组副主任委员
6.25 PM
开幕式特别圆桌论坛：AI赋能临床研究与智慧监管：质量、证据与责任
主持人
吴海燕 默沙东统计高级总监，CMAC生物统计与定量科学工作组主任委员
11:40-12:20
嘉 宾：
李海燕 北京大学第三医院药物临床试验机构主任
李谨邑 丽珠医药统计和编程负责人
王武保 默沙东研究实验室(MRL)生物统计和研究决策科学部执行总监
于文博 君实生物临床统计高级总监
张 弢 百济神州全球统计与数据科学部人工智能与机器学习高级总监、CMAC AI医药工作组副主任委员
6.25 PM
产业实践：AI赋能研发、数据与合规落地
主持人
邱婧君 复星医药AI科创专委会执行主任、复星新药副总裁，CMAC AI医药工作组主任委员
13:30-14:00
人工智能赋能临床试验
赵 维 山东大学药品监管科学研究院副院长、EMA常务委员
14:00-14:25
智能临床试验：AI时代临床开发的重构
陈 杰 太美智研医药董事长兼首席科学官
14:25-14:50
构建AI Agents团队——绩效管理、专家评审与头脑风暴如何将幻觉转化为可信赖
沈如申 拜耳法规事务高级总监
14:50-15:15
临床试验与统计分析中的AI实践
朱 砂 罗氏主任数据科学家，NEST项目产品与技术牵头人
15:15-15:30
茶歇
15:30-15:55
多智能体下的临床结果评估
高 飞 药番茄科技联合创始人
15:55-16:20
医药数据资产化与合规流通：从数据处理到数据交易的实践路径
季亨卡 中伦律师事务所合伙人
16:20-17:00
圆桌讨论：从工具到生产力：AI医药场景落地、数据合规与产业协同
主持人：
马 达 复星医药AI高级总监
嘉 宾：
周家伟 中国医学科学院肿瘤医院GCP中心
孙晓静 辉瑞临床试验信息化策略中国团队负责人
赵 宇 中科计算技术西部研究院教授、图灵-达尔文实验室副主任
唐欣然 诺诚健华生物统计总监
李厦戎 深势科技方案架构高级总监
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