夜雨聆风技术转移清单
本清单用于记录注册人向受托方进行技术转移的具体内容和确认情况。每项技术转移内容应经双方确认签字后方可视为转移完成。
委托方（注册人）：__________________ 受托方：__________________
产品名称：__________________ 注册证号：__________________
转移日期：____年____月____日 完成日期：____年____月____日
序号 | 转移内容 | 具体要求 | 交付形式 | 确认标准 | 注册人负责人签字/日期 | 受托方接收人签字/日期 |
1 | 产品技术要求 | 包含产品型号规格、性能指标、检验方法、适用范围、产品结构组成等全部技术要求文件 | 纸质文件/电子文档 | 产品技术要求完整、准确，受托方确认理解 | ||
2 | 生产工艺规程 | 包含工艺流程图、工艺参数、操作要点、过程控制要求、关键工序和特殊过程控制方法、各工序操作规程等 | 纸质文件/电子文档 | 生产工艺规程完整，受托方可据此组织生产 | ||
3 | 检验规程 | 包含原材料检验规程、过程检验规程和成品检验规程，明确检验项目、检验方法、检验频次、判定标准、取样方案等 | 纸质文件/电子文档 | 检验规程完整，受托方可据此实施检验 | ||
4 | 原材料技术要求和供应商清单 | 包含原材料技术规格、质量要求、供应商清单及供应商资质要求等 | 纸质文件/电子文档 | 原材料要求和供应商清单完整，受托方可据此采购 | ||
5 | 设备和工装要求 | 包含生产设备类型、规格参数、精度要求，工装模具设计图纸，设备确认要求等 | 纸质文件/电子文档/图纸 | 设备和工装要求完整，受托方可据此配置设备 | ||
6 | 包装标签说明书 | 包含经注册批准的内包装、中包装、外包装、标签和说明书的式样、内容、材质要求等 | 纸质文件/电子文档/样品 | 包装标签说明书完整，受托方可据此管理 | ||
7 | 验证确认文件 | 包含已有的工艺验证报告、清洁验证报告、设备验证报告等验证确认文件 | 纸质文件/电子文档 | 验证确认文件完整，受托方可据此开展验证 | ||
8 | 注册申报资料摘要 | 包含产品注册申报资料中与生产相关的摘要信息，如产品技术要求摘要、临床评价摘要等 | 纸质文件/电子文档 | 注册申报资料摘要完整，受托方了解产品注册背景 | ||
9 | 风险管理文件 | 包含产品风险管理报告，包括风险分析、风险评价、风险控制措施和剩余风险评价等 | 纸质文件/电子文档 | 风险管理文件完整，受托方了解产品风险分布 | ||
10 | 产品历史质量数据 | 包含产品历史生产数据、检验数据、偏差记录、变更记录、投诉记录等质量数据 | 纸质文件/电子文档 | 历史质量数据完整，受托方了解产品质量基线 |
技术转移确认意见：
注册人意见：注册人确认上述技术转移内容已完整转移至受托方。
签字：__________________ 日期：__________________
受托方意见：受托方确认已完整接收上述技术转移内容，并对内容充分理解。
签字：__________________ 日期：__________________
