乐于分享
好东西不私藏

CRA 合规流程全指南:从路径选择到文档准备

CRA 合规流程全指南:从路径选择到文档准备

CRA 合规流程全指南

从路径选择到文档准备,一篇讲透合规实务

确定了产品分类之后,企业面临的下一个关键问题是:如何走完 CRA 合规流程?需要准备哪些文档?漏洞怎么处理?什么时候要向欧盟报告?

本文系统梳理 CRA 合规路径选择、技术文档编制、用户信息披露、漏洞处理与报告机制四大核心模块,为出海企业提供可落地的合规操作框架。

一、合规路径:四条路怎么选?

CRA 根据产品分类提供不同的合格评定程序,核心区别在于是否需要公告机构(Notified Body)介入。

合规路径模块需 NB
内部控制流程Module A
欧盟型式检验Module B + C
全面质量保证Module H
欧盟网络安全认证EUCC

各分类对应的合规路径

产品分类可选路径推荐
默认类Module A(唯一路径)Module A
重要一类Module A* / B+C / HModule A(需完全应用协调标准)
重要二类B+C / HB+C 或 H
关键类EUCC / B+C / HEUCC(首选)

Module A 操作流程

准备技术文档 → 进行合规评估 → 签署 EU 符合性声明 → 加贴 CE 标志 → 投放市场

整个过程无需公告机构参与,适用于绝大多数电力电子产品的默认类。

注意:重要一类产品选择 Module A 的前提是完全应用协调标准。如果仅部分应用,则需要选择 Module B+C 或 Module H,引入公告机构审核。

二、技术文档:CRA 要求准备什么?

根据 CRA Annex VII,技术文档必须包含以下八大模块:

文档模块核心内容
1. 一般描述预期用途、软件版本、产品照片/图示、内部布局
2. 设计开发生产系统架构图、软件组件架构、设计/开发/生产流程、验证流程
3. 网络安全风险评估威胁建模、风险分析、风险缓解措施
4. 支持期限支持期限长度及确定依据
5. 协调标准应用完整或部分应用的协调标准、部分应用时的替代方案
6. 测试报告合规性测试报告、验证测试报告
7. EU 符合性声明EU DoC 副本
8. SBOM软件物料清单(如适用)

SBOM:软件供应链透明化的核心工具

软件物料清单(SBOM)是产品中所有软件组件的详细清单,对漏洞管理和供应链安全至关重要。

SBOM 应包含的信息:

组件名称(如 OpenSSL、FreeRTOS) · 版本号 · 供应商/维护者 · 开源许可证类型 · 下载源(URL) · 哈希值(SHA-256) · 组件间依赖关系

推荐格式:SPDX、CycloneDX 或 SWID Tags

支持期限:至少 5 年

制造商必须承诺提供安全更新的支持期限,下限为 5 年(除非产品预期使用寿命不足 5 年)。

支持期内的义务包括:提供安全更新、处理漏洞、响应安全事件、维护漏洞报告渠道。技术文档须保存至少 10 年(从最后一批产品投放市场之日起算)。

三、用户信息:企业必须披露什么?

CRA 要求制造商向用户披露完整的产品安全信息,涵盖以下类别:

制造商信息:名称、注册商标、地址、联系方式
产品信息:名称、类型、唯一标识
预期用途:安全环境、基本功能、安全属性
风险说明:已知或合理可预见的误用及风险
合规信息:EU 符合性声明地址
支持信息:技术支持类型、支持期限结束日期
安全指令:安装配置、安全更新、安全处置等说明
漏洞报告:单点联系方式、CVD 政策地址
SBOM 访问:SBOM 获取地址(如可用)

安全指令的五大模块

模块要求说明
安装配置初始安全配置步骤、网络配置、首次使用设置
安全更新如何安装更新、更新重要性、自动更新管理
变更影响变更对数据安全和功能安全的影响说明
安全处置数据删除、凭证撤销、设备重置方法
产品集成安全集成到其他产品的方法、集成风险评估

四、漏洞处理:从发现到报告

CRA Annex I Part II 规定了 8 项漏洞处理要求,构成产品全生命周期的安全管理框架:

#要求说明
1识别和记录漏洞及组件含 SBOM 编制(顶层依赖)
2及时修复漏洞安全更新尽量与功能更新分离
3定期安全测试和审查有效且定期的安全测试
4公开披露已修复漏洞信息含描述、影响、严重性、修复指导
5协调漏洞披露(CVD)政策建立和执行 CVD 政策
6促进漏洞信息共享提供联系地址供外部报告
7安全分发更新机制含自动安全更新
8及时免费发布安全更新含提示信息(B2B 定制产品除外)

五、法定报告:何时向欧盟报告?

CRA Article 14 规定了两种法定报告义务,触发条件和时间要求各不相同:

触发条件 1:被积极利用的漏洞

报告时间线(从知悉起):

24 小时早期预警 → 指明受影响成员国
72 小时漏洞通知 → 产品信息、漏洞性质、缓解措施
14 天最终报告 → 漏洞详情、严重性、安全更新(纠正措施可用后)

触发条件 2:严重事件

严重事件指:影响数据的可用性/真实性/完整性/机密性,或导致恶意代码引入。

24 小时早期预警 → 是否疑似恶意行为、受影响成员国
72 小时事件通知 → 事件性质、初步评估、缓解措施
1 个月最终报告 → 详细描述、严重性、根因、缓解措施

报告渠道:通过 ENISA 单一报告平台提交,同时提交给 CSIRT 协调员和 ENISA。
注意:法规仅要求报告被积极利用的漏洞和严重事件。一般漏洞修复后只需按 Annex I Part II 公开披露漏洞信息,无需逐个通知用户或向欧盟报告。

合规检查清单

10 步合规操作清单

❶ 确定产品分类(Default / I / II / Critical)
❷ 选择合规路径(Module A / B+C / H / EUCC)
❸ 准备技术文档(按 Annex VII 八大模块)
❹ 开展网络安全风险评估(威胁建模 + 风险分析 + 缓解措施)
❺ 执行合规测试(访问控制、加密、通信、更新等)
❻ 建立漏洞处理流程(CVD 政策 + SBOM + 安全更新机制)
❾ 准备用户信息(安全指令 + 漏洞报告渠道)
❽ 签署 EU 符合性声明(DoC)
❿ 加贴 CE 标志并投放市场
⓫ 保存文档至少 10 年